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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
LASONIL ANTIDOLORE 10% gel

==2 COMPOSIZIONE==
100 g di gel contengono:

<u>[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]</u>: [[Ibuprofene]] sale di lisina 10 g

<u>Eccipienti</u>:

Sodio para–ossibenzoato di metile, sodio para–ossibenzato di etile.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Gel

==4.1 INDICAZIONI==
Trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, torcicollo.

==4.2 POSOLOGIA==
2–4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante.

I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.

Applicare uno strato sottile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio.

Usare il medicinale per il periodo più breve possibile.

Lavarsi accuratamente e in modo prolungato le mani dopo l’applicazione.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
*Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per la possibilità di sensibilizzazione crociata, il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l’[[acido acetilsalicilico]] o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocato [[asma]], rinite, [[orticaria]] o altre manifestazioni allergiche.

*[[Gravidanza]].

*Allattamento

*Bambini e adolescenti di età inferiore a 14 anni.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
E’ opportuno evitare l’applicazione di LASONIL ANTIDOLORE in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute.

L’uso di LASONIL ANTIDOLORE, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi, è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una [[gravidanza]].

La somministrazione di LASONIL ANTIDOLORE deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

L’uso di LASONIL ANTIDOLORE, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni locali di sensibilizzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità interrompere il trattamento e adottare adeguate misure terapeutiche.

Per evitare più gravi fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione, il paziente non deve esporsi alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.

In caso di reazione allergiche o di reazioni avverse di maggiore importanza (reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, quali [[dermatite]] esfoliativa, sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi tossica epidermica) è necessario sospendere immediatamente la terapia (vedere paragrafo 4.8). I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l’insorgenza delle reazioni cutanee si verificano nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.

Non usare LASONIL ANTIDOLORE insieme ad un altro [[FANS]] o, comunque, non usare più di un [[FANS]] per volta.

'''Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LASONIL ANTIDOLORE''': il medicinale contiene sodio para–ossibenzoato di metile e sodio para–ossibenzoato di etile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

==4.5 INTERAZIONI==
L’esiguità dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive su possibili interazioni con altri farmaci per l’uso continuativo di [[ibuprofene]]; non sono stati riscontrate interazioni clinicamente rilevanti con l’uso occasionale dell’[[ibuprofene]].

Si tenga conto, in ogni caso, che [[Ibuprofene]] può aumentare gli effetti degli [[anticoagulanti]] come il [[warfarin]].

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
L’uso di LASONIL ANTIDOLORE è controindicato in [[gravidanza]] e nell’allattamento. L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la [[gravidanza]] e/o lo sviluppo embrio/fetale.

Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della [[gravidanza]]. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1% fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post impianto e di mortalità embrione/fetale.

Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organo genetico.

Durante il terzo trimestre di [[gravidanza]], tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre

il feto a:
*tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e [[ipertensione]] polmonare);
*disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo–idroamnios;

la madre e il neonato, alla fine della [[gravidanza]], a:
*possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;
*inibizione delle contrazioni uterini risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

Con alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei derivati dell’acido propionico ad uso locale o transdermico sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, [[prurito]], irritazione, sensazione di calore o bruciore e [[dermatite|dermatiti]] da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravità, includenti sindrome di Stevens Johnson, e necrolisi tossica epidermica (molto raramente).

Sono possibili reazioni di fotosensibilità.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Gennaio 2013
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[[Category:Farmaci]]

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Lasonil Antidolore - Cronologia

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