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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== '''VOLTAREN 100 mg compre...'

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
'''VOLTAREN 100 mg compresse a rilascio prolungato'''

'''VOLTAREN 75 mg compresse a rilascio prolungato'''

==2 COMPOSIZIONE==
''VOLTAREN 100 mg compresse a rilascio prolungato''

Una compressa a rilascio prolungato contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[diclofenac]] sodico 100 mg.

Eccipienti: saccarosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

''VOLTAREN 75 mg compresse a rilascio prolungato''

Una compressa a rilascio prolungato contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[diclofenac]] sodico 75 mg.

Eccipienti: saccarosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Compresse a rilascio prolungato da 100 mg.

Compresse a rilascio prolungato da 75 mg.

==4.1 INDICAZIONI==
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative:

• [[artrite reumatoide]], spondilite anchilosante;

• artrosi;

• reumatismo extra-articolare.

Stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica.

Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.

==4.2 POSOLOGIA==
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).

Le compresse vanno deglutite intere con un po’ di liquido, preferibilmente durante i pasti e non devono essere frazionate o masticate.

Adulti

Come regola il dosaggio iniziale giornaliero è di 100-150 mg (1 compressa a rilascio prolungato di Voltaren 100 mg o 2 compresse a rilascio prolungato di Voltaren 75 mg). In casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono sufficienti 75-100 mg al giorno.

Qualora i sintomi fossero più marcati durate la notte o al mattino, Voltaren 75 o 100 mg compresse a rilascio prolungato dovrebbe essere assunto preferibilmente la sera.

Bambini e adolescenti

Voltaren 75 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
• Ipersensibilità nota al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in genere verso gli altri [[analgesici]], antipiretici, [[antinfiammatori]] non steroidei e in particolare verso l’[[acido acetilsalicilico]].

• Malattie epatiche pregresse.

• [[Ulcera]], sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto.

• Storia di [[emorragia]] gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di [[emorragia]]/[[ulcera]] peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

• Ultimo trimestre di [[gravidanza]] e durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

• Grave [[insufficienza cardiaca]], epatica o renale (vedere paragrafo 4.4).

• In soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica

• Come altri [[antinfiammatori]] non steroidei ([[FANS]]), Voltaren è controindicato anche in quei soggetti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di [[acido acetilsalicilico]] o di altri farmaci [[antinfiammatori]], accessi [[asma]]tici, [[orticaria]], riniti acute.

• Il prodotto non deve essere usato in corso di terapia diuretica intensiva

• In caso di alterazioni dell’emopoiesi

• Voltaren 75 mg e 100 mg compresse a rilascio prolungato è altresì controindicato in età pediatrica (< 14 anni).

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
'''Informazioni generali'''

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2 e i paragrafi sottostanti sui rischi gastrointestinali e cardiovascolari).

L’uso di [[diclofenac]] in concomitanza con altri [[FANS]] sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2, deve essere evitato a causa della mancanza di qualsiasi evidenza che dimostri benefici sinergici e sulla base di potenziali effetti indesiderati additivi.

''Anziani'': sul piano medico di base è richiesta cautela negli anziani. In particolare nei pazienti anziani fragili o in quelli con un basso peso corporeo, si raccomanda l’utilizzo della più bassa dose efficace.

Come con altri [[FANS]], possono in rari casi verificarsi anche reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche/anafilattoidi, senza una precedente esposizione al [[diclofenac]].

Come altri [[FANS]], Voltaren può mascherare i segni e i sintomi di infezioni a causa delle sue proprietà farmacodinamiche.

''Informazioni importanti su alcuni eccipienti''

Le compresse a rilascio prolungato di Voltaren contengono saccarosio, pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

'''Effetti gastrointestinali'''

Durante il trattamento con tutti i [[FANS]], incluso [[diclofenac]], sono state riportate e possono comparire, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, [[emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Esse hanno in genere conseguenze più gravi negli anziani. Se in pazienti in terapia con [[diclofenac]] compaiono sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione, il medicinale deve essere interrotto.

Come con tutti i [[FANS]] incluso [[diclofenac]] è obbligatoria una stretta sorveglianza medica e particolare cautela deve essere usata nel prescrivere [[diclofenac]] a pazienti con sintomi indicativi di disordini gastrointestinali o con una storia indicativa di ulcerazioni gastriche o intestinali, sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo 4.8).

Il rischio di sanguinamento GI è più alto con dosi aumentate di [[FANS]] e in pazienti con storia di [[ulcera]], soprattutto se complicata da [[emorragia]] o perforazione. Gli anziani hanno una frequenza maggiore di reazioni avverse soprattutto sanguinamento gastrointestinale e perforazione che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.8).

Per ridurre il rischio di tossicità GI in pazienti con una storia di [[ulcera]], in particolare se complicata da [[emorragia]] o perforazione, e negli anziani, il trattamento deve essere iniziato e mantenuto con la più bassa dose efficace (vedere anche paragrafo 4.2).

L’uso concomitante di agenti protettori ([[misoprostolo]] o [[inibitori della pompa protonica]]) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di [[acido acetilsalicilico]] ASA/[[acido acetilsalicilico|aspirina]] o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e paragrafo 4.5).

Pazienti con storia di tossicità GI, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo addominale inusuale (soprattutto [[emorragia]] GI) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.

È raccomandata cautela in pazienti che assumono medicinali concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come [[corticosteroidi]] sistemici, [[anticoagulanti]] come [[warfarin]], inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] (vedere paragrafo 4.5).

Anche in pazienti con [[colite ulcerosa]] o morbo di Crohn deve essere esercitata una stretta sorveglianza e cautela poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedi paragrafo 4.8).

'''Effetti epatici'''

In caso di prescrizione di [[diclofenac]] a pazienti affetti da insufficienza epatica è necessaria stretta sorveglianza medica, in quanto la condizione può essere esacerbata.

Come con altri [[FANS]], incluso [[diclofenac]], possono aumentare i valori di uno o più enzimi epatici.

Durante trattamenti prolungati con [[diclofenac]] sono indicati come misura precauzionale regolari controlli della funzionalità epatica.

Se i parametri di funzionalità epatica risultano persistentemente alterati o peggiorati, se si sviluppano segni clinici o sintomi consistenti di epatopatia, o se si verificano altre manifestazioni (per es. [[eosinofilia]], rash), il trattamento con [[diclofenac]] deve essere interrotto. Un’[[epatite]] con l’uso di [[diclofenac]] può verificarsi senza sintomi prodromici. Particolare cautela deve essere posta nell’uso di [[diclofenac]] nei pazienti con porfiria epatica, in quanto potrebbe scatenare un attacco.

'''Effetti renali'''

Poiché in associazione alla terapia con [[FANS]], incluso [[diclofenac]], sono stati riportati ritenzione di fluidi ed [[edema]] è richiesta particolare cautela in caso di [[insufficienza cardiaca]] o renale, storia di [[ipertensione]], negli anziani, nei pazienti in trattamento concomitante con [[diuretici]] o con medicinali che possano influire significativamente sulla funzionalità renale e in quei pazienti con una sostanziale deplezione del volume extracellulare dovuta a qualsiasi causa (per es. prima o dopo interventi chirurgici maggiori) (vedere paragrafo 4.3).

In tali casi, quando si somministra [[diclofenac]] si raccomanda per precauzione il monitoraggio della funzionalità renale. L’interruzione della terapia è normalmente seguita da un ritorno alle condizioni precedenti al trattamento.

'''Effetti cutanei'''

Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti [[dermatite]] esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei [[FANS]] (vedere paragrafo 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio per queste reazioni: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Voltaren deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

'''Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari'''

Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con storia di [[ipertensione]] e/o [[insufficienza cardiaca]] congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con [[FANS]] sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed [[edema]].

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di [[diclofenac]], specialmente ad alte dosi (150 mg/die) ed in trattamenti a lungo termine, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. es. infarto del miocardio o ictus).

I pazienti con [[ipertensione]] non controllata, [[insufficienza cardiaca]] congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con [[diclofenac]] soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (p. es. [[ipertensione]], [[ipolipemizzanti|iperlipidemia]], [[diabete]] mellito, fumo).

'''Effetti ematologici'''

Durante trattamenti prolungati con [[diclofenac]], come con altri [[FANS]], sono indicati controlli della crasi ematica.

Come altri [[FANS]], [[diclofenac]] può inibire temporaneamente l’aggregazione piastrinica. Pazienti con difetti di emostasi devono essere attentamente monitorati.

'''[[Asma]] preesistente'''

In pazienti con [[asma]], [[rinite allergica]] stagionale, rigonfiamento della mucosa nasale (p. es. polipi nasali), malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni croniche del tratto respiratorio (specialmente se collegate a sintomi simili alla [[rinite allergica]]), sono più frequenti che in altri pazienti reazioni ai [[FANS]] quali esacerbazioni dell’[[asma]] (cosiddetta intolleranza agli [[analgesici]]/[[asma]] da [[analgesici]]), [[edema]] di Quincke o [[orticaria]]. Si raccomanda pertanto speciale precauzione in tali pazienti (predisporsi all’emergenza). Questo vale anche per i pazienti allergici ad altre sostanze, per es. con reazioni cutanee, [[prurito]] o [[orticaria]].

'''Altri effetti'''

L’uso di [[diclofenac]], come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una [[gravidanza]].

La somministrazione di Voltaren dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.

==4.5 INTERAZIONI==
Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con [[diclofenac]] compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di [[diclofenac]].

''[[Litio]]: ''se somministrato insieme a preparazioni contenenti [[litio]], il [[diclofenac]] ne può elevare la concentrazione plasmatica. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di [[litio]].

''[[Digossina]]: ''se somministrato insieme ad altre preparazioni contenenti [[digossina]], il [[diclofenac]] ne può elevare la concentrazione plasmatica. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di [[digossina]].

''Diuretici ed agenti [[Antiipertensivi|antipertensivi]]: ''come altri [[FANS]], l’uso concomitante di [[diclofenac]] con [[diuretici]] o agenti [[Antiipertensivi|antipertensivi]] (es.: [[betabloccanti]], inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE)) può causare una diminuzione del loro effetto antipertensivo. Quindi, l’associazione deve essere assunta con cautela ed i pazienti, soprattutto anziani, devono ricevere il monitoraggio periodico della loro pressione sanguigna.

In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un [[ACE_inibitori|ACE inibitore]] o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono Voltaren in concomitanza con [[ACE inibitori]] o antagonisti dell’angiotensina II.

I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante ed in seguito periodicamente in particolare per i [[diuretici]] e gli [[ACE inibitori]] a causa di un aumentato rischio di nefrotossicità.

Il trattamento concomitante con farmaci risparmiatori di potassio può essere associato ad un aumento dei livelli sierici di potassio, che devono quindi essere controllati frequentemente (vedere paragrafo 4.4).

''Altri [[FANS]] e [[corticosteroidi]]: ''l’uso concomitante di [[diclofenac]] ed altri [[antinfiammatori]] non steroidei sistemici può aumentare la frequenza di effetti indesiderati gastrointestinali (vedere paragrafo 4.4).

''[[Anticoagulanti]] e agenti antiaggreganti: ''si raccomanda cautela in quanto la somministrazione contemporanea potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Sebbene dai dati delle sperimentazioni cliniche non vi sia alcuna indicazione di un’[[influenza]] di [[diclofenac]] sull’effetto anticoagulante, ci sono state isolate segnalazioni di un aumentato rischio di [[emorragia]] con l’uso concomitante di [[diclofenac]] e una terapia anticoagulante. Per questi pazienti si raccomanda un attento monitoraggio.

''Inibitori selettivi del reuptake della serotonina ([[SSRI]]s): ''la somministrazione contemporanea di [[FANS]] sistemici, incluso [[diclofenac]], e [[SSRI]]s può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).

''[[Ipoglicemizzanti|Antidiabetici]]'': gli studi clinici hanno dimostrato che il [[diclofenac]] può essere assunto contemporaneamente ad [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]] orali senza modificare il loro effetto clinico. Tuttavia sono stati riportati casi isolati di effetto sia ipo- sia iperglicemizzante, con la necessità di modificare la posologia degli agenti [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]] somministrati durante il trattamento con [[diclofenac]]. Per questo motivo, in caso di terapia concomitante, si raccomanda come misura precauzionale il monitoraggio dei livelli ematici di glucosio.

''Metotrexate'': [[diclofenac]] può inibire la liberazione tubulare renale di [[metotrexato]] aumentandone i livelli. È raccomandata cautela in caso di somministrazione di [[FANS]], incluso [[diclofenac]], 24 ore prima o dopo un trattamento con [[metotrexato]] poiché le concentrazioni ematiche di [[metotrexato]] e di conseguenza la tossicità di questa sostanza possono aumentare.

''[[Ciclosporina]]: ''per il suo effetto sulle prostaglandine renali, [[diclofenac]], come altri [[FANS]], può aumentare la nefrotossicità della [[ciclosporina]]. Pertanto il [[diclofenac]] va somministrato a dosaggi inferiori a quelli che sarebbero utilizzati in pazienti non in terapia con [[ciclosporina]].

''Antibatterici chinolonici'': sono stati segnalati casi isolati di convulsioni, probabilmente dovuti all’uso concomitante dei chinoloni e dei [[FANS]].

''[[Fenitoina]]'': quando si utilizza [[fenitoina]] insieme a [[diclofenac]], si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di [[fenitoina]] a causa di un prevedibile incremento dell’esposizione alla [[fenitoina]].

''Colestipolo e [[colestiramina]]: ''questi agenti possono indurre un ritardo o una diminuzione nell’assorbimento di [[diclofenac]]. Quindi, si raccomanda di somministrare il [[diclofenac]] almeno un’ora prima o 4-6 ore dopo la somministrazione di colestipolo/[[colestiramina]].

''Potenti inibitori del [[CYP2C9]]'': si raccomanda cautela quando si prescrive il [[diclofenac]] insieme a potenti inibitori del [[CYP2C9]] (come [[sulfinpirazone]] e [[voriconazolo]]); ciò potrebbe portare ad un incremento significativo delle concentrazioni plasmatiche di picco e dell’esposizione al [[diclofenac]], dovuti all’inibizione del metabolismo dello stesso.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
[[Gravidanza]]

L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la [[gravidanza]] e/o lo sviluppo embrio/fetale.

Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della [[gravidanza]]. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. È stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre- e post-impianto e di mortalità embrione-fetale.

Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.

Durante il primo e il secondo trimestre di [[gravidanza]], il [[diclofenac]] non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

Se il [[diclofenac]] è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di [[gravidanza]], la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili.

Durante il terzo trimestre di [[gravidanza]], tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre

il feto a:

• tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e [[ipertensione]] polmonare);

• disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios;

la madre e il neonato, alla fine della [[gravidanza]], a:

• possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;

• inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.

Conseguentemente, il [[diclofenac]] è controindicato durante il terzo trimestre di [[gravidanza]].

Allattamento

Come altri [[FANS]], il [[diclofenac]] passa nel latte materno in piccole quantità. Si raccomanda pertanto di non somministrare Voltaren durante l’allattamento per evitare effetti indesiderati nel lattante.

Fertilità

Come per altri [[FANS]], l’uso di Voltaren può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato in donne che desiderino concepire. Deve essere considerata la sospensione di [[diclofenac]] in donne che abbiano difficoltà di concepimento o che siano sottoposte ad accertamenti sull’infertilità (vedere anche paragrafo 4.4).

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
I pazienti che manifestassero disturbi della visione, capogiri, [[vertigini]], sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l’uso di [[diclofenac]], dovrebbero astenersi dal guidare un veicolo o dall’utilizzare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

I seguenti effetti includono quelli riportati con l’uso a breve o a lungo termine.

Tabella 1

{| class="wikitable"
|-
| colspan="2" | '''''Patologie del sistema emolinfopoietico'''''
|-
| Molto raro:
| [[trombocitopenia]], [[leucopenia]], [[anemia]] (compresa l’[[anemia]] emolitica e aplastica), [[agranulocitosi]]
|-
| colspan="2" | '''''Disturbi del sistema immunitario'''''
|-
| Raro:
| ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (compresi [[ipotensione]] e shock)
|-
| Molto raro:
| [[edema]] angioneurotico (incluso [[edema]] facciale)
|-
| colspan="2" | '''''Disturbi psichiatrici'''''
|-
| Molto raro:
| disorientamento, [[depressione]], [[insonnia]], incubi, irritabilità, reazioni psicotiche
|-
| colspan="2" | '''''Patologie del sistema nervoso'''''
|-
| Comune:
| [[cefalea]], capogiri
|-
| Raro:
| sonnolenza
|-
| Molto raro:
| parestesia, compromissione della memoria, convulsioni, ansietà, tremori, meningite asettica, alterazioni del gusto, accidenti cerebrovascolari
|-
| colspan="2" | '''''Patologie dell’occhio'''''
|-
| Molto raro:
| disturbi della visione, visione offuscata, diplopia
|-
| colspan="2" | '''''Patologie dell’orecchio e del labirinto'''''
|-
| Comune:
| [[vertigini]]
|-
| Molto raro:
| tinnito, peggioramento dell’udito
|-
| colspan="2" | '''''Patologie cardiache'''''
|-
| Molto raro:
| palpitazioni, dolore toracico, [[insufficienza cardiaca]], infarto miocardico
|-
| colspan="2" | '''''Patologie vascolari'''''
|-
| Molto raro:
| [[ipertensione]], vasculite
|-
| colspan="2" | '''''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche'''''
|-
| Raro:
| [[asma]] (compresa dispnea)
|-
| Molto raro:
| polmonite
|-
| colspan="2" | '''''Patologie gastrointestinali'''''
|-
| Comune:
| [[nausea]], [[vomito]], [[diarrea]], dispepsia, dolore addominale, flatulenza, [[anoressia]]
|-
| Raro:
| [[gastrite]], [[emorragia]] gastrointestinale, ematemesi, [[diarrea]] emorragica, melena, [[ulcera]] gastrointestinale (con o senza [[emorragia]] e perforazione)
|-
| Molto raro:
| [[colite]] (compresa [[colite]] emorragica ed esacerbazione di [[colite]] ulcerativa o morbo di Crohn), costipazione, [[stomatiti|stomatite]] (inclusa [[stomatiti|stomatite]] ulcerativa), glossite, disturbi esofagei, stenosi intestinale diaframma-simile, pancreatite
|-
| colspan="2" | '''''Patologie epatobiliari'''''
|-
| Comune:
| aumento delle transaminasi
|-
| Raro:
| [[epatite]], ittero, disturbi epatici
|-
| Molto raro:
| [[epatite]] fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica
|-
| colspan="2" | '''''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''''
|-
| Comune:
| rash
|-
| Raro:
| [[orticaria]]
|-
| Molto raro:
| eruzioni bollose, [[eczema]], eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), [[dermatite]] esfoliativa, perdita di capelli, reazioni di fotosensibilità, porpora, porpora allergica, [[prurito]]
|-
| colspan="2" | '''''Patologie renali e urinarie'''''
|-
| Molto raro:
| insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale
|-
| colspan="2" | '''''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''''
|-
| Raro:
| [[edema]]
|}

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di [[diclofenac]], specialmente ad alti dosaggi (150 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4).

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Sintomi

Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di [[diclofenac]]. Il sovradosaggio può causare sintomi quali [[vomito]], [[emorragia]] gastrointestinale, [[diarrea]], capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici.

Misure terapeutiche

Il trattamento dell’avvelenamento acuto da [[antinfiammatori]] non steroidei, incluso [[diclofenac]], consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico.

In caso di complicazioni come [[ipotensione]], insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico.

Terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell’eliminare gli [[antinfiammatori]] non steroidei, incluso [[diclofenac]], a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo.

Dopo l’ingestione di un sovradosaggio potenzialmente tossico si può considerare l’utilizzo di carbone attivo, mentre dopo l’ingestione di un sovradosaggio potenzialmente pericoloso per la vita si può considerare uno svuotamento gastrico (p. es. [[vomito]], lavanda gastrica).

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Gennaio 2012
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[[Category:Farmaci]]

Voltaren compresse a rilascio prolungato - Cronologia

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 VOLTAREN 100 mg compresse a rilascio prolungato

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Voltaren compresse a rilascio prolungato - Cronologia

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