Clarityn compresse - Cronologia

Hadihajar il 15:11, 3 set 2014

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|description= Indicazioni: Clarityn è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria cronica idiopatica.
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Clarityn 10 mg compresse

==2 COMPOSIZIONE==

Ogni compressa contiene 10 mg di [[loratadina]].

La quantità di lattosio monoidrato nella composizione della compressa di [[loratadina]] da 10 mg è 71,3 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Compresse: compresse ovali, di colore da bianco a quasi bianco, con impressi su di un lato una beuta e un mortaio, una linea di incisione e il numero “10” e liscia dall’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

==4.1 INDICAZIONI==

Clarityn è indicato per il trattamento sintomatico della [[rinite allergica]] e dell’orticaria cronica idiopatica.

==4.2 POSOLOGIA==

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.

Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:
Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).

Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:
La compressa da 10 mg non é adatta nei bambini con un peso inferiore ai 30 kg.

Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Clarityn nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e bambini con peso superiore ai 30 kg.

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Clarityn è controindicato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti in queste formulazioni.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Clarityn deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere 4.2).

Questo medicinale contiene lattosio; pertanto non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

La somministrazione di Clarityn deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive.

==4.5 INTERAZIONI==

L’assunzione concomitante di Clarityn con alcool non ne potenzia gli effetti, così come valutati dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.

Possono manifestarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti degli enzimi [[CYP3A4]] e [[CYP2D6]] determinando elevati livelli di loratadina nel sangue (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli effetti indesiderati.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Negli studi sugli animali la loratadina si è dimostrata non teratogena. Non é stata definita la sicurezza d'impiego della [[loratadina]] durante la [[gravidanza]]. Pertanto l'utilizzo di Clarityn durante la [[gravidanza]] non è raccomandato.

La loratadina viene escreta nel latte materno, pertanto l’assunzione di [[loratadina]] non è raccomandata in donne che allattano.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Negli studi clinici in cui veniva valutata la capacità di guidare, non si sono riscontrati problemi nei pazienti che assumevano [[loratadina]]. Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini dai 2 ai 12 anni, gli effetti indesiderati comuni, la cui frequenza eccede quella del placebo, sono stati: cefalea (2,7 %), irritabilità (2,3 %) e affaticamento (1 %).

In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese AR e CIU, alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con loratadina in una percentuale superiore al 2 % rispetto ai pazienti trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati sonnolenza (1,2 %), [[cefalea]] (0,6 %), aumento dell’appetito (0,5 %) e [[insonnia]] (0,1 %). Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.

{| class="wikitable"
|-
| '''Disturbi del sistema immunitario'''
| [[Anafilassi]]
|-
| '''Patologie del sistema nervoso'''
| [[Vertigini]]
|-
| '''Patologie cardiache'''
| [[Tachicardia]], palpitazioni
|-
| '''Patologie gastrointestinali'''
| [[Nausea]], secchezza delle fauci, [[gastrite]]
|-
| '''Patologie epatobiliari'''
| Funzionalità epatica alterata
|-
| '''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
| Rash, [[alopecia]]
|-
| '''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
| Affaticamento
|}

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Il sovradosaggio di loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi [[anticolinergici]]. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e [[cefalea]].

In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l’emodialisi e non è noto se la loratadina sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Luglio 2011
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[[Category:Farmaci]]

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+|title= Clarityn compresse - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 ==4.2 POSOLOGIA==
-Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
+'''Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:''' 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
-Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:
+'''Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:'''
 Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).
-Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:
+'''Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:'''
 La compressa da 10 mg non é adatta nei bambini con un peso inferiore ai 30 kg.