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-|title= Dicetel (pinaverio bromuro)
+|title= Dicetel - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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		+	<div id="global-article">
		+	==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
		+
		+	DICETEL 50 mg compresse rivestite con film.
		+
		+	==2 COMPOSIZIONE==
		+
		+	Una compressa rivestita con film contiene:
		+
		+	[[:categoria:principi attivi\|Principio attivo]]: [[pinaverio bromuro]] 50 mg.
		+
		+	Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
		+
		+	Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
		+
		+	==3 FORMA FARMACEUTICA==
		+
		+	Compresse per uso orale rivestite con film di color arancione-giallastro, tonde e biconvesse, con impresso “50” su un lato e aventi un diametro di 8 mm.
		+
		+	==4.1 INDICAZIONI==
		+
		+	Stati discinetici esofagei; discinesie biliari; colopatie funzionali e colon irritabile.
		+
		+	==4.2 POSOLOGIA==
		+
		+	'''Adulti'''
		+
		+	La dose raccomandata è di due o tre compresse al giorno secondo il giudizio del medico.
		+
		+
		+	Le compresse vanno ingerite intere, senza essere masticate o succhiate, durante i pasti, con un bicchiere d'acqua al fine di evitare il contatto del pinaverium con la mucosa esofagea (rischio di lesioni esofagee, vedere paragrafo 4.8).
		+
		+
		+	Popolazione pediatrica
		+
		+	La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei bambini e l’esperienza è limitata (vedere paragrafo 4.4).
		+
		+	==4.3 CONTROINDICAZIONI==
		+
		+	Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel foglietto illustrativo.
		+
		+	==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
		+
		+	A causa di un rischio di lesioni esofagee le istruzioni sulle modalità di somministrazione devono essere attentamente rispettate. I pazienti con preesistenti lesioni esofagee e/o ernia iatale dovrebbero prestare particolarmente attenzione al corretto impiego di Dicetel.
		+
		+
		+
		+	La sicurezza e l'efficacia di Dicetel non sono state dimostrate nei bambini e l’esperienza è limitata, quindi Dicetel non è raccomandato nei bambini.
		+
		+
		+	Informazioni importanti su alcuni eccipienti
		+
		+	Dicetel contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	La somministrazione di Dicetel in associazione con farmaci [[anticolinergici]] può aumentare la spasmolisi.
		+
		+
		+	Studi clinici hanno dimostrato l’assenza di interazioni tra il [[pinaverio bromuro]] e la digitale, [[Ipoglicemizzanti\|antidiabetici]] orali, [[insulina]], [[anticoagulanti]] orali e [[eparina]] alla dose terapeutica di 150 mg/die.
		+
		+	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
		+
		+	''[[Gravidanza]]''
		+
		+	Per DICETEL non sono disponibili dati clinici sull’uso in [[gravidanza]].
		+
		+	Studi effettuati sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla [[gravidanza]] e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo post-natale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto (vedere paragrafo 5.3).
		+
		+	Dicetel non deve essere usato durante la [[gravidanza]], se non in caso di assoluta necessità.
		+
		+
		+	Inoltre è da tenere in considerazione la presenza di bromo. La somministrazione di bromuro di pinaverio alla fine della [[gravidanza]] può indurre problemi neurologici nel neonato (ipotonia, sedazione).
		+
		+
		+	''Allattamento''
		+
		+	Non ci sono sufficienti informazioni sulla secrezione di Dicetel nel latte materno e nell’animale. I dati fisico-chimici e farmacodinamici-tossicologici disponibili su Dicetel suggeriscono una secrezione nel latte materno e pertanto un rischio per il neonato allattato al seno non può essere escluso.
		+
		+	Dicetel non deve essere impiegato durante l’allattamento.
		+
		+	== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
		+
		+	Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
		+
		+	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
		+
		+	Durante l'utilizzo post-marketing sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per le quali, sulla base dei dati disponibili non è possibile identificare una frequenza precisa (frequenza non nota).
		+
		+
		+	'''Disturbi del sistema immunitario'''
		+
		+	Ipersensibilità
		+
		+
		+	'''Patologie gastrointestinali'''
		+
		+	Disturbi gastrointestinali, quali dolore addominale, [[diarrea]], [[nausea]], [[vomito]] e disfagia. Lesioni esofagee possono verificarsi quando il medicinale non viene impiegato come consigliato (vedere il paragrafo 4.2)
		+
		+
		+	'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
		+
		+	Sono stati osservati effetti cutanei, quali rash, [[prurito]], [[orticaria]] e eritema.
		+
		+	==4.9 SOVRADOSAGGIO==
		+
		+	Il sovradosaggio può portare a disturbi gastrointestinali, quali flatulenza, [[nausea]] e [[diarrea]].
		+
		+	Non è noto un [[antidoti\|antidoto]] specifico; è raccomandato un trattamento sintomatico.
		+
		+
		+	'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Dicembre 2012
		+	</div>
		+	[[Category:Farmaci]]

Dicetel - Cronologia

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