Hadihajar il 23:16, 3 set 2014

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‎4.9 SOVRADOSAGGIO

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Hadihajar il 15:39, 6 mar 2014

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Hadihajar il 10:01, 25 ott 2012

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+|title= Fristamin - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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		+	<div id="global-article">
		+	==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

−	[[~~Categoria~~:~~Nome commerciale~~]]	+	Fristamin 10 mg compresse
		+
		+	==2 COMPOSIZIONE==
		+
		+	Ogni compressa contiene 10 mg di [[loratadina]].
		+
		+	La quantità di lattosio monoidrato nella composizione della compressa di [[loratadina]] da 10 mg è 71,3 mg.
		+
		+
		+	Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
		+
		+	==3 FORMA FARMACEUTICA==
		+
		+	Compresse: compresse ovali, di colore da bianco a quasi bianco, con impressi su di un lato una beuta e un mortaio, una linea di incisione e il numero “10” e liscia dall’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
		+
		+	==4.1 INDICAZIONI==
		+
		+	Fristamin è indicato per il trattamento sintomatico della [[rinite allergica]] e dell’[[orticaria]] cronica idiopatica.
		+
		+	==4.2 POSOLOGIA==
		+
		+	'''Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:''' 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
		+
		+
		+	'''Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:'''
		+
		+	Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).
		+
		+
		+	'''Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:'''
		+
		+	La compressa da 10 mg non é adatta nei bambini con un peso inferiore ai 30 kg.
		+
		+
		+	Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Fristamin nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché potrebbero avere una clearance ridotta di [[loratadina]]. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e bambini con peso superiore ai 30 kg.
		+
		+
		+	Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.
		+
		+	==4.3 CONTROINDICAZIONI==
		+
		+	Fristamin è controindicato in pazienti con ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi\|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti in queste formulazioni.
		+
		+	==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
		+
		+	Fristamin deve essere somministrato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
		+
		+
		+	Questo medicinale contiene lattosio; pertanto non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, sindrome di Lapp da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
		+
		+
		+	La somministrazione di Fristamin deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché gli [[antistaminici]] possono prevenire o ridurre le reazioni positive.
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	L’assunzione concomitante di Fristamin con alcool non ne potenzia gli effetti, così come valutati dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.
		+
		+	Possono manifestarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti degli enzimi [[CYP3A4]] e [[CYP2D6]] determinando elevati livelli di [[loratadina]] nel sangue (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli effetti indesiderati.
		+
		+	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
		+
		+	Negli studi sugli animali la [[loratadina]] si è dimostrata non teratogena. Non é stata definita la sicurezza d'impiego della [[loratadina]] durante la [[gravidanza]]. Pertanto l'utilizzo di Fristamin durante la [[gravidanza]] non è raccomandato.
		+
		+	La [[loratadina]] viene escreta nel latte materno, pertanto l’assunzione di [[loratadina]] non è raccomandata in donne che allattano.
		+
		+	== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
		+
		+	Negli studi clinici in cui veniva valutata la capacità di guidare, non si sono riscontrati problemi nei pazienti che assumevano [[loratadina]]. Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
		+
		+	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
		+
		+	In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini dai 2 ai 12 anni, gli effetti indesiderati comuni la cui frequenza eccede quella del placebo sono stati: [[cefalea]] (2,7 %), irritabilità (2,3 %) e affaticamento (1 %).
		+
		+	In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in un certo numero di indicazioni, comprese AR e CIU, alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con [[loratadina]] in una percentuale superiore al 2 % rispetto ai pazienti trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati sonnolenza (1,2 %), [[cefalea]] (0,6 %), aumento dell’appetito (0,5 %) e [[insonnia]] (0,1 %). Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
		+
		+	{\| class="wikitable"
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Disturbi del sistema immunitario'''
		+
		+	\|
		+
		+	[[Anafilassi]]
		+
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Patologie del sistema nervoso'''
		+
		+	\|
		+
		+	[[Vertigini]]
		+
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Patologie cardiache'''
		+
		+	\|
		+
		+	[[Tachicardia]], palpitazioni
		+
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Patologie gastrointestinali'''
		+
		+	\|
		+
		+	[[Nausea]], secchezza delle fauci, [[gastrite]]
		+
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Patologie epatobiliari'''
		+
		+	\|
		+
		+	Funzionalità epatica alterata
		+
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
		+
		+	\|
		+
		+	Rash, [[alopecia]]
		+
		+	\|-
		+	\|
		+	'''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
		+
		+	\|
		+
		+	Affaticamento
		+
		+	\|}
		+
		+	==4.9 SOVRADOSAGGIO==
		+
		+	Il sovradosaggio di [[loratadina]] ha aumentato la frequenza di sintomi [[anticolinergici]]. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, [[tachicardia]] e [[cefalea]].
		+
		+
		+	In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La [[loratadina]] non viene eliminata con l’emodialisi e non è noto se la [[loratadina]] sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.
		+
		+
		+	'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Novembre 2009
		+	</div>
		+	[[Category:Farmaci]]

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	[[Categoria:Nome commerciale]]		[[Categoria:Nome commerciale]]
−	~~[[Categoria:Antistaminici per uso sistemico]]~~

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	#rinvia [[loratadina]]		#rinvia [[loratadina]]
−	[[~~categoria~~:Nome commerciale]]	+
		+	[[Categoria:Nome commerciale]]
		+	[[Categoria:Antistaminici per uso sistemico]]

Fristamin - Cronologia