Rekord Ferro - Cronologia

Hadihajar il 21:19, 6 set 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
REKORD FERRO 40 mg/15 ml soluzione orale

==2 COMPOSIZIONE==
<u>Flaconcini monodose per uso orale</u>

1 contenitore monodose da 15 ml contiene:

''[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]''

Ferriprotinato mg 800

(pari a Fe <sup>3+</sup> 40 mg)

Per gli eccipienti vedere 6.1.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Soluzione orale.

==4.1 INDICAZIONI==
Trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche latenti o conclamate, dell’infanzia e dell’età adulta, secondarie a emorragie croniche, [[gravidanza]], allattamento.

==4.2 POSOLOGIA==
''Adulti'': da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe<sup>3+</sup>/die), secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

''Bambini'': prelevare dal contenitore 1,5 ml/kg/die (pari a 4 mg/kg/die di Fe<sup>3+</sup>), o secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.

Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale, oppure diluito in acqua naturale.

<u>Durata del trattamento:</u> il trattamento deve essere proseguito sino a quando l’organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente, due-tre mesi).

<u>Dose massima giornaliera:</u> le prove sull’efficacia e tollerabilità del farmaco condotte nell’uomo sono state eseguite somministrando le dosi sopra indicate (Adulti: 1600 mg/die – Bambini: 1,5 ml/kg/die di ferriprotinato); non si hanno quindi indicazioni relative all’utilizzo del farmaco a dosaggi superiori rispetto a quelli consigliati.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche o da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche). Pancreatite cronica o cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
Si raccomanda di conservare il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La causa della siderocarenza o dell’[[anemia]] deve essere individuata; accanto alla terapia con ferro va instaurato un trattamento eziologico di queste condizioni, se disponibile.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da intolleranza alle proteine del latte, nei quali possono manifestarsi reazioni allergiche.

Il preparato non dà luogo a rischi di assuefazione o di dipendenza. La sua somministrazione, comunque, non dovrebbe superare i 6 mesi, se non in presenza di [[emorragia]] continua, menorragia o [[gravidanza]].

I contenitori monodose di REKORD FERRO contengono sorbitolo pertanto pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

I contenitori monodose di REKORD FERRO contengono parabeni (metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico) che possono causare reazioni allergiche solitamente di tipo ritardato.

==4.5 INTERAZIONI==
Il ferro può ridurre l’assorbimento o la biodisponibilità di: [[tetracicline]], bifosfonati, chinolonici, penicillamina, tiroxina, [[levodopa]], carbidopa, alfa-[[metildopa]]. REKORD FERRO va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall’assunzione di questi medicamenti.

L’assorbimento del ferro può essere incrementato dalla contemporanea somministrazione di oltre 200 mg di [[acido ascorbico]], o ridotto dalla contemporanea somministrazione di antiacidi.

Il [[cloramfenicolo]] può ritardare la risposta alla terapia marziale.

Nessuna interazione farmacologica è stata segnalata nel corso di trattamento concomitante con H2 - antagonisti.

Sostanze che si legano al ferro (quali fosfati, fitati e ossalati) contenuti nelle verdure e nel latte, caffè o tè inibiscono l’assorbimento del ferro. REKORD FERRO va quindi assunto a distanza di almeno 2 ore dall’assunzione di questi alimenti.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Non esistono particolari precauzioni d’uso in caso di [[gravidanza]] o di allattamento; REKORD FERRO è infatti indicato negli stati ferrocarenziali che si possono verificare in tali condizioni.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari. Tuttavia, tale effetto è improbabile.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Molto raramente, ed in particolare con i dosaggi più elevati, possono verificarsi disturbi gastrointestinali ([[diarrea]], [[stitichezza|stipsi]], [[nausea]], epigastralgie), che regrediscono con la sospensione del trattamento o la riduzione delle dosi. I preparati a base di ferro possono colorare le feci di nero o grigio scuro.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
In caso di sovradosaggio di sali di ferro, il paziente può presentare epigastralgia, [[nausea]], [[vomito]], [[diarrea]] ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.

Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto. Va inoltre valutata l’opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la desferoxamina.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Febbraio 2011
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[[Category:Farmaci]]

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 (pari a Fe&nbsp;<sup>3+</sup>&nbsp;40 mg)
-Per gli eccipienti vedere 6.1.
+Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.
 ==3 FORMA FARMACEUTICA==

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 REKORD FERRO 40 mg/15 ml soluzione orale