Hadihajar il 14:52, 3 set 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
CARDIAZOL-PARACODINA 20 mg/ml + 100 mg/ml gocce orali, soluzione

==2 COMPOSIZIONE==
1 ml di soluzione contiene:

<u>[[:categoria:principi attivi|Principi attivi]]</u>:

[[Pentetrazolo]] 100 mg

[[Diidrocodeina]] rodanato 20 rng

'''Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.'''

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Gocce orali, soluzione

==4.1 INDICAZIONI==
Sedativo della [[tosse]].

==4.2 POSOLOGIA==
Dosi medie (salvo diversa prescrizione medica):

'''Adulti''': 10-15-20 gocce 2-3 volte al giorno

'''Ragazzi''': 1 goccia per ogni anno di età 2-3 volte al giorno

'''Bambini oltre i 2 anni''': 2-5 gocce 2-3 volte al giorno

''CARDIAZOL-PARACODINA'' deve essere assunto preferibilmente dopo i pasti e non a stomaco vuoto; alle persone delicate ed ai bambini il preparato riesce più gradito se diluito in acqua zuccherata o in succhi di frutta.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epato-cellulare gra''v''e, insufficienza respiratoria, [[stitichezza|stipsi]] ostinata.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con [[inibitori delle monoaminossidasi]], nè contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli [[analgesici]]-narcotici. Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con [[epilessia]], anche anamnestica, o pazienti affetti da disturbi di tipo convulsivo.

Il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni e durante l’allattamento.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
'''''Metabolizzatori ultrarapidi e intossicazione da diidro[[morfina]]'''''

Nel 5.5% circa della popolazione dell’Europa occidentale anche a dosi terapeutiche può prodursi un quantitativo più alto di metaboliti attivi morfino-simili a causa della elevata attività dell'enzima [[CYP2D6]] (metabolismo ultrarapido). È stato riportato un caso di intossicazione da [[morfina]] a dosi terapeutiche di [[codeina]] in un metabolizzatore ultra-rapido. Il rischio di intossicazione è più alto nei soggetti metabolizzatori ultra-rapidi con ridotta funzionalità renale (vedi anche sezione 5.2).

I sintomi di sovradosaggio da oppiacei ed il suo trattamento sono descritti nella sezione 4.9.

È stato riportato un caso fatale di intossicazione da [[morfina]] in un neonato allattato al seno materno, la cui madre era una metabolizzatrice ultra-rapida trattata con [[codeina]] a dosi terapeutiche (vedi anche sezione 4.6).

''CARDIAZOL-PARACODINA'' può dare assuefazione.

Cautela richiede l'impiego del preparato specie ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo negli anziani in quanto gli alcaloidi dell'oppio possono determinare un aggravamento di una preesistente sintomatologia (disturbi cerebrali, difficoltà alla minzione, etc.).

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

Durante la terapia è sconsigliabile l'assunzione contemporanea di alcool.

''Per chi svolge attività sportiva'':

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

==4.5 INTERAZIONI==
Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi'','' i tranquillanti, gli [[antistaminici]] e dall'alcool.

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi e indesiderati effetti da interazione.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Poichè gli oppiacei superano la barriera placentare è possibile la comparsa di depressione respiratoria neonatale.

Durante la [[gravidanza]] e nell'infanzia il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

''CARDIAZOL-PARACODINA'' non deve essere somministrato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Poichè durante il trattamento non è infrequente la sonnolenza, di ciò dovrebbero essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni che richiedano integrità del grado di vigilanza.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Alle dosi terapeutiche gli effetti indesiderati più comuni sono rappresentati da sedazione e/o sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali [[nausea]], [[vomito]] e [[stitichezza|stipsi]]. Occasionalmente sono state descritte [[cefalea]], [[vertigini]], astenia, agitazione specie nelle persone anziane.

Nelle persone ipersensibili possono comparire più gravi segni di [[depressione]] nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
I più importanti sintomi di avvelenamento da oppiacei segnalati sono: coma profondo, riduzione della frequenza respiratoria, caduta della pressione arteriosa, miosi, riduzione della diuresi, caduta della temperatura corporea, [[edema]] polmonare.

Il trattamento di emergenza prevede come primo presidio un adeguato ripristino della funzione respiratoria.

L'[[antidoti|antidoto]] di elezione è considerato il [[naloxone]] che deve essere somministrato e.v. alla dose di 0,4 mg. Tale dose può essere ripetuta dopo 2-3 minuti. Per i bambini la dose consigliata è di 0,01 mg/kg.

Per quanto concerne i sintomi da sovradosaggio di [[pentetrazolo]] sono segnalati: [[depressione]] della respirazione e stati convulsivi di tipo epilettico.

Il trattamento in caso di avvelenamento prevede lo svuotamento gastrico immediato; per il controllo di eventuali stati convulsivi, somministrare [[diazepam]] o un barbiturato a breve durata d'azione (per esempio tiopentale sodico) per via endovenosa.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Giugno 2010
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[[Category:Farmaci]]

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 CARDIAZOL-PARACODINA 20 mg/ml + 100 mg/ml gocce orali, soluzione

Cardiazol paracodina - Cronologia

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