Clarityn sciroppo - Cronologia

Hadihajar il 15:11, 3 set 2014

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Hadihajar il 15:36, 6 mar 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Clarityn 1 mg/ml sciroppo

==2 COMPOSIZIONE==
Ogni ml di sciroppo contiene 1 mg di [[loratadina]].

La quantità di saccarosio nella composizione dello sciroppo di [[loratadina]] è 600 mg/ml. La quantità di saccarosio per una dose di 5 ml (5 mg) è di 3 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Sciroppo: sciroppo trasparente, da incolore a giallo chiaro.

==4.1 INDICAZIONI==

Clarityn è indicato per il trattamento sintomatico della [[rinite allergica]] (AR) e dell’[[orticaria]] cronica idiopatica (CIU).

==4.2 POSOLOGIA==

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno). Lo sciroppo si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.

Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:
*Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno).
*Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: 5 ml (5 mg) di sciroppo una volta al giorno.

Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Clarityn nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché potrebbero avere una clearance ridotta di [[loratadina]]. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e bambini con peso superiore ai 30 kg e si raccomandano 5 ml (5 mg) a giorni alterni nei bambini con peso uguale o inferiore a 30 kg.

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Clarityn è controindicato in pazienti con ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti in queste formulazioni.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Clarityn deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).

Questo medicinale contiene saccarosio; pertanto non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarosio-isomaltasi.

La somministrazione di Clarityn deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché gli [[antistaminici]] possono prevenire o ridurre le reazioni positive.

==4.5 INTERAZIONI==
L’assunzione concomitante di Clarityn con alcool non ne potenzia gli effetti, così come valutati dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.

Possono manifestarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti degli enzimi [[CYP3A4]] e [[CYP2D6]] determinando elevati livelli di [[loratadina]] nel sangue (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli effetti indesiderati.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Negli studi sugli animali la [[loratadina]] si è dimostrata non teratogena. Non é stata definita la sicurezza d’impiego della [[loratadina]] durante la [[gravidanza]]. Pertanto l’utilizzo di Clarityn durante la [[gravidanza]] non è raccomandato.

La [[loratadina]] viene escreta nel latte materno, pertanto l’assunzione di [[loratadina]] non è raccomandata in donne che allattano.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Negli studi clinici in cui veniva valutata la capacità di guidare, non si sono riscontrati problemi nei pazienti che assumevano [[loratadina]]. Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini dai 2 ai 12 anni, gli effetti indesiderati comuni la cui frequenza eccede quella del placebo sono stati: [[cefalea]] (2,7%), irritabilità (2,3%) e affaticamento (1%).

In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese AR e CIU, alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con [[loratadina]] in una percentuale superiore al 2% rispetto ai pazienti trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati sonnolenza (1,2%), [[cefalea]] (0,6%), aumento dell’appetito (0,5%) e [[insonnia]] (0,1%). Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.

{| class="wikitable"
|-
| '''Disturbi del sistema immunitario'''
| [[Anafilassi]]
|-
| '''Patologie del sistema nervoso'''
| [[Vertigini]]
|-
| '''Patologie cardiache'''
| [[Tachicardia]], palpitazioni
|-
| '''Patologie gastrointestinali'''
| [[Nausea]], secchezza delle fauci, [[gastrite]]
|-
| '''Patologie epatobiliari'''
| Funzionalità epatica alterata
|-
| '''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
| Rash, [[alopecia]]
|-
| '''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
| Affaticamento
|}

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Il sovradosaggio di [[loratadina]] ha aumentato la frequenza di sintomi [[anticolinergici]]. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, [[tachicardia]] e [[cefalea]].

In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La [[loratadina]] non viene eliminata con l’emodialisi e non è noto se la [[loratadina]] sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Luglio 2011
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[[Category:Farmaci]]

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	[[Category:Farmaci]]		[[Category:Farmaci]]
		+	{{Antistaminici}}

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-|title= Clarityn sciroppo (Loratadina)
+|title= Clarityn sciroppo - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 ==4.2 POSOLOGIA==
-Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno). Lo sciroppo si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
+'''Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:''' 10 mg una volta al giorno (10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno). Lo sciroppo si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
-Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:
+'''Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:'''
-*Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno).
+*'''Peso corporeo superiore a 30 kg:''' 10 mg una volta al giorno (10 ml (10 mg) di sciroppo una volta al giorno).
-*Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: 5 ml (5 mg) di sciroppo una volta al giorno.
+*'''Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:''' 5 ml (5 mg) di sciroppo una volta al giorno.
 Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Clarityn nei bambini di età inferiore ai 2 anni.