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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

FELDENE CREMADOL 1% crema

==2 COMPOSIZIONE==

100 grammi di crema contengono [[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:

[[Piroxicam]] 1 g

La crema contiene alcool cetostearilico.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Crema per uso cutaneo

==4.1 INDICAZIONI==

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

==4.2 POSOLOGIA==

Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento.

Ripetere la somministrazione 2 - 3 volte al giorno.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

La quota di [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.

L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.

Vedere anche paragrafo 4.5.

Con I'uso di [[piroxicam]] per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi alcune delle quali potenzialmente letali, come [[dermatite]] esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).

Queste reazioni non sono state associate al [[piroxicam]] per uso topico, tuttavia non si può escludere la possibilità che si possano verificare con la somministrazione topica.

I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi , inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. II più alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento.

Se si verificano i sintomi e i segni di SJS e TEN (per esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il trattamento con [[piroxicam]] deve essere sospeso.

I migliori risultati nella gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoce e l’immediata interruzione della terapia con qualsiasi farmaco sospetto. Una precoce sospensione è associata ad una migliore prognosi.

Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di Feldene Cremadol , il farmaco non deve essere più riutilizzato in questo paziente.

I farmaci [[antinfiammatori]] non steroidei, incluso [[piroxicam]], possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.

Con [[piroxicam]] per uso topico ci sono state, inoltre,segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche se non è stata stabilita una relazione causale con il trattamento con [[piroxicam]] topico. Di conseguenza non si può escludere che questi eventi avversi possano essere correlati all’uso del [[piroxicam]] topico.

L’alcool cetostearilico contenuto nella crema può causare reazioni locali sulla pelle (es. [[dermatite]] da contatto).

==4.5 INTERAZIONI==

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il [[piroxicam]] crema spiazzi altri farmaci legate alle proteine plasmatiche.

Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene Cremadol crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

'''Fertilità'''

In base al meccanismo di azione, l'uso di [[FANS]], compreso [[piroxicam]], può ritardare o impedire la rottura dei follicoli o[[varici]], il che in alcune donne è stato associato a infertilità reversibile. In donne con difficoltà di concepimento o sottoposte a indagini per infertilità occorre prendere in considerazione la sospensione dei [[FANS]], incluso [[piroxicam]].

'''[[Gravidanza]]'''

La quota di principio attivo assorbito attraverso la cute non raggiunge di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.

Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la [[gravidanza]].

L'inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influire negativamente sulla [[gravidanza]]. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della [[gravidanza]]. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto.

'''Allattamento'''

Si sconsiglia l'uso del [[piroxicam]] topico durante l’allattamento poiché la sua sicurezza clinica non è stata valutata.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Non è stato riportato alcun effetto del Feldene Cremadol sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Come tutti i medicinali, Feldene cremadol, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ed irritazione locale.

{| class="wikitable"
|-
|
'''''Classificazione per sistemi e organi'''''

|
'''''Reazione avversa'''''

|-
|
Patologie della cute e del sistema sottocutaneo

|
''Raro'': [[Orticaria]] (reazione immediata)*

''Molto raro'': Reazioni bollose come Sindrome di Steven Johnson e necrolisi epidermica tossica

''Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ''[[Dermatite]] da contatto, [[eczema]] e reazioni cutanee di

fotosensibilità.

|-
|
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

|
''Raro'': Broncospasmo (reazione immediata)*

|}

'''(*) '''In tal caso occorre interrompere il trattamento.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Non sono stati riportati in letteratura casi di iperdosaggio.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Marzo 2013
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[[Category:Farmaci]]

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Feldene cremadol - Cronologia

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