Hadihajar il 21:06, 3 set 2014

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|description= Indicazioni: Trattamento dell’acne vulgaris. Posologia: Applicare uno strato sottile di prodotto due volte al giorno sull’area interessata.
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
DALACIN T 1% soluzione cutanea

DALACIN T 1% emulsione cutanea

DALACIN T 1% gel

==2 COMPOSIZIONE==
'''DALACIN T 1% soluzione cutanea'''

100 ml contengono: [[clindamicina]] fosfato 1,188 g equivalenti a [[clindamicina]] base 1 g.

'''DALACIN T 1% emulsione cutanea'''

100 g contengono: [[clindamicina]] fosfato 1,188 g equivalenti a [[clindamicina]] base 1 g.

'''DALACIN T 1% gel'''

100 g di gel contengono: [[clindamicina]] fosfato 1,188 g equivalenti a [[clindamicina]] base 1 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Soluzione cutanea, emulsione cutanea, gel.

==4.1 INDICAZIONI==
Trattamento dell’[[acne]] vulgaris.

==4.2 POSOLOGIA==
Applicare uno strato sottile di prodotto due volte al giorno sull’area interessata.

Non è necessario massaggiare la cute. Sciacquare le mani dopo ogni applicazione.

USO CUTANEO.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Il farmaco è controindicato nei soggetti che abbiano in precedenza manifestato ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o alla [[lincomicina]] o in pazienti con precedenti episodi colitici legati all’uso di [[antibiotici]].

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
Evitare il contatto con gli occhi.

La somministrazione orale e parenterale di [[clindamicina]] è stata associata a [[diarrea]] grave ed a [[colite]] pseudomembranosa. Dopo applicazione topica di [[clindamicina]], l’assorbimento dell’[[Antibiotici|antibiotico]] avviene attraverso la superficie cutanea (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche); il prodotto viene assorbito in quantità minima per via sistemica. Raramente sono state riportate [[diarrea]] e [[colite]] in seguito all’utilizzo di [[clindamicina]] per via topica. Pertanto, il medico deve essere avvertito della possibilità della comparsa di [[diarrea]] o [[colite]] associati all’utilizzo dell’[[Antibiotici|antibiotico]]. In caso di [[diarrea]] consistente o prolungata nel tempo il medicinale deve essere interrotto e devono essere utilizzate appropriate procedure diagnostiche ed una corretta terapia.

Possono presentarsi [[diarrea]], [[colite]] e [[colite]] pseudomembranosa fino ad alcune settimane dopo l’interruzione della terapia orale e parenterale con [[clindamicina]].

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire un’idonea terapia.

DALACIN T soluzione cutanea contiene una base alcoolica che può causare, in caso di contatto, bruciore ed irritazione oculare. Nel caso di contatto accidentale con parti sensibili, quali occhi, mucose, pelle abrasa, lavare con abbondante acqua fresca.

Il prodotto ha un gusto sgradevole e pertanto occorre fare attenzione quando lo si applica intorno alla bocca.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

<u>Informazioni importanti su alcuni eccipienti</u>

Il metile para-idrossibenzoato contenuto nell’emulsione cutanea e nel gel può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

==4.5 INTERAZIONI==
In vitro è stato dimostrato antagonismo fra la [[clindamicina]] e l’[[eritromicina]] mentre è riportata un’azione sinergica con il [[metronidazolo]] nei confronti del ''Bacteroides fragilis''.

L’associazione con [[gentamicina]] può determinare occasionalmente un sinergismo e mai un antagonismo.

È stata dimostrata una reattività crociata fra [[clindamicina]] e [[lincomicina]].

La [[clindamicina]] ha proprietà di bloccante neuromuscolare e può potenziare l’effetto di blocco neuromuscolare dei farmaci specifici per questa azione (per esempio: etere, tubocurarina, [[pancuronio]]); pertanto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che utilizzano questi medicinali.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
'''Uso in [[gravidanza]]'''

Studi sulla tossicità riproduttiva dovuta ad assunzione di [[clindamicina]] orale e sottocutanea nei ratti e nei conigli non hanno dimostrato una riduzione di fertilità o pericolo per il feto. Tuttavia, non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati su donne in [[gravidanza]]. Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi per gli uomini, la [[clindamicina]] deve essere assunta durante la [[gravidanza]] solo se chiaramente necessario.

'''Uso durante l’allattamento'''

Non è noto se la [[clindamicina]] dopo l’applicazione topica venga escreta nel latte materno; è invece dimostrata tale presenza dopo la somministrazione orale e parenterale. A causa dei potenziali effetti indesiderati nei lattanti, deve essere presa in considerazione l’interruzione dell’allattamento o l’interruzione del medicinale, in funzione dell’importanza del medicinale per la madre.

Come regola generale è consigliabile evitare la concomitanza tra allattamento e terapia, dal momento che molti farmaci vengono escreti nel latte materno.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
In seguito a terapia con [[clindamicina]] sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (le frequenze sono riportate come segue: Molto comune: ≥1/10; Comune: ≥1/100 e <1/10; Non comune: ≥1/1.000 e <1/100; Raro: ≥1/10.000 e <1/1.000; Molto raro: <1/10.000; Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

{| class="wikitable"
|-
| '''Classificazione per organo, sistema/apparato'''
| '''Molto comune''' '''≥1/10'''
| '''Comune''' '''≥1/100, <1/10'''
| '''Non comune''' '''≥1/1 000, <1/100'''
| '''Raro''' '''≥1/10.000, <1/1 000'''
| '''Molto raro''' '''< 1/10 000'''
| '''Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)'''
|-
| colspan="7" | '''[[Clindamicina]] gel'''
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| Infezioni ed infestazioni
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| follicolite da Gram-negativi
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| Patologie dell’occhio
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| irritazione oculare
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| Patologie gastrointestinali
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| disturbi gastrointestinali
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| dolore addominale
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| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
| irritazione cutanea, pelle grassa
| [[orticaria]]
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| [[dermatite]] da contatto
|-
| colspan="7" | '''[[Clindamicina]] soluzione cutanea'''
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| Infezioni ed infestazioni
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| follicolite da Gram-negativi
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| Patologie dell’occhio
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| irritazione oculare
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| Patologie gastrointestinali
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| disturbi gastrointestinali
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| dolore addominale
|-
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
| pelle secca, irritazione cutanea, [[orticaria]]
| pelle grassa
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| [[dermatite]] da contatto
|-
| colspan="7" | '''[[Clindamicina]] emulsione cutanea'''
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| Infezioni ed infestazioni
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| follicolite da Gram-negativi
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| Patologie dell’occhio
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| irritazione oculare
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| Patologie gastrointestinali
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| dolore addominale, disturbi gastrointestinali
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| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
| irritazione cutanea, [[orticaria]]
| pelle grassa
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| [[dermatite]] da contatto
|}

L’effetto indesiderato più frequente con la formulazione di DALACIN T soluzione è la secchezza della cute.

Con l’uso delle formulazioni topiche si assiste ad un assorbimento sistemico dell’[[Antibiotici|antibiotico]] attraverso la cute.

A seguito di somministrazione di [[clindamicina]], sia per via topica che sistemica, sono stati segnalati casi di [[diarrea]], [[diarrea]] emorragica e [[colite]] (inclusa grave [[colite]] pseudomembranosa).

Il medico deve pertanto valutare il possibile sviluppo di [[diarrea]] e coliti [[Antibiotici|antibiotico]]-dipendenti. Questi tipi di [[colite]] sono di solito caratterizzati da grave e persistente [[diarrea]] e da intensi crampi addominali, con possibile presenza di sangue e muco nelle feci.

Nel caso di grave [[diarrea]] si consiglia di effettuare un esame rectosigmoidoscopico.

In caso di [[diarrea]], l’applicazione del farmaco deve essere immediatamente interrotta e deve essere istituita dal medico terapia idonea.

Farmaci antiperistaltici, quali gli oppiacei e il difenossilato con [[atropina]], possono prolungare o peggiorare il quadro morboso.

Casi di [[colite]] di modesta entità possono regredire alla semplice sospensione della terapia.

Nei casi da moderati a gravi, si consiglia di somministrare liquidi, elettroliti e proteine, a seconda della necessità.

La [[vancomicina]] si è dimostrata efficace nel trattamento della [[colite]] pseudomembranosa indotta dagli [[antibiotici]] e causata dal ''Clostridium difficile''.

Solitamente negli adulti, la dose giornaliera varia da 500 mg a 2 g di [[vancomicina]] per OS, suddivisa in 3-4 somministrazioni, per 7-10 giorni.

La [[colestiramina]] si lega alla tossina ''in vitro'': però questa resina si lega anche alla [[vancomicina]]. Pertanto nel caso di somministrazione contemporanea di [[colestiramina]] e [[vancomicina]] è consigliabile somministrare ciascun farmaco ad orari diversi.

Nei casi di [[colite]] vanno comunque considerate tutte le altre possibili cause.

Particolare attenzione va pure rivolta a precedenti allergici legati all’uso di farmaci o altri allergeni.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non essendo gli effetti indesiderati dose-correlati, il sovradosaggio è un problema raro, soprattutto se il farmaco viene somministrato secondo quanto indicato.

La [[clindamicina]] topica può essere assorbita in quantità sufficiente a produrre effetti sistemici.

In caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico e istituire una adeguata terapia di supporto secondo necessità.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Dicembre 2011
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		+	{{Acne}}

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+|title= Dalacin T - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 DALACIN T 1% soluzione cutanea

Dalacin T - Cronologia