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|title= Deflazacort generico compresse (EG)
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

DEFLAZACORT EG 6 mg compresse

DEFLAZACORT EG 30 mg compresse

==2 COMPOSIZIONE==

DEFLAZACORT EG 6 mg compresse

Una compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[deflazacort]] 6 mg.

Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

DEFLAZACORT EG 30 mg compresse

Una compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[deflazacort]] 30 mg.

Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Compresse

Le compresse non sono divisibili; pertanto, qualora si renda necessaria una dose non ottenibile utilizzando i dosaggi disponibili dovrà essere utilizzato un altro prodotto medicinale

==4.1 INDICAZIONI==

'''Insufficienza corticosurrenalica primaria e secondaria '''(da solo o in associazione con mineralcorticoidi).

'''Malattie reumatiche''': artropatia [[psoriasi]]ca, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artropatia gottosa acuta, osteoartrite post-traumatica, borsite acuta e subacuta, tenosinovite acuta non specifica, epicondilite.

'''Malattie del collagene''': lupus eritematoso sistemico (LES), cardite reumatica acuta (reumatismo cardiaco), dermatomiosite sistemica (polimiosite).

'''Malattie dermatologiche''': pemfigo, [[dermatite]] erpetiforme bollosa, eritema polimorfo grave (sindrome di Stevens-Johnson), [[dermatite]] esfoliativa, [[micosi]] fungoide (linfoma cutaneo), [[psoriasi]] grave, [[dermatite]] seborroica grave.

'''Stati allergici''': [[rinite allergica]] stagionale o permanente, [[asma]] bronchiale, [[dermatite]] da contatto, [[dermatite]] atopica, malattia da siero, iperreattività ai farmaci.

'''Malattie respiratorie''': sarcoidosi sintomatica, berilliosi, tubercolosi polmonare fulminante o disseminata (in associazione con appropriata chemioterapia), polmonite da aspirazione.

'''Malattie oculari '''(processi infiammatori e allergici gravi, acuti e cronici): ulcere allergiche corneali marginali, [[herpes zoster]] oculare, infiammazione del segmento anteriore del globo oculare, coroidite e uveite diffusa posteriore, oftalmite simpatica, [[congiuntivite]] allergica, cheratite, corioretinite, nevrite dell'ottico, irite, e iridociclite.

'''Disordini ematologici e malattie ematologiche ad evoluzione maligna''': piastrinopenia secondaria dell'adulto, [[anemia]] emolitica autoimmune, eritroblastopenia, [[anemia]] congenita ipoplastica; morbo di Hodgkìn, linfomi non-Hodgkin, leucemia linfatica cronica, leucemia acuta dell'infanzia, etc.

'''Stati [[edema]]tosi''': sindrome nefrosica idiopatica o secondaria a LES.

'''Malattie gastro-intestinali''': [[colite]] ulcerativa, enterite regionale.

==4.2 POSOLOGIA==

DEFLAZACORT EG è un medicinale che va somministrato per via orale.

Il dosaggio giornaliero iniziale nell'adulto può variare da 6 a 90 mg in considerazione della gravità e dell'evoluzione della malattia specifica da trattare.

Il dosaggio iniziale dovrà essere mantenuto o modificato fino ad ottenere una soddisfacente risposta clinica. È importante sottolineare che il fabbisogno corticosteroideo è variabile e quindi la posologia deve essere individualizzata tenendo conto della malattia e della risposta terapeutica del paziente.

La posologia di mantenimento deve essere sempre la minima capace di controllare la sintomatologia: la riduzione posologica va fatta sempre gradualmente.

È consigliabile assumere la dose giornaliera di DEFLAZACORT EG in una singola somministrazione, al mattino, insieme a piccole quantità di cibo.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Tubercolosi attiva, [[ulcera]] peptica, herpes oculare simplex, infezioni micotiche sistemiche, psicosi. Generalmente controindicato in [[gravidanza]], durante l'allattamento e nella primissima infanzia (vedere paragrafo 4.6).

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Nei pazienti in terapia corticosteroidea, sottoposti a particolari stress, è indispensabile un adattamento della dose del glucocorticoide in rapporto all'entità della condizione stressante. I [[corticosteroidi]] possono mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro impiego si possono verificare infezioni intercorrenti (opportunità di istituire adeguata terapia antibiotica).

Uno stato di insufficienza surrenalica secondaria, indotta da cortisonico, può essere contenuto con una riduzione graduale delle dosi. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo la sospensione della terapia. Quindi in qualsiasi situazione di stress, che si manifestasse in questo periodo, dovrebbe essere istituita una adeguata terapia ormonale sostitutiva. In tale situazione la secrezione mineralcorticoide può essere compromessa e quindi sarebbe opportuno somministrare, in concomitanza, sale e/o mineralcorticoidi. Nei pazienti ipotiroidei o affetti da cirrosi epatica la risposta ai [[corticosteroidi]] può essere aumentata.

Durante la corticoterapia possono manifestarsi alterazioni psichiche di vario genere: euforia, [[insonnia]], mutamenti dell'umore o della personalità, [[depressione]] grave o sintomi di vere e proprie psicosi. Una preesistente instabilità emotiva o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai [[corticosteroidi]].

I pazienti sotto terapia corticosteroidea non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altri procedimenti immunizzanti non vanno intrapresi in pazienti che ricevono [[corticosteroidi]] specialmente ad alte dosi, a causa di aumento dei rischio di complicazioni neurologiche e di diminuita risposta anticorpale.

L'uso di [[deflazacort]] nella tubercolosi attiva va limitato ai casi di malattia fulminante o disseminata, nei quali il corticosteroide va usato con appropriata terapia antitubercolare. Se i [[corticosteroidi]] vengono somministrati nei pazienti con tubercolosi latente o con risposta positiva alla tubercolina, è necessaria una stretta sorveglianza in quanto si può verificare un'attivazione della malattia. Nella corticoterapia prolungata questi pazienti devono ricevere una chemioprofilassi.

I [[corticosteroidi]] devono essere somministrati con cautela nei seguenti casi: [[colite]] ulcerativa non specifica con pericolo di perforazione, ascessi e infezioni piogene in genere, diverticolite, anastomosi intestinali recenti, insufficienza renale, [[ipertensione]], [[diabete]], [[osteoporosi]], miastenia grave.

I bambini sottoposti a prolungata corticoterapia devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo.

In caso di trattamento concomitante con [[diuretici]] ([[Diuretici_tiazidici|tiazidici]], [[furosemide]], etc.) e beta2 agonisti (reproterolo, etc.) che inducono perdita di potassio, controllare la potassiemia ed il pH ematico.

'''Avvertenze importanti su alcuni eccipienti di DEFLAZACORT EG '''DEFLAZACORT EG 6 mg contiene lattosio e saccarosio DEFLAZACORT EG 30 mg contiene lattosio:

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

==4.5 INTERAZIONI==

Sebbene non siano note interazioni medicamentose e incompatibilità con [[deflazacort]], tuttavia in corso di trattamento contemporaneo con: [[antiepilettici|anticonvulsivanti]] ([[fenobarbitale]], difenilidantoina), alcuni [[antibiotici]] ([[rifampicina]]), [[anticoagulanti]] ([[warfarin]]), broncodilatatori ([[efedrina]]) si suggerisce di aumentare la dose di mantenimento del glucocorticoide. In corso di trattamento contemporaneo con altri [[antibiotici]] ([[eritromicina]], troleandomicina), estrogeni o preparazioni contenenti estrogeni, si raccomanda di ridurre la dose di glucocorticoide.

Nei pazienti con ipoprotrombinemia si consiglia prudenza nell'associare l'acido acetilsalicilico ai [[corticosteroidi]].

Gli antiacidi somministrati contemporaneamente per diminuire la dispepsia da essi indotta, riducono l'assorbimento intestinale dei [[glucocorticoidi]], peggiorando il controllo dei sintomi di malattia.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Nelle donne in stato di [[gravidanza]], in allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Non sono noti al riguardo effetti dei [[glucocorticoidi]].

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Va tenuto presente che in corso di terapia corticosteroidea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni tra i seguenti effetti:
* alterazioni del bilancio idroelettrolitico che, raramente ed in pazienti particolarmente predisposti, possono portare all'[[ipertensione]] e alla [[insufficienza cardiaca]] congestizia;
* alterazioni muscoloscheletriche quali [[osteoporosi]], fragilità ossea, miopatie;
* complicazioni a carico dell'apparato gastro-intestinale, che possono arrivare fino alla comparsa o all'attivazione di [[ulcera]] peptica;
* alterazioni cutanee, quali ritardi nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilità della cute;
* alterazioni neurologiche quali [[vertigini]], [[cefalea]] e aumento della pressione endocranica;
* interferenza con la funzionalità dell'asse ipofisi-surrene particolarmente in momenti di stress; alterazione della funzionalità endocrina, quali irregolarità mestruali, modificazioni della fisionomia ("faccia di luna"), disturbi della crescita nei bambini, diminuita tolleranza ai glucidi con possibile manifestarsi di [[diabete]] mellito latente nonché di aumentata necessità di farmaci [[ipoglicemizzanti]] nei diabetici, da stabilire a giudizio del medico;
* complicazioni di natura oculistica quali [[cataratta]] posteriore subcapsulare ed aumentata pressione endoculare;
* negativizzazione del bilancio dell'azoto.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

In caso di sovradosaggio si raccomanda di effettuare, in concomitanza con le misure abituali per l'eliminazione del farmaco non assorbito (lavanda gastrica, carbone vegetale, ecc.) il controllo clinico delle funzioni vitali del paziente.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Giugno 2008
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Deflazacort generico compresse - Cronologia

Hadihajar il 21:12, 3 set 2014

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