Malarone - Cronologia

Hadihajar il 08:46, 5 set 2014

2014-09-05T08:46:36Z

Hadihajar: Sostituzione testo - '
' con ''

2014-08-29T04:04:27Z

Sostituzione testo - '<div id="global-article">' con ''

Hadihajar: Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

2014-08-26T18:46:43Z

Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

Hadihajar il 00:48, 13 ago 2014

2014-08-13T00:48:35Z

Hadihajar: Sostituzione testo - '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo:' con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:'

2014-03-21T03:45:31Z

Sostituzione testo - '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo:' con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:'

Hadihajar il 12:49, 27 feb 2014

2014-02-27T12:49:52Z

Mostra modifiche

Hadihajar: /* 4.8 EFFETTI INDESIDERATI */

2014-02-22T05:42:31Z

‎4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Hadihajar: /* 4.8 EFFETTI INDESIDERATI */

2014-02-22T05:28:00Z

‎4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Mostra modifiche

Hadihajar: /* 4.5 INTERAZIONI */

2014-02-22T05:24:15Z

‎4.5 INTERAZIONI

Hadihajar il 05:21, 22 feb 2014

2014-02-22T05:21:40Z

Mostra modifiche

@@ Riga 1: / Riga 1: @@
 {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
-|title= Malarone
+|title= Malarone - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
 |titlemode=
 |keywords=
-|description= Profilassi e trattamento in fase acuta della malaria
+|description=
 }}

@@ Riga 5: / Riga 5: @@
 |description= Profilassi e trattamento in fase acuta della malaria
 }}
-<div id="global-article">
 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 '''MALARONE '''250 mg/100 mg compresse rivestite con film

@@ Riga 1: / Riga 1: @@
 {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
 |title= Malarone
-|titlemode= append
+|titlemode=
 |keywords=
 |description= Profilassi e trattamento in fase acuta della malaria

@@ Riga 1: / Riga 1: @@
 {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
-|title= Malarone (atovaquone/proguanile)
+|title= Malarone
 |titlemode= append
 |keywords=
-|description= E’ indicato per: Profilassi della [[malaria]] da Plasmodium falciparum. Trattamento in fase acuta della malaria non complicata da Plasmodium falciparum.
+|description= Profilassi e trattamento in fase acuta della malaria
 }}
 <div id="global-article">

@@ Riga 200: / Riga 200: @@
 Sono state segnalate vertigini. I pazienti devono essere avvertiti che se manifestano vertigini non devono guidare, usare macchinari o eseguire attività che possono porre loro stessi od altri a rischio.
-==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
+== 4.8 EFFETTI INDESIDERATI ==
 Negli studi clinici di Malarone per il trattamento della malaria, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state dolore addominale, cefalea, anoressia, nausea, vomito, diarrea e tosse.
@@ Riga 206: / Riga 206: @@
 Negli studi clinici di Malarone per la profilassi della malaria, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state cefalea, dolore addominale e diarrea.
-La seguente tabella fornisce un riassunto delle reazioni avverse che sono state segnalate per avere una sospetta (o almeno possibile) correlazione causale con il trattamento con atovaquone proguanile negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione.
+La seguente convenzione viene utilizzata per la classificazione della frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
-La seguente convenzione viene utilizzata per la classificazione della frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, &lt;1/10); non comune (≥1/1.000, &lt;1/100); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
+<br/>Sono disponibili dati limitati di sicurezza a lungo termine nei bambini. In particolare, gli effetti a lungo termine di Malarone sulla crescita, pubertà e sviluppo generale non sono stati studiati.
 {| class="wikitable"
 |-
-| '''Classificazione sistemica organica'''
+| '''Classificazione per sistemi e organi'''
 | '''Molto comune'''
 | '''Comune'''
 | '''Non comune'''
-| '''Non nota'''
+| '''Non nota'''²
 |-
 | Patologie del sistema emolinfopoietico
 | &nbsp;
-| Anemia¹, neutropenia²
+| Anemia, neutropenia¹
 | &nbsp;
-| Pancitopenia in pazienti con compromissione renale grave<sup>4</sup>
+| Pancitopenia&nbsp;
 |-
 | Disturbi del sistema immunitario
 | &nbsp;
-| Reazioni allergiche: rash¹
+| Reazioni allergiche
-| Orticaria¹
+| <br/>
-| Angioedema<sup>4</sup>, anafilassi³, vasculite<sup>4</sup>
+| Angioedema³, anafilassi (vedere paragrafo 4.4) , vasculite³
 |-
 | Disturbi del metabolismo e della nutrizione
 | &nbsp;
-| Iponatriemia², anoressia¹
+| Iponatriemia¹, anoressia
-| Livelli elevati di amilasi²
+| Livelli elevati di amilasi¹
 | &nbsp;
 |-
 | Patologie del sistema nervoso
-| Cefalea¹
+| Cefalea
-| Insonnia¹, vertigini¹
+| Insonnia, vertigini
 | &nbsp;
 |-
 | Patologie gastrointestinali
-| Nausea², vomito¹, diarrea¹, dolore addominale¹
+| Nausea¹, vomito, diarrea, dolore addominale
 | &nbsp;
-| Stomatite¹
+| Stomatite
-| Intolleranza gastrica<sup>4</sup>, ulcerazioni orali<sup>4</sup>
+| Intolleranza gastrica³, ulcerazioni orali³
 |-
 | Patologie epatobiliari
 | &nbsp;
-| Livelli elevati degli enzimi epatici<sup>2,5</sup>
+| Livelli elevati degli enzimi epatici¹
 | &nbsp;
-| Epatite³, colestasi<sup>4</sup>
+| Epatite²,&nbsp; colestasi³
 |-
 | Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
 | &nbsp;
-| &nbsp;
+| &nbsp;Prurito, Rash
-| Perdita di capelli¹
+| Perdita di capelli, Orticaria
-| &nbsp;
+| &nbsp;<span style="font-size: 12px;">Sindrome di&nbsp;</span><span style="font-size: 12px;">Stevens-Johnson</span>²<span style="font-size: 12px;">,&nbsp;</span><span style="font-size: 12px;">Eritema multiforme</span>²<span style="font-size: 12px;"><br/></span><div>Vescicole²,&nbsp;<span style="font-size: 12px;">Esfoliazione&nbsp;</span><span style="font-size: 12px;">cutanea</span><span style="font-size: 12px;">²</span></div><div>Reazioni di &nbsp;<span style="font-size: 12px;">fotosensibilità</span></div>
 |-
 | Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
 | &nbsp;
-| Febbre<sup>1</sup>
+| Febbre
 | &nbsp;
 | &nbsp;
@@ Riga 273: / Riga 284: @@
 | Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
 | &nbsp;
-| Tosse¹
+| Tosse
 | &nbsp;
 | &nbsp;
 |}
-¹ Frequenza calcolata dagli studi clinici del Malarone.
+¹&nbsp;<span style="font-size: 12px;">Frequenza ricavata dal riassunto delle caratteristiche del prodotto dell’atovaquone. I pazienti partecipanti agli studi clinici con atovaquone hanno ricevuto dosi più elevate &nbsp; e spesso manifestavano&nbsp; le complicanze della malattia avanzata dell’immuno-deficienza umana (HIV). Pertanto, la relazione causale tra gli eventi avversi e l’atovaquone è difficile da valutare. Questi eventi possono essere stati osservati con più bassa frequenza o non rilevati negli studi clinici con atovaquone-proguanile.</span>
-<sup>4</sup>&nbsp;Osservata con proguanile, la frequenza è pertanto non nota.
+² Osservato nelle segnalazioni spontanee successive alla commercializzazione, la cui frequenza è pertanto non nota.
-<sup>5</sup>&nbsp;I dati degli studi clinici dell’atovaquone-proguanile hanno indicato che anormalità negli esami della funzionalità epatica sono state reversibili e non associate ad eventi clinici avversi.
+³ Osservato con proguanile
 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==

@@ Riga 165: / Riga 165: @@
 Il proguanile può potenziare l’effetto del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, con conseguente aumento del rischio di emorragia.
-Il meccanismo di questa potenziale interazione farmacologica non è stato stabilito. Si raccomanda cautela quando si inizia o si interrompe la profilassi della malaria o il trattamento con atovaquone-proguanile in pazienti sottoposti a trattamento continuo con anticoagulanti orali. Può essere necessario aggiustare la dose dell’anticoaugulante orale durante il trattamento con Malarone o dopo la sua interruzione, in base ai risultati del tempo di protrombina (INR'''International Normalized Ratio).
+Il meccanismo di questa potenziale interazione farmacologica non è stato stabilito. Si raccomanda cautela quando si inizia o si interrompe la profilassi della malaria o il trattamento con atovaquone-proguanile in pazienti sottoposti a trattamento continuo con anticoagulanti orali. Può essere necessario aggiustare la dose dell’anticoaugulante orale durante il trattamento con Malarone o dopo la sua interruzione, in base ai risultati del tempo di protrombina (INR = International Normalized Ratio).
@@ Riga 171: / Riga 171: @@
-E’ stato dimostrato che la co-somministrazione di atovaquone a dosi di 45mg/kg/die in bambini (n ''' 9) con leucemia linfoblastica acuta per la profilassi di PCP aumenta le concentrazioni plasmatiche (AUC) di etoposide e del suo metabolita catecol etoposide di una mediana del 8,6% (P ''' 0,055) e del 28,4% (P ''' 0,031) (confrontate rispettivamente con la co-somministrazione di etoposide e sulfametossazolo- trimetoprim).
+E’ stato dimostrato che la co-somministrazione di atovaquone a dosi di 45mg/kg/die in bambini (n = 9) con leucemia linfoblastica acuta per la profilassi di PCP aumenta le concentrazioni plasmatiche (AUC) di etoposide e del suo metabolita catecol etoposide di una mediana del 8,6% (P = 0,055) e del 28,4% (P = 0,031) (confrontate rispettivamente con la co-somministrazione di etoposide e sulfametossazolo- trimetoprim).
 Deve essere usata prudenza nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con etoposide (Vedere paragrafo 4.4).

Malarone - Cronologia

Hadihajar il 08:46, 5 set 2014

Hadihajar: Sostituzione testo - '' con ''

Hadihajar: Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

Hadihajar il 00:48, 13 ago 2014

Hadihajar: Sostituzione testo - '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo:' con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:'

Hadihajar il 12:49, 27 feb 2014

Hadihajar: /* 4.8 EFFETTI INDESIDERATI */

Hadihajar: /* 4.8 EFFETTI INDESIDERATI */

Hadihajar: /* 4.5 INTERAZIONI */

Hadihajar il 05:21, 22 feb 2014

Hadihajar: Sostituzione testo - '
' con ''