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|description= Trattamento di tutte le forme di edemi di genesi cardiaca; ascite in seguito a cirrosi epatica, ostruzione meccanica od insufficienza cardiaca; edemi di origine renale (nella sindrome nefrosica anche in combinazione con ACTH o corticosteroidi).
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

LASIX 25 mg compresse

==2 COMPOSIZIONE==

Una compressa contiene:

''[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]'': [[furosemide]] 25 mg.

''Eccipienti'': lattosio 33,125 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Compresse.

==4.1 INDICAZIONI==

Trattamento di tutte le forme di edemi di genesi cardiaca; ascite in seguito a cirrosi epatica, ostruzione meccanica od [[insufficienza cardiaca]]; edemi di origine renale (nella sindrome nefrosica anche in combinazione con ACTH o [[corticosteroidi]]).

Trattamento degli edemi periferici.

Trattamento dell’[[ipertensione]] di grado leggero o medio.

==4.2 POSOLOGIA==

Per il trattamento degli edemi, nella maggioranza dei casi, è indicata la dose di 1-3 compresse da 25 mg da somministrarsi in unica volta, preferibilmente al mattino o comunque scegliendo l'ora più idonea in cui si desidera ottenere l'effetto. A seconda della risposta ottenuta la stessa dose può essere ripetuta a distanza di 4 ore. Qualora l'effetto saluretico non fosse sufficiente si consiglia di aumentare la posologia di 1-2 compresse ad intervalli di 4 ore, finché non si raggiunge l'effetto [[Diuretici|diuretico]] desiderato.

Per il trattamento dell'[[ipertensione]] possono essere sufficienti 1-3 compresse distribuite nelle 24 ore. Nel caso di associazione con farmaci ipotensivi la posologia deve essere opportunamente regolata al fine di evitare fenomeni di potenziamento eccessivo.

'''Dosaggio nell’insufficienza renale:''' Aggiustamento del dosaggio è necessario quando la velocità di filtrazione glomerulare diventa inferiore a 10 ml/min.

'''Dosaggio nell’insufficienza epatica:''' Aggiustamento del dosaggio può essere necessario nei pazienti con la cirrosi epatica e in quelli con l’insufficienza renale e epatica concomitante. La risposta alla [[furosemide]] risulta diminuita nei pazienti con cirrosi epatica.

Il Lasix deve essere assunto a digiuno.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti con [[allergia]] ai sulfamidici (ad es. [[antibiotici]] sulfamidici o [[sulfaniluree]]) possono manifestare sensibilità crociata alla [[furosemide]]

* ipovolemia o disidratazione
* insufficienza renale anurica che non risponde alla [[furosemide]]
* ipokaliemia
* iponatriemia
* precoma o coma, associati ad encefalopatia epatica
* iperdosaggio da digitale
* primo trimestre di [[gravidanza]] e durante l’allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6).

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

É necessario assicurare il libero deflusso urinario. L’aumentata produzione di urina può provocare od aggravare i disturbi nei pazienti con ostruzione delle vie urinarie (ad esempio in pazienti con svuotamento vescicale alterato, iperplasia prostatica o stenosi dell’uretra). Pertanto, questi pazienti richiedono un monitoraggio particolarmente attento, specialmente durante le fasi iniziali del trattamento.

Come per tutti i [[diuretici]] si consiglia di iniziare il trattamento della cirrosi epatica con ascite in ambiente ospedaliero, in modo da poter intervenire adeguatamente nel caso si manifesti nel corso della diuresi tendenza al coma epatico.

Il trattamento con Lasix necessita di regolari controlli medici. In particolare, è necessario un attento monitoraggio nei seguenti casi:

* pazienti con [[ipotensione]],
* pazienti particolarmente a rischio in seguito ad una eccessiva caduta della pressione arteriosa, ad es. pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello,
* pazienti con [[diabete]] mellito latente o manifesto,
* pazienti con [[gotta]],
* pazienti con sindrome epatorenale, ad es. con insufficienza renale funzionale associata a grave epatopatia,
* pazienti con ipoproteinemia, ad es. associata a sindrome nefrosica (l’azione della [[furosemide]] può risultarne indebolita e la sua ototossicità potenziata). È richiesta particolare cautela nella determinazione del dosaggio,
* neonati prematuri (per il possibile sviluppo di nefrocalcinosi/nefrolitiasi); è necessario effettuare ecografia renale e monitoraggio della funzione renale.

In genere, nel corso di una terapia con [[furosemide]] si raccomanda il regolare monitoraggio di sodiemia, potassiemia e creatininemia; in particolare, un rigoroso controllo è richiesto per i pazienti ad elevato rischio di squilibrio elettrolitico o quando si verifica un’ulteriore significativa eliminazione di liquidi (ad es. a seguito di [[vomito]], [[diarrea]] od intensa sudorazione). Sebbene l’impiego di Lasix porti solo raramente ad ipopotassiemia, si raccomanda dieta ricca di potassio (patate, banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca). Talvolta può essere anche necessaria adeguata correzione farmacologica.

È consigliabile effettuare anche regolari controlli della glicemia, della glicosuria e, dove necessario, del metabolismo dell’acido urico.

Uso concomitante con [[risperidone]]

In studi su [[risperidone]], controllati con placebo, in pazienti anziani con demenza, è stata osservata una incidenza più alta di mortalità in pazienti trattati con [[furosemide]] più [[risperidone]] (7,3%; età media 89 anni, range 75-97 anni) rispetto a pazienti trattati con [[risperidone]] da solo (3,1%; età media 80 anni, range 70-96 anni) o [[furosemide]] da sola (4,1%; età media 80 anni, range 67-90 anni). L’uso concomitante di [[risperidone]] con altri [[diuretici]] (principalmente [[diuretici]] [[Diuretici_tiazidici|tiazidici]] a basso dosaggio) non è risultato associato ad una simile evenienza.

Non è stato identificato alcun meccanismo fisiopatologico per spiegare questo dato, e non è stato osservato alcun pattern correlabile alla causa di decesso. Tuttavia, prima di decidere l’uso di tale combinazione, deve essere esercitata cautela e devono essere presi in considerazione i rischi e i benefici di questa combinazione o della co-somministrazione con altri potenti [[diuretici]]. Non vi è stato aumento dell’incidenza di mortalità in pazienti che assumevano altri [[diuretici]] in concomitanza con [[risperidone]]. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione è risultata un fattore di rischio globale per la mortalità e pertanto deve essere evitata in pazienti anziani con demenza (vedere paragrafo 4.3).

Da usare sotto il diretto controllo medico.

Il Lasix non modifica i valori pressori nel normoteso, mentre risulta ipotensivo nell’iperteso; nelle gravi forme di [[ipertensione]] si raccomanda il trattamento in associazione ad altri presidi.

'''Informazioni importanti su alcuni eccipienti'''

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

==4.5 INTERAZIONI==

''Interazioni con il cibo''

La possibilità e l’eventuale grado di alterazione dell’assorbimento della [[furosemide]] somministrata insieme al cibo sembrano dipendere dalla sua formulazione farmaceutica. Si raccomanda che la formulazione orale sia assunta a stomaco vuoto.

''Associazioni non raccomandate''

In casi isolati la somministrazione endovenosa di [[furosemide]] entro 24 ore dall’assunzione di cloralio idrato può provocare arrossamento cutaneo, sudorazione improvvisa, agitazione, [[nausea]], aumento della pressione arteriosa e [[tachicardia]]. Pertanto, non è raccomandata la somministrazione contemporanea di [[furosemide]] e cloralio idrato.

La [[furosemide]] può potenziare l’ototossicità degli [[aminoglicosidi]] e di altri farmaci ototossici. Dato che questo può determinare l’insorgenza di danni irreversibili, i suddetti farmaci possono essere usati in associazione alla [[furosemide]] soltanto in caso di necessità cliniche evidenti.

''Precauzioni per l’uso''

La contemporanea somministrazione di [[furosemide]] e [[cisplatino]] comporta il rischio di effetti ototossici. Inoltre, la nefrotossicità del [[cisplatino]] può risultare potenziata se la [[furosemide]] non viene somministrata a basse dosi (ad es. 40 mg a pazienti con funzionalità renale normale) ed in presenza di un bilancio idrico positivo, quando la [[furosemide]] viene impiegata per ottenere una diuresi forzata durante trattamento con [[cisplatino]].

La somministrazione orale di [[furosemide]] e di [[sucralfato]] devono essere distanziate di almeno 2 ore, in quanto il [[sucralfato]] riduce l’assorbimento intestinale della [[furosemide]], riducendone di conseguenza l’effetto.

La [[furosemide]] riduce l’eliminazione dei sali di [[litio]] e può causarne un aumento della concentrazione sierica, con conseguente aumento del rischio di tossicità di quest’ultimo compreso un aumentato rischio di effetti cardiotossici e neurotossici da [[litio]]. Pertanto, si raccomanda l’attento monitoraggio delle concentrazioni di [[litio]] nei pazienti ai quali venga somministrata tale associazione.

I pazienti in terapia diuretica possono presentare [[ipotensione]] grave e compromissione della funzionalità renale, compresi casi di insufficienza renale, particolarmente in concomitanza con la prima somministrazione di un ACE-inibitore o di un antagonista dei recettori dell’angiotensina II o la prima volta che se ne aumentano le dosi. Si deve prendere in considerazione l’opportunità di sospendere provvisoriamente la somministrazione di [[furosemide]] o, quanto meno, di ridurne la dose 3 giorni prima dell’inizio del trattamento con un ACE-inibitore o con un antagonista dei recettori dell’angiotensina II o prima di aumentarne le dosi.

[[Risperidone]]: Si deve esercitare cautela e devono essere presi in considerazione i rischi e i benefici della combinazione o co-trattamento con [[furosemide]] o con altri [[diuretici]] potenti, prima della decisione di utilizzare tale combinazione.

Vedere paragrafo 4.4 per l’aumento di mortalità in pazienti anziani con demenza co-trattati con [[risperidone]].

''Da considerare con attenzione''

La concomitante somministrazione di [[antinfiammatori]] non steroidei, incluso l’[[acido acetilsalicilico]], può ridurre l’effetto della [[furosemide]]. Nei pazienti con disidratazione o con ipovolemia gli [[antinfiammatori]] non steroidei possono indurre insufficienza renale acuta. La [[furosemide]] può accentuare la tossicità dei salicilati.

La riduzione dell’effetto della [[furosemide]] può presentarsi in caso di somministrazione concomitante di [[fenitoina]].

Gli effetti dannosi dei farmaci nefrotossici possono essere aumentati.

La somministrazione di [[corticosteroidi]], carbenoxolone e dosi elevate di liquirizia, nonché l’uso prolungato di [[lassativi]] può aumentare il rischio di ipopotassiemia.

Talune alterazioni elettrolitiche (ad es. ipopotassiemia, ipomagnesiemia) possono incrementare la tossicità di alcuni farmaci (ad es. preparati a base di digitale e farmaci che inducono la sindrome del QT lungo).

In caso di concomitante somministrazione di [[furosemide]] e farmaci [[antiipertensivi]], [[diuretici]] o altri farmaci ad azione potenzialmente [[antiipertensivi|antiipertensiva]], ci si deve aspettare una più accentuata caduta pressoria.

Probenecid, [[metotrexato]] e altri farmaci che, come la [[furosemide]], sono escreti prevalentemente per via renale, possono ridurre l’effetto della [[furosemide]]. Al contrario, la [[furosemide]] può ridurre l’eliminazione renale di queste sostanze. In caso di trattamento con alte dosi (sia di [[furosemide]] che di altri farmaci) può verificarsi un aumento delle concentrazioni sieriche dell’una e degli altri. Di conseguenza aumenta il rischio di eventi avversi dovuti alla [[furosemide]] od alle altre terapie concomitanti.

Gli effetti dei farmaci [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]] e [[simpaticomimetici]] (ad es. [[adrenalina]], nor[[adrenalina]]) possono essere diminuiti. Gli effetti dei [[miorilassanti]] curaro-simili o della [[teofillina]] possono essere aumentati.

Nei pazienti in terapia concomitante con [[furosemide]] e alte dosi di talune [[cefalosporine]] si può sviluppare compromissione della funzionalità renale.

L’utilizzo concomitante di [[ciclosporina]] A e [[furosemide]] è associata ad un aumentato rischio di artrite gottosa secondaria ad [[iperuricemia]] da [[furosemide]] e a riduzione dell’escrezione degli urati indotta da [[ciclosporina]].

I pazienti ad elevato rischio di nefropatia da radiocontrasto trattati con [[furosemide]] hanno avuto una maggior incidenza di deterioramento della funzionalità renale in seguito alla somministrazione dei mezzi di contrasto, rispetto ai pazienti ad alto rischio che hanno ricevuto idratazione endovenosa solamente prima della somministrazione del mezzo di contrasto.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

''[[Gravidanza]]''

[[Furosemide]] attraversa la barriera placentare. Nel primo trimestre di [[gravidanza]] Lasix non deve essere somministrato. Nel secondo e terzo trimestre di [[gravidanza]] Lasix può essere utilizzato, ma solo nei casi di impellente necessità clinica. Un trattamento durante gli ultimi due trimestri di [[gravidanza]] richiede il monitoraggio della crescita fetale.

''Allattamento''

La [[furosemide]] passa nel latte materno e può inibire la lattazione, pertanto durante il trattamento con [[furosemide]] occorre interrompere l’allattamento al seno.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Alcuni eventi avversi (ad es. una non prevista e grave diminuzione della pressione arteriosa) possono compromettere la capacità di concentrazione e di reazione del paziente e, pertanto, rappresentano un rischio in situazioni in cui queste capacità rivestono un’importanza particolare (ad es. guidare veicoli o usare macchinari).

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Le frequenze sono derivate da dati di letteratura relativi a studi in cui la [[furosemide]] è stata utilizzata in un totale di 1387 pazienti, a qualsiasi dosaggio e in qualsiasi indicazione. Quando la categoria di frequenza per la stessa reazione avversa era diversa, è stata selezionata la categoria di frequenza più alta.

Nella tabella sottostante la frequenza delle reazioni avverse è riportata secondo la seguente convenzione:

Molto comune: ≥ 1/10; Comune: ≥1/100 e < 1/10; Non comune: ≥ 1/1.000 e < 1/100; Rara: ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; Molto rara: < 1/10.000; Non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

{| class="wikitable"
|-
|
<center>Classificazione per sistemi</center>

<center>e organi</center>

|
<center>Frequenza</center>

|
Effetti indesiderati

|-
|
Patologie del sistema

emolinfopoietico

|
Comuni

|
Emoconcentrazione

|-
|

|
Non comuni

|
[[Trombocitopenia]]

|-
|

|
Rari

|
Leucopenia, [[eosinofilia]]

|-
|

|
Molto rari

|
[[Anemia]] aplastica, [[agranulocitosi]],

[[anemia]] emolitica

|-
|
Disturbi del sistema

immunitario

|
Rari

|
Gravi reazioni anafilattiche o

anafilattoidi (per es. con shock)

|-
|
Disturbi del metabolismo e

della nutrizione

|
Molto comuni

|
Disturbi elettrolitici (compresi

quelli sintomatici); disidratazione e ipovolemia specialmente in

pazienti anziani, aumento della

creatinina e dei trigliceridi nel sangue

|-
|

|
Comuni

|
Iponatrinemia, ipocloremia,

ipokaliemia, aumento del colesterolo, [[iperuricemia]] e [[gotta]]

|-
|

|
Non comuni

|
Alterata tolleranza al glucosio.

Manifestazione clinica di un [[diabete]] mellito latente

|-
|

|
Non nota

|
Ipocalcemia, ipomagnesiemia,

alcalosi metabolica, aumento di urea

|-
|
Patologie del sistema

nervoso

|
Comuni

|
Encefalopatia epatica in pazienti

con insufficienza epatocellulare

|-
|

|
Non comuni

|
Sonnolenza, [[cefalea]], [[vertigini]],

stato confusionale

|-
|

|
Rari

|
Parestesie

|-
|
Patologie dell’ occhio

|
Non comuni

|
Alterazioni visive

|-
|
Patologie dell’orecchio e

del labirinto

|
Non comuni

|
Disturbi dell’udito solitamente

transitori, specialmente in pazienti con insufficienza renale,

ipoproteinemia (per es. nella sindrome nefrotica) e/o in caso di

somministrazione endovenosa troppo rapida di [[furosemide]]

|-
|

|
Molto rari

|
Tinnito, perdita reversibile o

irreversibile dell’udito (specialmente in caso di

somministrazione endovenosa troppo rapida di [[furosemide]])

|-
|
Patologie cardiache

|
Non comuni

|
[[antiaritmici|Aritmie]] cardiache

|-
|
Patologie vascolari

|
Molto comuni (per infusione

endovenosa)

|
Riduzione pressione arteriosa

compresa [[ipotensione]] ortostatica

|-
|

|
Rari

|
Vasculiti

|-
|

|
Non nota

|
Trombosi

|-
|
Patologie gastrointestinali

|
Non comuni

|
Secchezza della bocca, [[nausea]],

disturbi della motilità intestinale

|-
|

|
Rari

|
[[Vomito]], [[diarrea]]

|-
|

|
Molto rari

|
Pancreatite acuta
|-
|
Patologie epatobiliari

|
Molto rari

|
Colestasi, aumento transaminasi

|-
|
Patologie della cute e del

tessuto sottocutaneo

|
Non comuni

|
[[Orticaria]], [[prurito]], rash, porpora,

[[dermatite]] bollosa, eritema multiforme, pemfigoide, [[dermatite]] esfoliativa, reazioni di fotosensibilità

|-
|

|
Non nota

|
Sindrome di Stevens-Johnson,

necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta

generalizzata(AGEP), rash farmacologico con [[eosinofilia]] e

sintomi sistemici (sindrome di DRESS)

|-
|
Patologie del sistema

muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

|
Non comuni

|
[[Crampi muscolari]], tetania,

miastenia

|-
|
Patologie renali e urinarie

|
Comuni

|
Poliuria

|-
|

|
Rari

|
Nefrite interstiziale

|-
|

|
Non nota

|
Aumento di sodio nell’urina,

aumento di cloro nell’urina, [[ritenzione urinaria]] (in pazienti

con [[ipertrofia prostatica]], stenosi

dell’uretra o difficoltà di svuotamento vescicale); nefrocalcinosi/nefrolitiasi (in neonati pre-termine trattati con [[furosemide]]); insufficienza renale.

|-
|
Patologie congenite,

familiari e genetiche

|
Non nota

|
Aumento del rischio di

persistenza del dotto arterioso pervio quando la [[furosemide]]

viene somministrata a neonati

prematuri durante le prime settimane di vita.

|-
|
Patologie sistemiche e

condizioni relative alla sede di somministrazione

|
Non comuni

|
[[Stanchezza]]

|-
|

|
Rari

|
[[Febbre]]

|-
|

|
Non nota

|
Reazioni di tipo locale come

dolore (se iniettabile )

|}

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Il quadro clinico in seguito a sovradosaggio acuto o cronico dipende, in primo luogo, dall’entità e dalle conseguenze della perdita idroelettrolitica, ad es. ipovolemia, disidratazione, emoconcentrazione, [[antiaritmici|aritmie]] cardiache (comprendendo blocco A-V e fibrillazione ventricolare). I sintomi di questi disturbi sono costituiti da [[ipotensione]] grave (fino allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi, stati di delirio, paralisi flaccida, apatia e stato confusionale.

Non è noto alcun [[antidoti|antidoto]] specifico per la [[furosemide]]. Se l’assunzione del farmaco ha appena avuto luogo, si può tentare di limitare l’assorbimento sistemico del [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] mediante provvedimenti come la lavanda gastrica o tali da ridurre l’assorbimento (ad es. carbone attivo).

Devono essere corretti gli squilibri clinicamente rilevanti del bilancio idroelettrolitico. Congiuntamente alla prevenzione ed al trattamento sia delle gravi complicanze derivanti da tali squilibri che di altri effetti sull’organismo, l’azione correttiva può richiedere un monitoraggio intensivo delle condizioni cliniche, nonché adeguate misure terapeutiche.

Nel caso di pazienti con disturbi della minzione, come nel caso di [[ipertrofia prostatica]] o stato di incoscienza, è necessario provvedere al ripristino del libero deflusso urinario.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Maggio 2012
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[[Category:Farmaci]]

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+|title= Lasix compresse - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 |description= Trattamento di tutte le forme di edemi di genesi cardiaca; ascite in seguito a cirrosi epatica, ostruzione meccanica od insufficienza cardiaca; edemi di origine renale
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==