Hadihajar il 04:51, 3 set 2014

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Hadihajar il 03:14, 22 ago 2014

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Hadihajar il 01:02, 18 mar 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== '''BENACTIV GOLA 0,25% ...'

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

'''BENACTIV GOLA 0,25% Collutorio'''

'''BENACTIV GOLA 0,25% Spray per mucosa orale'''

'''BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie gusto Limone e Miele'''

'''BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie Senza Zucchero'''

'''BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia'''

==2 COMPOSIZIONE==

'''BENACTIV GOLA Collutorio'''

100 ml di collutorio contengono:

'''[[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: '''[[flurbiprofene]] 250 mg

'''BENACTIV GOLA Spray per mucosa orale'''

100 ml di soluzione contengono:

'''[[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: '''[[flurbiprofene]] 250 mg

'''BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele

'''BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero'''

'''BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia'''

Una pastiglia contiene:

'''[[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: '''[[flurbiprofene]] 8,75mg

'''Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.'''

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Collutorio

Spray per mucosa orale

Pastiglie

==4.1 INDICAZIONI==

'''BENACTIV GOLA Collutorio'''

'''BENACTIV GOLA Spray per mucosa orale'''

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, [[stomatiti]], faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

'''BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele'''

'''BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero'''

'''BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia'''

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, [[stomatiti]], faringiti).

==4.2 POSOLOGIA==

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

'''BENACTIV GOLA Collutorio'''

2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio diluito in mezzo bicchiere d’acqua o puro.

'''BENACTIV GOLA Spray per mucosa orale'''

2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.

Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di [[:categoria:principi attivi|principio attivo]].

'''BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele'''

'''BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero'''

'''BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia'''

Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 3-6 ore, a seconda della necessità. Non superare la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore.

Non somministrare ai ragazzi di età inferiore ai 12 anni.

Per le persone anziane non sono necessarie modifiche della posologia.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

BENACTIV GOLA Pastiglie: non usare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

[[Flurbiprofene]] è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità ([[asma]], [[orticaria]] o di tipo allergico) verso il [[flurbiprofene]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti, e verso [[acido acetilsalicilico|aspirina]] o altri [[FANS]]. [[Flurbiprofene]] è inoltre controindicato in pazienti con storia di [[emorragia]] gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con [[FANS]].

[[Flurbiprofene]] non deve essere assunto da pazienti con [[colite ulcerosa]] attiva o anamnestica, morbo di Crohn, [[ulcera]] peptica ricorrente o [[emorragia]] gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

[[Flurbiprofene]] è controindicato in pazienti con severa [[insufficienza cardiaca]]. Terzo trimestre di [[gravidanza]].

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Alle dosi consigliate, nell’usare il prodotto nelle sue diverse forme farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di [[flurbiprofene]] è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica.

L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il prodotto deve essere utilizzato con cautela. E' consigliabile non associare il prodotto con altri [[FANS]].

Sono stati riportati casi di broncospasmo con [[flurbiprofene]] in pazienti con anamnesi di [[asma]] bronchiale.

''Effetti Gastrointestinali''

[[Flurbiprofene]] deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di [[ulcera]] peptica e altre malattie gastrointestinali poiché tali condizioni possono essere riacutizzate.

Il rischio di [[emorragia]] gastrointestinale, [[ulcera]] o perforazione è più alto all’aumentare del dosaggio di [[flurbiprofene]] in pazienti con una storia di [[ulcera]], in particolare se complicata da [[emorragia]] e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.

[[Emorragia]] gastrointestinale, [[ulcera]] o perforazione sono stati riportati con tutti i [[FANS]] in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi eventi gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente [[emorragia]] gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento.

I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai [[FANS]], specialmente [[emorragia]] gastrointestnale e perforazione, che possono essere fatali.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.2).

BENACTIV GOLA Collutorio e BENACTIV GOLA Spray contengono para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche di tipo ritardato, quali [[dermatite|dermatiti]] da contatto; più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato, con [[orticaria]] e broncospasmo.

BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele contiene 1,069 g di glucosio e 1,407 g di saccarosio per pastiglia. Sconsigliato nelle intolleranze ereditarie al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio o nelle insufficienze della saccarasi-isomaltasi.

BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero e BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia, sono invece indicati per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorie.

BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia contiene il colorante E110 che può provocare reazioni di tipo allergico.

Non usare per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza apprezzabili risultati consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

==4.5 INTERAZIONI==

Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiché in alcuni pazienti sono state riportate interazioni.

Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali.

'''Aspirina''': come con altri medicinali contenenti [[FANS]], la somministrazione concomitante di [[flurbiprofene]] e [[acido acetilsalicilico|aspirina]] non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati.

'''Agenti antiaggreganti: '''aumento del rischio di [[emorragia]] gastrointestinale.

'''Inibitori selettivi del reuptake della serotonina ([[SSRI]]s)''': aumento del rischio di [[emorragia]] gastrointestinale.

'''[[Corticosteroidi]]''': aumento del rischio di [[ulcera]] gastrointestinale o di [[emorragia]] con [[FANS]]. '''Inibitori della Cox-2 e altri [[FANS]]''': l’uso concomitante di altri [[FANS]], inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Durante il primo e il secondo trimestre di [[gravidanza]], il [[flurbiprofene]] non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

La somministrazione di [[flurbiprofene]] non è raccomandata nelle madri che allattano.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati:

'''Disturbi del sangue e del sistema linfatico '''

[[Trombocitopenia]], [[anemia]] aplastica e [[agranulocitosi]]

'''Disturbi del sistema immunitario'''

[[Anafilassi]], [[angioedema]], reazione allergica

'''Disturbi del sistema nervoso'''

Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, [[emicrania]], parestesia, [[depressione]], confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza

'''Disturbi acustici e del labirinto'''

Tinnito

'''Disturbi respiratori, toracici e mediastinali'''

Reattività del tratto respiratorio ([[asma]], broncospasmo e dispnea)

'''Disturbi Gastrointestinali'''

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.

Dopo somministrazione di [[flurbiprofene]] sono stati riportati: [[nausea]], [[vomito]] [[diarrea]], flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, [[stomatiti]] ulcerative, [[emorragia]] gastrointestinale ed esacerbazione di [[colite]] e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate [[gastrite]], [[ulcera]] peptica, perforazione e [[emorragia]] da [[ulcera]].

'''Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei'''

Disturbi cutanei inclusi rash, [[prurito]], [[orticaria]], porpora e molto raramente [[dermatite|dermatosi]] bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).

'''Disturbi renali e all’apparato urinario'''

Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica.

Come con gli altri [[FANS]], sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

L’impiego topico del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.

La dissoluzione nel cavo orale del prodotto in forma di pastiglie può essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell’orofaringe.

In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

In considerazione del ridotto contenuto di [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio.

'''Sintomi'''

I sintomi da sovradosaggio possono includere [[nausea]], [[vomito]] e irritazione gastrointestinale.

'''Trattamento'''

Il trattamento deve prevedere lavanda gastrica e, se necessario, correzione del quadro elettrolitico sierico. Non esiste uno specifico [[antidoti|antidoto]] per [[flurbiprofene]].

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Aprile 2009
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[[Category:Farmaci]]

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+|title= Benactiv Gola - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Benactiv Gola - Cronologia