Movicol bustine adulti - Cronologia

Hadihajar il 09:13, 5 set 2014

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Hadihajar il 08:58, 7 mar 2014

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|description= Per il trattamento della stipsi cronica. MOVICOL è anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

'''MOVICOL''' 13,8 g, polvere per soluzione orale

==2 COMPOSIZIONE==

Ogni bustina di MOVICOL contiene i seguenti principi attivi:

[[Macrogol]] 3350 13,125 g

Sodio cloruro 350,7 mg

Sodio idrogeno carbonato 178,5 mg

Potassio cloruro 46,6 mg

Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 125 ml è il seguente:

Sodio 65 mmoli/l

Cloruro 53 mmoli/l

Bicarbonato 17 mmoli/l

Potassio 5,4 mmoli/l

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Polvere per soluzione orale.

Polvere bianca scorrevole

==4.1 INDICAZIONI==

Per il trattamento della [[stitichezza|stipsi]] cronica. MOVICOL è anche in grado di risolvere il fecaloma definito come [[stitichezza|stipsi]] refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

==4.2 POSOLOGIA==

'''<u>Stipsi cronica</u>'''

Un ciclo di trattamento con MOVICOL per la [[stitichezza|stipsi]] non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.

Come per tutti i [[lassativi]], non è generalmente raccomandato l’uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave [[stitichezza|stipsi]] cronica o resistente, secondaria a sclerosi multipla o Morbo di [[Parkinson]], o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.

''Adulti, adolescenti e anziani: ''1-3 bustine al giorno suddivise in dosi, a seconda della risposta individuale al trattamento.

Per l’uso prolungato, la dose può essere ridotta ad 1 o 2 bustine al giorno.

''Bambini al di sotto di 12 anni: ''non raccomandato. Altri prodotti medicinali MOVICOL sono disponibili per il trattamento nei bambini.

'''<u>Fecaloma</u>'''

Un ciclo di trattamento con MOVICOL per il fecaloma non eccede normalmente i 3 giorni.

''Adulti, adolescenti e anziani: ''8 bustine al giorno, tutte da consumarsi nell’arco di 6 ore.

''Bambini al di sotto di 12 anni: ''non raccomandato. Altri prodotti MOVICOL sono disponibili per il trattamento nei bambini.

''Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: ''per il trattamento del fecaloma, la dose totale deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine ogni ora.

''Pazienti con insufficienza renale: ''non è necessario alcun aggiustamento della posologia per il trattamento sia della [[stitichezza|stipsi]] sia del fecaloma.

'''''<u>Somministrazione</u>'''''

Ogni bustina deve essere disciolta in 125 ml di acqua. Per l’uso nel fecaloma, le 8 bustine possono

essere disciolte in 1 litro d’acqua.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, [[colite ulcerosa]] e megacolon tossico.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto.

Sono possibili reazioni avverse di grado lieve come indicato al paragrafo 4.8.

Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti (ad esempio [[edema]], fiato corto, affaticamento, disidratazione, [[insufficienza cardiaca]]) la somministrazione di MOVICOL deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.

L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da MOVICOL (vedere paragrafo 4.5).

==4.5 INTERAZIONI==

Il [[macrogol]] aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di MOVICOL (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell’efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. [[antiepilettici]].

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

''[[Gravidanza]]''

I dati relativi all’uso di MOVICOL in donne in [[gravidanza]] sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che [[macrogol]] 3350 possa causare effetti durante la [[gravidanza]], dal momento che l’esposizione sistemica a [[macrogol]] 3350 è trascurabile.

MOVICOL può essere usato durante la [[gravidanza]].

''Allattamento''

Non si ritiene che [[Macrogol]] 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a [[Macrogol]] 3350 di donne che allattano è trascurabile.

MOVICOL può essere usato durante l’allattamento.

''Fertilità''

Non ci sono dati sugli effetti di MOVICOL sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3) non sono stati osservati effetti sulla fertilità. .

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

MOVICOL non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale.

Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l’aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di MOVICOL. La [[diarrea]] di grado lieve generalmente migliora riducendo la dose.

La frequenza degli eventi avversi è non nota poiché non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

{| class="wikitable"
|-
|
'''Classificazione per sistemi e organi'''

|
'''Evento avverso'''

|-
|
'''Disturbi del sistema immunitario'''

|
Reazioni allergiche, comprese [[anafilassi]], [[angioedema]], dispnea, rash, eritema, [[orticaria]] e [[prurito]].

|-
|
'''Disturbi del metabolismo e della nutrizione'''

|
Squilibri elettrolitici, in particolare [[iperkaliemia]] e ipokaliemia.

|-
|
'''Patologie del sistema nervoso'''

|
[[Cefalea]]

|-
|
'''Patologie gastrointestinali'''

|
Dolore addominale, [[diarrea]], [[vomito]], [[nausea]], dispepsia, distensione addominale, borborigmi, flatulenza, irritazione anale.

|-
|
'''Patologie sistemiche e condizioni'''

'''relative alla sede di somministrazione'''

|
[[Edema]] periferico

|}

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. Ampie perdite di fluidi con [[diarrea]] o [[vomito]] possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Settembre 2011
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		+	{{Lassativi}}

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 ==4.2 POSOLOGIA==
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