Cycloviran crema - Cronologia

Hadihajar il 15:25, 3 set 2014

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Hadihajar il 11:16, 26 feb 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
CYCLOVIRAN 5% Crema

==2 COMPOSIZIONE==
Un grammo di crema contiene:

<u>Principio attivo</u>

Aciclovir 50 mg

Eccipienti

Glicole propilenico 400 mg

Alcool cetostearilico67,5 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Crema per uso cutaneo.

==4.1 INDICAZIONI==
Cycloviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.

==4.2 POSOLOGIA==
Il CYCLOVIRAN crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.

CYCLOVIRAN crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema).

Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).

Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labialis e per 5 giorni per l’herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
CYCLOVIRAN crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CYCLOVIRAN crema.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
Aciclovir crema non è raccomandato per l’uso oftalmico, né é consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poiché potrebbe essere irritante.

Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi.

Studi sull’animale indicano che l’applicazione di CYCLOVIRAN crema in vagina può provocare irritazione reversibile.

Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

L’eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e l’eccipiente alcol cetostearilico può causare reazioni locali della pelle (ad esempio dermatite da contatto).

L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

==4.5 INTERAZIONI==
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
<u>Fertilità</u>

Vedere Studi clinici nel paragrafo 5.2.

<u>Gravidanza</u>

Si dovrebbe considerare l’uso di aciclovir crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti, tuttavia, l’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.

Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.

<u>Allattamento</u>

Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Nessuno noto.

<br/>

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100, raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000, molto raro < 1/10.000.

''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''

'''Non comune:'''
*bruciore o dolore transitori dopo l’applicazione di CYCLOVIRAN crema
*moderata secchezza e desquamazione della pelle
*prurito

'''Raro:''' eritema. Dermatite da contatto dopo l’applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir.

'''Disturbi del sistema immunitario'''

'''Molto raro:''' reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed ''orticaria.''

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Dicembre 2011
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[[Category:Farmaci]]

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 CYCLOVIRAN 5% Crema

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 CYCLOVIRAN 5% Crema
 ==2 COMPOSIZIONE==
 Un grammo di crema contiene:
-<u>Principio attivo</u>
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-Aciclovir 50 mg
+[[Aciclovir]] 50 mg
 Eccipienti
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 Alcool cetostearilico67,5 mg
-Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
+Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
 ==3 FORMA FARMACEUTICA==
 Crema per uso cutaneo.
 ==4.1 INDICAZIONI==
-Cycloviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
+Cycloviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da [[herpes simplex]] quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis.
 ==4.2 POSOLOGIA==
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 Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labialis e per 5 giorni per l’herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
 ==4.3 CONTROINDICAZIONI==
-CYCLOVIRAN crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CYCLOVIRAN crema.
+CYCLOVIRAN crema è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’[[aciclovir]], al [[valaciclovir]], al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CYCLOVIRAN crema.
 ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
-Aciclovir crema non è raccomandato per l’uso oftalmico, né é consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poiché potrebbe essere irritante.
+[[Aciclovir]] crema non è raccomandato per l’uso oftalmico, né é consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poiché potrebbe essere irritante.
 Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi.
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 Studi sull’animale indicano che l’applicazione di CYCLOVIRAN crema in vagina può provocare irritazione reversibile.
-Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
+Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di [[aciclovir]] nelle formulazioni orali. Si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
-L’eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e l’eccipiente alcol cetostearilico può causare reazioni locali della pelle (ad esempio dermatite da contatto).
+L’eccipiente glicole propilenico può causare irritazioni cutanee e l’eccipiente alcol cetostearilico può causare reazioni locali della pelle (ad esempio [[dermatite]] da contatto).
 L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
 Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
 ==4.5 INTERAZIONI==
 Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
 ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
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 Vedere Studi clinici nel paragrafo 5.2.
-<u>Gravidanza</u>
+<u>[[Gravidanza]]</u>
-Si dovrebbe considerare l’uso di aciclovir crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti, tuttavia, l’esposizione sistemica ad aciclovir a seguito dell’applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.
+Si dovrebbe considerare l’uso di [[aciclovir]] crema solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti, tuttavia, l’esposizione sistemica ad [[aciclovir]] a seguito dell’applicazione topica di [[aciclovir]] crema è molto bassa.
-Un registro relativo all’impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
+Un registro relativo all’impiego di [[aciclovir]] in [[gravidanza]] dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della [[gravidanza]] nelle donne esposte alle varie formulazioni di [[aciclovir]]. Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti ad [[aciclovir]] in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
 <u>Allattamento</u>
-Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di aciclovir crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.
+Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica. Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell’impiego di [[aciclovir]] crema nella madre, dovrebbe essere insignificante.
 == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
 Nessuno noto.
 ==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
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 *bruciore o dolore transitori dopo l’applicazione di CYCLOVIRAN crema
 *moderata secchezza e desquamazione della pelle
-*prurito
+*[[prurito]]
-'''Raro:''' eritema. Dermatite da contatto dopo l’applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’aciclovir.
+'''Raro:''' eritema. [[Dermatite]] da contatto dopo l’applicazione. Dove erano stati condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattività erano i componenti della crema base piuttosto che l’[[aciclovir]].
 ''Disturbi del sistema immunitario''
-'''Molto raro:''' reazioni di ipersensibilità immediata che includono angioedema ed&nbsp;''orticaria.''
+'''Molto raro:''' reazioni di ipersensibilità immediata che includono [[angioedema]] ed [[orticaria]].
 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==
-Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contente 500 mg di aciclovir, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.
+Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema da 10 g contente 500 mg di [[aciclovir]], non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.
 '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Dicembre 2011
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