Daivonex soluzione cutanea - Cronologia

Hadihajar il 20:59, 3 set 2014

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‎4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

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‎3 FORMA FARMACEUTICA

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|title= Daivonex soluzione cutanea (Calcipotriolo)
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|description= Indicazioni: DAIVONEX® soluzione è indicata per il trattamento topico della psoriasi da lieve a moderata del cuoio capelluto. Applicare DAIVONEX® soluzione direttamente sulle aree interessate due volte al giorno (mattino e sera).
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

DAIVONEX® soluzione cutanea 50 microgrammi per ml

==2 COMPOSIZIONE==

1 ml di soluzione contiene 50 µg di [[calcipotriolo]] (come idrato)

Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Soluzione cutanea, incolore, leggermente viscosa.

==4.1 INDICAZIONI==

DAIVONEX® soluzione è indicata per il trattamento topico della [[psoriasi]] da lieve a moderata del cuoio capelluto.

==4.2 POSOLOGIA==

'''Adulti'''

Applicare DAIVONEX® soluzione direttamente sulle aree interessate due volte al giorno (mattino e sera).

La dose massima settimanale non deve superare i 60 ml. Quando DAIVONEX® soluzione viene usato contemporaneamente a DAIVONEX® crema o unguento, la dose totale di [[calcipotriolo]] non deve superare i 5 mg alla settimana, ad es. 60 ml di DAIVONEX® soluzione più un tubo da 30 g di crema o unguento, o 30 ml di DAIVONEX® soluzione più 60 g (due tubi da 30 g) di crema o unguento.

La durata del trattamento deve essere decisa dal medico, ma, di norma, non deve superare le 22 settimane.

'''Bambini'''

Non raccomandato dato che non c’è esperienza sull’uso di DAIVONEX® soluzione nei bambini.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

DAIVONEX® soluzione è controindicato in pazienti che presentano disturbi nel metabolismo del calcio e in pazienti affetti da grave malattia epatica e renale. Come altre preparazioni topiche, DAIVONEX® soluzione è controindicato in pazienti con ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

L’applicazione di DAIVONEX® sul viso può provocare irritazione locale. DAIVONEX® soluzione non deve quindi essere applicato direttamente sul viso. I pazienti devono lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di DAIVONEX® soluzione ed evitare il contatto accidentale con il viso.

I pazienti non devono superare la dose massima settimanale poiché può verificarsi una ipercalcemia che scompare prontamente all’interruzione del trattamento. Non c’è esperienza sull'uso di DAIVONEX® soluzione nei bambini, che perciò non è raccomandato nei bambini.

Durante il trattamento con DAIVONEX® soluzione si raccomanda ai medici di consigliare al paziente di limitare o evitare l’eccessiva esposizione alla luce solare sia naturale che artificiale.

Il [[calcipotriolo]] per via topica deve essere somministrato in concomitanza con radiazioni UV solo se il medico e il paziente ritengono che i potenziali benefici siano maggiori dei potenziali rischi (vedere paragrafo 5.3).

==4.5 INTERAZIONI==

Non vi sono esperienze in merito ad applicazioni contemporanee di DAIVONEX® ed altri anti[[psoriasi]]ci sulla stessa area.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Non è stata ancora accertata la sicurezza del prodotto utilizzato durante la [[gravidanza]] e l’allattamento, sebbene studi condotti su animali da laboratorio non abbiano mostrato effetti teratogeni. Evitare l'uso durante la [[gravidanza]] e l’allattamento a meno che non vi sia un’alternativa più sicura. Non è noto se il [[calcipotriolo]] venga escreto nel latte materno.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Non pertinente.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Molto comune >1/10

Comune >1/100 e < 1/10

Non comune >1/1.000 e < 1/100

Raro >1/10.000 e < 1/1.000

Molto raro <1/10.000

Circa il 25% dei pazienti trattati con DAIVONEX® soluzione possono manifestare reazioni avverse che, generalmente, sono di intensità lieve.

''Disturbi del sistema immunitario''

Molto raro: reazioni allergiche (incluso l’[[angioedema]]).

''Disturbi del metabolismo e della nutrizione''

Molto raro: ipercalcemia, ipercalciuria, specialmente se viene superata la dose totale raccomandata (vedere paragrafo 4.2).

''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''

Molto comune: irritazione cutanea.

Comune: rash*, sensazione di bruciore, sensazione di puntura, cute secca, [[prurito]], eritema, [[dermatite]] da contatto (inclusa [[dermatite]] facciale e periorale).

Non comune: peggioramento della [[psoriasi]], [[eczema]].

Frequenza non determinata: transitoria modificazione della pigmentazione cutanea, fotosensibilità transitoria, [[orticaria]], [[angioedema]], [[edema]] del viso o periorbitale.

<nowiki>*</nowiki> sono stati riportati diversi tipi di rash cutaneo: squamoso, eritematoso, maculo- papulare, pustoloso, bolloso.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

L’utilizzo del prodotto a dosi superiori a quelle raccomandate può causare un aumento della calcemia che scompare prontamente all'interruzione del trattamento.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Aprile 2012
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[[Category:Farmaci]]

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	Non pertinente.		Non pertinente.
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	Soluzione cutanea, incolore, leggermente viscosa.		Soluzione cutanea, incolore, leggermente viscosa.
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	==4.1 INDICAZIONI==		==4.1 INDICAZIONI==

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