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|title= Lorazepam generico (Mylan)
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|description= Indicazioni: Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

[[Lorazepam]] Mylan Generics 1 mg compresse

[[Lorazepam]] Mylan Generics 2,5 mg compresse

[[Lorazepam]] Mylan Generics 2 mg/ml gocce orali, soluzione

==2 COMPOSIZIONE==
'''''[[Lorazepam]] Mylan Generics 1 mg compresse'''''

Ogni compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[lorazepam]] 1,0 mg.

'''''[[Lorazepam]] Mylan Generics 2,5 mg compresse'''''

Ogni compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[lorazepam]] 2,5 mg.

'''''[[Lorazepam]] Mylan Generics 2 mg/ml gocce orali, soluzione'''''

Il tappo serbatoio contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[lorazepam]] 20 mg.

1 ml di gocce orali, soluzione (prodotto ricostituito) contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[lorazepam]] 2,0 mg.

20 gocce (0,5 ml) = 1 mg di [[lorazepam]]

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Gocce orali, soluzione.

==4.1 INDICAZIONI==

[[Ansia]], tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. [[Insonnia]].

Le [[benzodiazepine]] sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

==4.2 POSOLOGIA==

[[Lorazepam]] Mylan Generics è somministrato per via orale.

Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente.

La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Ogni compressa presenta una tacca per una eventuale suddivisione.

Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio.

'''''[[Ansia]]'''''

Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.

In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.

In medicina generale, la maggior parte dei pazienti risponde ad un dosaggio di 2-3 compresse da 1 mg pro die o 20 gocce 2-3 volte al giorno. Per casi particolarmente severi ed in psichiatria il dosaggio può essere aumentato fino a 3 o 4 compresse da 2,5 mg pro die o 50 gocce 3-4 volte al giorno. Si consiglia di prendere la dose più alta la sera, prima di coricarsi.

Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità.

In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente. I dosaggi più bassi possono essere sufficienti per tali pazienti.

'''''[[Insonnia]]'''''

Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.

In determinati casi, può essere necessaria l'estensione, oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.

Per i disturbi del sonno, 1-2 compresse da 1 mg o 20 - 40 gocce, somministrate al momento di coricarsi, dovrebbero essere sufficienti. Qualora i disturbi fossero persistenti si consiglia di usare le compresse da 2,5 mg.

Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità.

In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente. Nell’insufficienza epatica dosaggi più bassi possono essere sufficienti per tali pazienti.

Come terapia pre-chirurgica, si raccomanda un dosaggio di 2-4 mg di [[Lorazepam]] Mylan Generics la sera precedente e/o 1-2 ore prima dell'intervento.

Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Miastenia gravis; ipersensibilità alle [[benzodiazepine]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti; grave insufficienza respiratoria; grave insufficienza epatica; sindrome da apnea notturna; [[glaucoma]] ad angolo stretto.

Non somministrare durante la [[gravidanza]].

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

L’uso di [[benzodiazepine]], incluso [[Lorazepam]] Mylan Generics, può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.

Si consiglia di controllare periodicamente la necessità di continuare la terapia con [[Lorazepam]] Mylan Generics. Come per le altre [[benzodiazepine]] il trattamento dei sintomi ansiosi deve essere di breve durata. Inoltre, nelle condizioni in cui si verifichino [[ansia]] e tensioni associate a fenomeni contingenti della vita giornaliera non è necessario normalmente ricorrere all'uso di [[ansiolitici]]. L'uso in soggetti predisposti alla dipendenza quali, per esempio, alcolisti e farmacodipendenti, deve essere evitato del tutto, se possibile a causa della predisposizione di tali pazienti alla abitudine e alla dipendenza.

[[Lorazepam]] Mylan Generics non è destinato al trattamento di disturbi depressivi primari o nel trattamento primario della psicosi.

'''Tolleranza'''

Una certa perdita di efficacia agli effetti [[ipnotici]] delle [[benzodiazepine]] può svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane.

'''Dipendenza'''

L'uso di [[benzodiazepine]] può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica da questi farmaci. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento; esso è maggiore in pazienti con storia di abuso di droga, farmaci, alcol o con marcati disturbi della personalità. La possibilità di dipendenza è ridotta quando [[Lorazepam]] Mylan Generics è usato nella dose appropriata con un trattamento a breve termine. In generale le [[benzodiazepine]] devono essere prescritte solo per periodi brevi (2-4 settimane). L’ uso continuo a lungo termine non è raccomandato.

Sintomi da astinenza (p. es. [[insonnia]] di rimbalzo) possono manifestarsi in seguito alla sospensione del dosaggio consigliato dopo una sola settimana di terapia. La brusca sospensione del trattamento deve essere evitata ed un esteso periodo di terapia deve essere seguito da un programma di graduale riduzione del dosaggio.

Una volta che la dipendenza fisica si è sviluppata, il termine brusco del trattamento sarà accompagnato dai sintomi da astinenza. Questi possono consistere in [[cefalea]], dolori muscolari, [[ansia]] estrema, tensione, irrequietezza, confusione, irritabilità, fenomeni di rimbalzo, disforia, capogiri, [[nausea]], [[diarrea]], perdita di appetito. Nei casi gravi possono manifestarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni/delirio, scosse epilettiche o convulsioni. Le convulsioni/crisi epilettiche possono verificarsi più comunemente in pazienti con preesistenti disturbi di natura epilettica oppure che fanno uso di altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva quali gli [[antidepressivi]].

Altri sintomi sono: [[depressione]], [[insonnia]], sudorazione, tinnito persistente, movimenti involontari, [[vomito]], parestesia, alterazioni percettive, crampi addominali e muscolari, tremore, mialgia, agitazione, palpitazioni, [[tachicardia]], [[attacchi di panico]], [[vertigini]], iper-reflessia, perdita della memoria a breve termine, ipertermia.

[[Insonnia]] e [[ansia]] di rimbalzo: all'interruzione del trattamento può presentarsi una sindrome transitoria in cui i sintomi che hanno condotto al trattamento con [[benzodiazepine]] ricorrono in forma aggravata. Può essere accompagnata da altre reazioni, compresi cambiamenti di umore, [[ansia]], irrequietezza o disturbi del sonno.

Sintomi da sospensione, specialmente i più gravi, sono più comuni in quei pazienti che hanno ricevuto dosi eccessive per un lungo periodo di tempo, essi possono però verificarsi anche dopo sospensione di [[benzodiazepine]] prese di continuo a dosaggi terapeutici, specie se la sospensione avviene in modo brusco.

Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio.

Il paziente deve essere consigliato di consultare il proprio medico sia prima di aumentare o diminuire la dose di farmaco, che prima di sospenderlo.

Ci sono evidenze di sviluppo di tolleranza agli effetti sedativi delle [[benzodiazepine]].

[[Lorazepam]] Mylan Generics può dare potenziale abuso specialmente in pazienti con storia di abuso di droga e/o alcol.

'''Durata del trattamento'''

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione”) a seconda dell'indicazione, ma non deve superare le quattro settimane per l'[[insonnia]] ed 8-12 settimane nel caso dell'[[ansia]], compreso un periodo di sospensione graduale. L'estensione della terapia oltre questi periodi non deve avvenire senza rivalutazione della situazione clinica. Può essere utile informare il paziente quando il trattamento è iniziato che esso sarà di durata limitata e spiegare precisamente come il dosaggio deve essere diminuito progressivamente.

Inoltre, è importante che il paziente sia informato della possibilità di fenomeni di rimbalzo, minimizzando quindi l'[[ansia]] riguardo a tali sintomi se dovessero accadere alla sospensione del medicinale.

'''Amnesia'''

Le [[benzodiazepine]] possono indurre amnesia anterograda o disturbi della memoria. Ciò accade più spesso parecchie ore dopo l'ingestione del farmaco e, quindi, per ridurre il rischio ci si deve accertare che i pazienti possano avere un sonno ininterrotto di 7-8 ore (vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati”).

'''Reazioni psichiatriche e paradosse'''

Con l’uso di [[benzodiazepine]] sono state occasionalmente riportate reazioni paradosse come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento, stati d’[[ansia]], ostilità, eccitazione, disturbi del sonno/[[insonnia]], eccitazione sessuale, sedazione, affaticamento, sonnolenza, [[atassia]], confusione, [[depressione]], smascheramento di [[depressione]], capogiri, cambiamenti nella libido, [[impotenza]], diminuzione dell’orgasmo. Se ciò dovesse avvenire, l'uso del medicinale deve essere sospeso. Tali reazioni sono più frequenti nei bambini e negli anziani.

'''Gruppi specifici di pazienti'''

Non è stata stabilita l'efficacia e la sicurezza d'impiego nei bambini sotto i 12 anni di età.

Le [[benzodiazepine]] non devono essere date ai bambini senza valutazione attenta dell'effettiva necessità del trattamento; la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

Per la reattività molto variabile agli psicofarmaci, i pazienti anziani o debilitati e quelli con modificazioni organiche cerebrali (specie arteriosclerotiche) devono essere trattati con bassi dosaggi (vedere paragrafo 4.2 “Posologia e Modo di somministrazione”) o non essere trattati affatto. I pazienti anziani o debilitati possono essere più suscettibili agli effetti di [[Lorazepam]] Mylan Generics, pertanto tali pazienti devono essere monitorati frequentemente ed il loro dosaggio attentamente adattato a seconda della risposta del paziente. A causa del rischio di depressione respiratoria, le stesse misure prudenziali devono essere adottate per i pazienti con [[insufficienza cardiaca]], bassa pressione arteriosa, funzione respiratoria compromessa, COPD (ostruzione polmonare cronica), sindrome da apnea notturna. Tali pazienti devono essere sottoposti a regolari controlli durante la terapia con [[Lorazepam]] Mylan Generics (così come è consigliato con le altre [[benzodiazepine]] e gli altri agenti psicofarmacologici).

Le [[benzodiazepine]] non sono consigliate per il trattamento primario della malattia psicotica. Le [[benzodiazepine]] non devono essere usate da sole per trattare la [[depressione]] o l'[[ansia]] connessa con la [[depressione]] (il suicidio può essere precipitato in tali pazienti); in tali pazienti va evitata la somministrazione di elevate quantità di [[Lorazepam]] Mylan Generics.

Una [[depressione]] pre-esistente può emergere o peggiorare durante l’uso di [[benzodiazepine]], incluso [[Lorazepam]] Mylan Generics. L’uso di [[benzodiazepine]] può smascherare la tendenza al suicidio in pazienti depressi ed esse non devono essere somministrate senza un’adeguata terapia [[antidepressivi|antidepressiva]].

Le [[benzodiazepine]] devono essere usate con attenzione estrema in pazienti con una storia di abuso di droga o alcol.

[[Lorazepam]] Mylan Generics deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica e/o encefalopatia in quanto, come tutte le [[benzodiazepine]], può precipitare l'encefalopatia epatica.

In corso di trattamento prolungato o nel trattamento di pazienti con insufficienza renale o epatica è consigliabile procedere a frequenti controlli del quadro ematico e della funzione renale e/o epatica.

In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente.

In pazienti, nei quali disturbi gastrointestinali o cardiovascolari coesistono con l'[[ansia]], va notato che [[Lorazepam]] Mylan Generics non ha mostrato benefici significativi nel trattamento della componente gastrointestinale o cardiovascolare.

Dilatazione dell'esofago è stata osservata in ratti trattati con [[lorazepam]] per più di un anno con un dosaggio di 6 mg/kg/dì. La dose, alla quale tale effetto non si è verificato era di 1,25 mg/kg/dì (circa 6 volte la dose terapeutica massima nell'uomo, che è di 10 mg/dì).

L'effetto era reversibile solo se il trattamento veniva sospeso entro 2 mesi dalla prima osservazione del fenomeno. Il significato clinico di questo non è conosciuto. Comunque l'uso di [[Lorazepam]] Mylan Generics per periodi prolungati e in pazienti geriatrici richiede precauzione e devono essere effettuati frequenti controlli dei sintomi riguardanti disturbi del tratto gastrointestinale superiore.

Le compresse contengono lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

==4.5 INTERAZIONI==

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico onde evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.

L'assunzione concomitante con alcol va evitata. L'effetto sedativo può essere aumentato quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcol. Ciò [[influenza]] negativamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Associazione con i deprimenti del sistema nervoso centrale (SNC): l'effetto depressivo centrale può essere accresciuto nei casi di uso concomitante con alcool, [[barbiturici]], [[antipsicotici]] ([[antipsicotici|neurolettici]]), [[ipnotici]]/sedativi, [[ansiolitici]], [[antidepressivi]], [[analgesici oppioidi|analgesici narcotici]], [[antiepilettici]], [[anestetici]] e [[antistaminici]] sedativi. Nel caso degli [[analgesici oppioidi|analgesici narcotici]] può avvenire aumento dell'euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica.

L’uso concomitante di [[clozapina]] e [[Lorazepam]] Mylan Generics può produrre sedazione marcata, salivazione eccessiva, [[atassia]].

La somministrazione contemporanea di [[Lorazepam]] Mylan Generics con il valproato può risultare in un aumento delle concentrazioni nel plasma e ad una ridotta eliminazione del [[lorazepam]].

Il dosaggio del [[Lorazepam]] Mylan Generics deve essere ridotto del 50% quando è cosomministrato con il valproato.

La somministrazione contemporanea di [[Lorazepam]] Mylan Generics con il probenecid può risultare in una insorgenza più rapida o in un prolungamento dell’effetto di [[Lorazepam]] Mylan Generics dovuti ad una maggiore emivita o ad una diminuita eliminazione totale. Il dosaggio del [[Lorazepam]] Mylan Generics deve essere ridotto del 50% quando è co-somministrato con il probenecid.

La somministrazione di teofilline o amminofilline può ridurre gli effetti delle [[benzodiazepine]], incluso [[Lorazepam]] Mylan Generics.

Composti che inibiscono determinati enzimi epatici (specialmente citocromo P450) possono aumentare l'attività delle [[benzodiazepine]]. In grado inferiore, questo si applica anche alle [[benzodiazepine]] che sono metabolizzate soltanto per coniugazione.

Non è stato dimostrato che il sistema citocromo P-450 sia coinvolto nel metabolismo di [[Lorazepam]] Mylan Generics e, diversamente da molte [[benzodiazepine]], le interazioni farmacocinetiche che coinvolgono il sistema P-450 non sono state osservate con [[Lorazepam]] Mylan Generics.

Sono stati riportati casi di eccessivo stupor, riduzione significativa della frequenza respiratoria e, in un caso, [[ipotensione]], quando il [[Lorazepam]] Mylan Generics è stato somministrato concomitantemente alla loxapina.

Con l'uso di [[lorazepam]] non sono state riportate o identificate interferenze nelle analisi di laboratorio.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

[[Lorazepam]] Mylan Generics non deve essere usato durante la [[gravidanza]]. L'assunzione di [[benzodiazepine]] durante la [[gravidanza]] può causare danni al feto. Un aumentato rischio di malformazioni congenite associato con l'uso di agenti [[ansiolitici]] ([[clordiazepossido]], [[diazepam]], meprobamato), durante il primo trimestre di [[gravidanza]], è stato suggerito in diversi studi; evitare sempre, quindi, la somministrazione di [[benzodiazepine]] durante il primo trimestre di [[gravidanza]].

Se il prodotto viene prescritto ad una donna in età fertile, ella deve mettersi in contatto con il proprio medico, sia se intende iniziare una [[gravidanza]], sia se sospetta di essere incinta, per quanto riguarda la sospensione del medicinale.

Nell'uomo i livelli ematici, ottenuti dal cordone ombelicale, indicano che [[Lorazepam]] Mylan Generics e il suo glucuronide passano attraverso la placenta. Se, per gravi motivi medici, il prodotto è somministrato durante l'ultimo periodo di [[gravidanza]], o durante il travaglio alle dosi elevate, possono verificarsi effetti sul neonato. Sintomi quali ipoattività, ipotonia, depressione respiratoria, ipotermia, apnea, problemi di nutrizione e risposte metaboliche alterate da diminuita resistenza al freddo sono state osservate in neonati le cui madri hanno fatto uso di [[benzodiazepine]] durante la fase tardiva della [[gravidanza]] o durante il parto.

Inoltre, neonati nati da madri che hanno assunto [[benzodiazepine]] cronicamente durante le fasi avanzate della [[gravidanza]] possono sviluppare dipendenza fisica e possono presentare un certo rischio per sviluppare i sintomi di astinenza nel periodo postnatale.

Sembra che nei neonati la coniugazione di [[Lorazepam]] Mylan Generics avvenga lentamente essendo il suo glucuronide rintracciabile nelle urine per più di 7 giorni. La glucuronizzazione di [[Lorazepam]] Mylan Generics può inibire competitivamente la coniugazione della bilirubina, portando all'iperbilirubinemia nel neonato.

Poiché le [[benzodiazepine]] sono escrete nel latte materno, esse non devono essere somministrate alle madri che allattano al seno, a meno che il beneficio atteso per la donna non superi il rischio potenziale per il neonato.

Sedazione ed incapacità ad assumere latte dal seno, si sono manifestate, durante l’allattamento, in neonati le cui madri assumevano [[benzodiazepine]]. I neonati nati da tali madri devono essere osservati per effetti farmacologici (comprese sedazione ed irritabilità).

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione”).

Come per tutti i pazienti in terapia con farmaci che agiscono sul SNC, i pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare macchinari pericolosi e di non guidare fino a che non sia certo che essi non presentino sonnolenza o stordimento da [[Lorazepam]] Mylan Generics.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Effetti collaterali, qualora si verifichino, vengono normalmente osservati all'inizio del trattamento e generalmente diminuiscono di intensità o scompaiono con il progredire della terapia, oppure riducendo il dosaggio.

Gli effetti collaterali osservati più frequentemente comprendono sonnolenza, ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, confusione, affaticamento, debolezza muscolare, [[atassia]], senso di instabilità.

Meno frequentemente sono stati osservati: sintomi extrapiramidali, tremori e [[vertigini]], disartria/difficoltà nella articolazione del linguaggio, disturbi della vista (compresi diplopia e offuscamento della vista), disorientamento, [[depressione]], [[nausea]], modificazioni dell'appetito, [[cefalea]], convulsioni/crisi epilettiche, amnesia, disinibizione, euforia, coma, ideazione suicidaria/tentativi di suicidio, disturbi del sonno, cambiamenti nella libido, agitazione, sintomi dermatologici comprendenti reazioni anche molto gravi, reazioni allergiche cutanee, [[alopecia]], disturbi della funzione oculare, disturbi gastro-intestinali di vario genere, costipazione, aumento della bilirubina, ittero, aumento delle transaminasi epatiche, aumento della fosfatasi alcalina, [[trombocitopenia]], [[agranulocitosi]], [[pancitopenia]], reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico), iponatremia, ipotermia, [[ipotensione]], abbassamento della pressione sanguigna, depressione respiratoria, apnea, peggioramento

dell’apnea notturna (l’entità della depressione respiratoria per l’uso di [[benzodiazepine]] è dipendente dal dosaggio; una [[depressione]] più severa si verifica con dosaggi più alti), peggioramento della patologia ostruttiva polmonare e manifestazioni autonomiche. L'incidenza di sedazione e senso di instabilità aumenta con l'età.

Gli effetti delle [[benzodiazepine]] sul SNC sono dipendenti dal dosaggio. Alti dosaggi danno luogo ad una [[depressione]] del SNC più severa.

In caso di surdosaggio relativo, possono raramente osservarsi [[atassia]], disartria, [[ipotensione]], [[ritenzione urinaria]], alterazione della libido.

'''Amnesia'''

Amnesia anterograda può avvenire anche ai dosaggi terapeutici, il rischio aumenta ai dosaggi più alti. Gli effetti amnesici possono essere associati con alterazioni del comportamento (vedere paragrafo 4.4 “Speciali avvertente e opportune precauzioni d’impiego”).

'''[[Depressione]]'''

Durante l'uso di [[benzodiazepine]] può essere smascherato uno stato depressivo preesistente.

Le [[benzodiazepine]] o i composti benzodiazepino-simili possono causare reazioni come: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delusione, collera, incubi, allucinazioni, psicosi, alterazioni del comportamento.

Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Sono più probabili nei bambini e negli anziani.

'''Dipendenza'''

L'uso di [[benzodiazepine]] (anche alle dosi terapeutiche) può condurre allo sviluppo di dipendenza fisica; la sospensione della terapia può provocare fenomeni di rimbalzo o da astinenza (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”). Può verificarsi dipendenza psichica. E' stato segnalato abuso di [[benzodiazepine]].

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

In esperienze postmarketing, il sovradosaggio con [[Lorazepam]] Mylan Generics si è verificato predominantemente in combinazione con alcool e/o altri farmaci.

Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze.

A seguito di una dose eccessiva di [[benzodiazepine]] per uso orale, deve essere indotto il [[vomito]] (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico, subito dopo l’ingestione, con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza o in pazienti che presentano sintomi. Tali operazioni dovrebbero essere seguite dalle pratiche rianimative generali, dal monitoraggio dei segni vitali e dalla stretta osservazione del paziente. Qualora ci sia il rischio di aspirazione, l’induzione del [[vomito]] è sconsigliata.

[[Lorazepam]] Mylan Generics è scarsamente dializzabile. Il glucuronide, metabolita inattivo di [[Lorazepam]] Mylan Generics, può essere altamente dializzabile.

Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Attenzione speciale deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia d'urgenza.

L'iperdosaggio di [[benzodiazepine]] si manifesta solitamente con vario grado di [[depressione]] del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma. Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, disartria, confusione mentale e letargia. Nei casi più gravi, quali quelli che possono verificarsi a seguito di assunzione massiva a scopo suicida, oppure quando concomitantemente sono stati ingeriti altri farmaci o alcool, i sintomi possono includere [[atassia]], ipotonia, [[ipotensione]], ipnosi, reazioni paradosse, [[depressione]] del SNC, [[depressione]] cardiovascolare, depressione respiratoria, coma di 1°-3° grado e morte. L’antagonista delle [[benzodiazepine]], [[flumazenil]], può essere utilizzato in pazienti ospitalizzati come un’aggiunta al trattamento adeguato di un sovradosaggio di [[benzodiazepine]], non come una sostituzione. Il medico deve essere a conoscenza del rischio di crisi epilettiche in associazione con il trattamento con il [[flumazenil]], particolarmente in coloro che usano [[benzodiazepine]] da lungo tempo ed in caso di sovradosaggio da [[antidepressivi]] ciclici.

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Lorazepam generico - Cronologia

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