Hadihajar il 03:39, 5 set 2014

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|title= Lacidipina generico compresse (Teva)
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|keywords= Lacidipina, ipertensione
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
[[Lacidipina]] Teva 2 mg compresse rivestite con film.

[[Lacidipina]] Teva 4 mg compresse rivestite con film.

==2 COMPOSIZIONE==
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di [[lacidipina]].

Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di [[lacidipina]].

''Eccipienti:''

Ogni compressa da 2 mg contiene 200 mg di lattosio anidro.

Ogni compressa da 4 mg contiene 400 mg di lattosio anidro.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Compressa rivestita con film.

2 mg: compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, di colore beige con impresso “2LC” su un lato e lisce sull’altro.

4 mg: compresse ovali, biconvesse, rivestite con film, di colore bianco, con impresso “4”, linea di frattura e “LC” su un lato e lisce sull’altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

==4.1 INDICAZIONI==
[[Lacidipina]] Teva è indicata per il trattamento dell’[[ipertensione]] in monoterapia o in associazione ad altri farmaci [[Antiipertensivi|antipertensivi]], compresi beta-adrenocettori antagonisti, [[diuretici]] e [[ACE inibitori]].

==4.2 POSOLOGIA==
Per somministrazione orale.

Adulti

Il trattamento dell’[[ipertensione]] deve essere adattato alla gravità della patologia e in base alla risposta individuale.

La dose iniziale raccomandata è di 2 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo. La dose può essere aumentata a 4 mg (e poi, se necessario, a 6 mg) una volta trascorso un tempo adeguato per l’instaurarsi del completo effetto farmacologico. In pratica, tale intervallo di tempo non deve essere inferiore a 3-4 settimane, a meno che la condizione clinica non richieda un aumento graduale del dosaggio più rapido. Dosi giornaliere superiori a 6 mg non hanno dimostrato un’efficacia significativamente maggiore.

[[Lacidipina]] Teva deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino.

Nei pazienti con insufficienza epatica

Non è richiesta alcuna modifica della dose in pazienti con compromissione epatica.

Pazienti con patologie renali

Dal momento che [[Lacidipina]] Teva non viene eliminato dai reni, la dose non richiede alcun adeguamento nei pazienti con patologie renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Dal momento che non è stata acquisita alcuna esperienza con [[lacidipina]] in merito alla sicurezza e all’efficacia nei bambini, questo farmaco non è raccomandato per bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Pazienti anziani

Non è necessario alcun adeguamento della dose. Il trattamento può essere continuato ad oltranza.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La [[lacidipina]] deve essere usata solo con grande attenzione nei pazienti con una precedente reazione allergica a un’altra [[diidropiridinici|diidropiridina]], poiché sussiste il rischio teorico di reattività crociata.

È stato dimostrato che le diidropiridine riducono il flusso ematico nelle arterie coronarie nei pazienti con grave stenosi aortica e in questi pazienti la [[lacidipina]] è controindicata.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
In studi specializzati la [[lacidipina]] ha dimostrato di non influire sulla funzione spontanea del nodo senoatriale (SA) e di non causare una conduzione prolungata nel nodo atrioventricolare (AV). Tuttavia, occorre tener conto del potenziale teorico che un calcioantagonista influisca sull’attività dei nodi SA e AV e quindi [[Lacidipina]] Teva deve essere usata con cautela nei pazienti con anomalie pregresse dell’attività dei nodi SA e AV.

Come segnalato con alcuni calcioantagonisti [[diidropiridinici]], la [[lacidipina]] deve essere usata con cautela nei pazienti con prolungamento dell’intervallo QT congenito o documentato come acquisito. La [[lacidipina]] deve essere usata con cautela anche nei pazienti trattati in concomitanza con farmaci che notoriamente prolungano l’intervallo QT, come [[antiaritmici]] di classe I e III, [[antidepressivi triciclici]], determinati [[antipsicotici]], [[antibiotici]] (ad es. [[eritromicina]]) e alcuni [[antistaminici]] (ad es. terfenadina).

Come con altri calcioantagonisti, la [[lacidipina]] deve essere usata con cautela nei pazienti con scarsa riserva cardiaca.

Come con altri calcioantagonisti [[diidropiridinici]], la [[lacidipina]] deve essere usata con cautela nei pazienti con [[angina]] pectoris instabile diagnosticata in precedenza e nei pazienti che presentano [[angina]] instabile durante il trattamento.

La [[lacidipina]] deve essere usata con cautela nei pazienti che hanno avuto recentemente un infarto miocardico.

Non esiste prove sperimentali del fatto che la [[lacidipina]] sia utile per la prevenzione secondaria dell’infarto miocardico.

L’efficacia e la sicurezza di [[Lacidipina]] Teva nel trattamento dell’[[ipertensione]] maligna non sono state stabilite.

La [[lacidipina]] deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica, in quanto l’effetto antipertensivo può aumentare.

Non esiste prova sperimentale del fatto che la [[lacidipina]] interferisca con la tolleranza al glucosio o alteri il controllo diabetico.

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con problemi ereditari rari quali intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi oppure malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

==4.5 INTERAZIONI==
La [[lacidipina]] viene notoriamente metabolizzata dal citocromo [[CYP3A4]] e pertanto Gli inibitori e induttori del [[CYP3A4]] (ad esempio [[rifampicina]], [[itraconazolo]]) somministrati in concomitanza possono interagire con il metabolismo e l’eliminazione della [[lacidipina]].

Altri farmaci [[Antiipertensivi|antipertensivi]]

La cosomministrazione di [[Lacidipina]] Teva con altri farmaci che hanno un dichiarato effetto ipotensivo, compresi gli [[Antiipertensivi|antipertensivi]] (ad es. [[diuretici]], beta-adrenocettori antagonisti o [[ACE inibitori]]), può avere un effetto ipotensivo additivo. Tuttavia, non sono stati identificati negli studi con gli agenti [[antiipertensivi]] di uso comune (ad esempio [[betabloccanti]] e [[diuretici]]) o con [[digossina]], tolbutamide o [[warfarin]] problemi specifici di interazione.

Il livello plasmatico della [[lacidipina]] può essere aumentato con la somministrazione contemporanea di [[cimetidina]].

Alcol

Come per tutti gli [[Antiipertensivi|antipertensivi]] vasodilatatori, è necessaria cautela in caso di consumo concomitante di alcol, in quanto l’alcol può potenziare gli effetti di questi farmaci.

Succo di pompelmo

Come con altre diidropiridine, [[Lacidipina]] Teva non deve essere assunta con succo di pompelmo che ne potrebbe alterare la biodisponibilità.

La [[lacidipina]] si lega in maniera elevata alle proteine plasmatiche (95%) all’albumina e all’α1-glicoproteina acida.

Non sono stati identificati problemi d’interazione farmacodinamica specifici in studi con [[Antiipertensivi|antipertensivi]] comuni o con tolbutamide o [[warfarin]].

In uno studio clinico condotto su pazienti sottoposti a trapianto renale e trattati con [[ciclosporina]], la [[lacidipina]] ha dimostrato di interferire con la diminuzione del flusso plasmatico renale e con la velocità di filtrazione glomerulare.

L’uso concomitante di [[lacidipina]] e [[corticosteroidi]] o [[tetracosactide]] può diminuire l’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]].

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
'''[[Gravidanza]]'''

Non sono disponibili dati clinici sull’uso di questo medicinale da parte di donne in [[gravidanza]].

Studi con [[lacidipina]] su animali da laboratorio non hanno dimostrato effetti embriotossici o teratogeni (vedere il paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). La [[lacidipina]] deve essere usata durante la [[gravidanza]] solo se i potenziali benefici per la madre superano la possibilità di effetti avversi nel feto o nel neonato.

Deve inoltre essere presa in considerazione la possibilità che la [[lacidipina]] possa causare il rilassamento del muscolo uterino a termine (vedere il paragrafo 5.3).

'''Allattamento'''

La [[lacidipina]] e i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte materno. Di conseguenza, l’uso di [[lacidipina]] deve essere evitato durante l’allattamento. Se il trattamento con [[lacidipina]] è necessario, si deve sospendere l’allattamento al seno.

La [[lacidipina]] deve essere usata durante l’allattamento solo se i benefici per la madre superano la possibilità di effetti avversi nel feto o nel neonato.

'''Fertilità'''

In alcuni pazienti trattati con calcioantagonisti sono state segnalate alterazioni biochimiche reversibili della testa degli spermatozoi che possono impedire la fecondazione.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
La [[lacidipina]] può causare capogiri. I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari se avvertono capogiri o sintomi correlati.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Sono stati usati dati di sperimentazioni cliniche su vasta scala (interne e pubblicate) per stabilire la frequenza di effetti avversi da comuni a non comuni.

È stata utilizzata la convenzione seguente per la classificazione della frequenza: molto comune >1/10, comune da >1/100 a <1/10, non comune da >1/1.000 a <1/100, raro da >1/10.000 a <1/1.000, molto raro <1/10.000, non noto (non possono essere definiti sulla base dei dati disponibili).

Per ogni raggruppamento in base alla frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.

Normalmente la [[lacidipina]] è ben tollerata. Alcuni pazienti possono manifestare effetti avversi minori che sono correlati alla sua nota azione farmacologica di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati dal simbolo del cancelletto (<nowiki>#</nowiki>) sono normalmente transitori e solitamente scompaiono con il proseguimento della somministrazione di [[lacidipina]] alla stessa dose.

{| class="wikitable"
|-
| '''Classificazione sistemica organica'''
| '''Reazione avversa'''
|-
| colspan="2" | '''Patologie psichiatriche'''
|-
| Raro
| Disturbi del comportamento
|-
| colspan="2" | '''Patologie del sistema nervoso'''
|-
| Comune
| <nowiki>#</nowiki>[[Cefalea]], #capogiri
|-
| Raro
| [[Depressione]]
|-
| Molto raro
| Tremore
|-
| Frequenza non nota
| È stata segnalata sindrome extrapiramidale con alcuni calcioantagonisti
|-
| colspan="2" | '''Patologie cardiache'''
|-
| Comune
| <nowiki>#</nowiki>Palpitazioni
|-
| Non comune
| Aggravamento dell’[[angina]] pectoris di base*
|-
| colspan="2" | '''Patologie vascolari'''
|-
| Comune
| <nowiki>#</nowiki>Vampate
|-
| colspan="2" | '''Patologie gastrointestinali'''
|-
| Comune
| Disturbo allo stomaco, [[nausea]]
|-
| Non comune
| Iperplasia gengivale
|-
| colspan="2" | '''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
|-
| Comune
| Eruzione cutanea (tra cui eritema e [[prurito]])
|-
| Raro
| [[Angioedema]], [[orticaria]]
|-
| colspan="2" | '''Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo'''
|-
| Raro
| Crampi muscolare
|-
| colspan="2" | '''Patologie urinarie'''
|-
| Comune
| Poliuria
|-
| colspan="2" | '''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
|-
| Comune
| Astenia, <nowiki>#</nowiki>[[edema]]
|-
| colspan="2" | '''Esami diagnostici'''
|-
| Comune
| Aumento reversibile della fosfatasi alcalina (aumenti clinicamente significativi non sono comuni)
|}

<nowiki>*</nowiki> Come con altre diidropiridine, l’aggravamento dell’[[angina]] pectoris di base è stato segnalato in un numero limitato di pazienti, soprattutto all’inizio del trattamento. È più probabile che questo accada nei pazienti con cardiopatia ischemica sintomatica. [[Lacidipina]] Teva deve essere sospesa dietro supervisione medica nei pazienti che sviluppano [[angina]] instabile.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Sintomi

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con [[lacidipina]]. I sintomi previsti possono comprendere vasodilatazione periferica prolungata, associata a [[ipotensione]] e [[tachicardia]]. Può verificarsi bradicardia o conduzione AV prolungata.

Terapia

Non esiste un [[antidoti|antidoto]] specifico. Devono essere usate misure generali standard per il monitoraggio della funzionalità cardiaca ed appropriate misure terapeutiche e di supporto.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Giugno 2012
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[[Category:Farmaci]]

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 [[Lacidipina]] Teva 2 mg compresse rivestite con film.

Lacidipina generico - Cronologia

Hadihajar il 03:39, 5 set 2014

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