Tantum verde P pastiglie - Cronologia

Hadihajar il 21:46, 7 set 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Tantum Verde P 3 mg pastiglie gusto arancia e miele

==2 COMPOSIZIONE==

Ogni pastiglia contiene benzidamina cloridrato 3 mg (pari a 2,68 mg di benzidamina).

Eccipienti: ogni pastiglia contiene 3073,53 mg di isomalto (E953), 0,017 mg di giallo tramonto (E110).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Pastiglie.

Pastiglie giallo-arancio di forma quadrata con incavo centrale.

==4.1 INDICAZIONI==

Tantum Verde P è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni. Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.

==4.2 POSOLOGIA==

Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento.

''Bambini 6-11 anni:''

il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta.

''Bambini sotto i 6 anni:''

per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione deve essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni.

Uso orofaringeo.

Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità accertata alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.

Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.

In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità.

Il prodotto contiene isomalto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene “giallo tramonto”, che può causare reazioni allergiche.

==4.5 INTERAZIONI==

Non sono stati condotti studi di interazione.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso della benzidamina in donne in gravidanza o che allattino. Non è stata studiata l’escrezione del prodotto nel latte materno.

Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza o sui bambini allattati al seno (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.

Tantum Verde P non deve essere usato né durante la gravidanza né durante l’allattamento.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Tantum Verde P non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, quando viene utilizzato alle dosi raccomandate.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Sono state utilizzate le seguenti scale di valori:

Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1000, < 1/100), Raro (≥ 1/10000, < 1/1000), Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

'''Patologie gastrointestinali '''– ''Rari'': bruciore e secchezza della bocca, ''Non noti: ''Ipoestesia orale '''Disturbi del sistema immunitario '''– ''Rari'': reazioni di ipersensibilità. ''Non nota'': reazioni anafilattiche.

'''Patologie respiratore, toraciche e mediastiniche '''- ''Molto rari'': laringospasmo ''' Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo '''- ''Non comuni'': fotosensibilità, ''Molto rari'': angioedema.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Con la formulazione pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.

# '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Agosto 2013
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[[Category:Farmaci]]

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 ==2 COMPOSIZIONE==
-Ogni pastiglia contiene benzidamina cloridrato 3 mg (pari a 2,68 mg di benzidamina).
+Ogni pastiglia contiene [[benzidamina]] cloridrato 3 mg (pari a 2,68 mg di [[benzidamina]]).
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 ==4.3 CONTROINDICAZIONI==
-Ipersensibilità accertata alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
+Ipersensibilità accertata alla [[benzidamina]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
 ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
-L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
+L’uso della [[benzidamina]] è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’[[acido acetilsalicilico]] o ad altri [[FANS]].
-Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.
+Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di [[asma]] bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.
-In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità.
+In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare entro tre giorni, o dovessero intervenire [[febbre]] o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità.
 Il prodotto contiene isomalto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
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 ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
-Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso della benzidamina in donne in gravidanza o che allattino. Non è stata studiata l’escrezione del prodotto nel latte materno.
+Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso della [[benzidamina]] in donne in [[gravidanza]] o che allattino. Non è stata studiata l’escrezione del prodotto nel latte materno.
-Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza o sui bambini allattati al seno (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
+Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla [[gravidanza]] o sui bambini allattati al seno (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
-Tantum Verde P non deve essere usato né durante la gravidanza né durante l’allattamento.
+Tantum Verde P non deve essere usato né durante la [[gravidanza]] né durante l’allattamento.
 == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
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-Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, &lt; 1/10), Non comune (≥ 1/1000, &lt; 1/100), Raro (≥ 1/10000, &lt; 1/1000), Molto raro (&lt; 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
+Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1000, < 1/100), Raro (≥ 1/10000, < 1/1000), Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
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 ''Non  comuni'':  fotosensibilità,
-''Molto  rari'': angioedema.
+''Molto  rari'': [[angioedema]].
 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==
-Con la formulazione pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.
+Con la formulazione pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, [[atassia]], tremore e [[vomito]], dopo somministrazione orale di [[benzidamina]] ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando [[vomito]] o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.

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-# '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Agosto 2013
+'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Agosto 2013
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 [[Category:Farmaci]]

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-'''Patologie gastrointestinali '''– ''Rari'': bruciore e secchezza della bocca, ''Non noti: ''Ipoestesia orale '''Disturbi  del  sistema  immunitario  '''–  ''Rari'':  reazioni  di  ipersensibilità.  ''Non  nota'':  reazioni anafilattiche.
+'''Patologie gastrointestinali '''
-'''Patologie respiratore, toraciche e mediastiniche '''- ''Molto rari'': laringospasmo '''                        Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  '''-  ''Non  comuni'':  fotosensibilità,  ''Molto  rari'': angioedema.
+''Rari'': bruciore e secchezza della bocca,
 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==