|
|
| Riga 90: |
Riga 90: |
| | Non si conoscono sintomi di sovradosaggio. | | Non si conoscono sintomi di sovradosaggio. |
| | | | |
| − | | + | '''''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''''' Marzo 2010 |
| − | <p><span id="show_hide" >continua a leggere</span></p><div id="cached"><hr>'''5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE'''
| |
| − | | |
| − | *'''Proprietà farmacodinamiche'''
| |
| − | NEURABEN è un'associazione di Cianocobalamina, Piridossina cloridrato e Benzoilossimetil- tiamina, nuovo derivato della tiamina. La Cianocobalamina somministrata per via orale, viene in parte legata al fattore intrinseco e attraverso questo legame viene immessa in circolo. La Piridossina cloridrato viene facilmente assorbita per via intestinale e convertita in coenzimi. La Benzoilossimetil-tiamina si differenzia dalla Tiamina Cloridrato essenzialmente per un più rapido assorbimento per via orale, una maggiore concentrazione ematica e tessutale ed una rapida trasformazione in vivo in tiamina.
| |
| − | | |
| − | Metabolismo
| |
| − | | |
| − | La Benzoilossimetil-tiamina somministrata per via orale viene trasformata rapidamente in tiamina.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | *'''Proprietà farmacocinetiche'''
| |
| − | L'assorbimento della Benzoilossimetil-tiamina è stato studiato dopo somministrazione orale del composto marcato con carbonio radioattivo. Si è notato nei ratti che i livelli ematici e tessutali di Benzoilossimetil-tiamina sono più elevati di quelli raggiunti con tiamina cloridrato. E' stato notato inoltre che la Benzoilossimetil-tiamina si concentra nel tessuto nervoso dalla 1° ora fino a 24 ore dalla somministrazione.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | *'''Dati preclinici di sicurezza'''
| |
| − | | |
| − | Tossicità acuta
| |
| − | | |
| − | La Benzoilossimetil-tiamina sommministrata per via orale nel ratto non ha messo in evidenza una DL50 determinabile. Per via endovenosa nel topo la DL50 è 100-140 mg/Kg.
| |
| − | | |
| − | Tossicità cronica
| |
| − | | |
| − | La Benzoilossimetil-tiamina nel ratto alla dose di 50-100-200 mg/Kg, somministrata per via orale per 23 settimane, non ha dato luogo ad aumenti significativi della mortalità o variazioni del peso corporeo, dei reperti autoptici, urinari e umorali negli animali trattati rispetto ai controlli.
| |
| − | | |
| − | Tossicità fetale
| |
| − | | |
| − | La Benzoilossimetil-tiamina somministrata nel ratto per tutto il periodo di gestazione per via orale alla dose di 20 mg/Kg pro die, non ha prodotto modificazioni nè nel numero dei sopravvissuti nè nel peso dei singoli animali nè alterazioni dei parametri morfologici nei soggetti nati da madri trattate nei confronti dei controlli.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | '''6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE'''
| |
| − | | |
| − | *'''6.1 Elenco degli eccipienti'''
| |
| − | | |
| − | Talco, magnesio stearato, polietilenglicole 6000. Ogni opercolo contiene:
| |
| − | | |
| − | Testa: Titanio biossido (E171), arancio medio (E110), gelatina.
| |
| − | | |
| − | Corpo: Titanio biossido (E171), arancio medio (E110), gelatina.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | *'''Incompatibilità'''
| |
| − | | |
| − | Non pertinente.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | *'''Periodo di validità'''
| |
| − | | |
| − | E' prevista una validità di 36 mesi a confezionamento integro.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | *'''Speciali precauzioni per la conservazione'''
| |
| − | | |
| − | Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | '''Natura e capacità del contenitore'''
| |
| − | | |
| − | Blister trasparente in PVC/Al. Astuccio contenente 30 capsule rigide.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | '''Istruzioni per l’impiego'''
| |
| − | | |
| − | Nessuna istruzione particolare.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | '''TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO'''
| |
| − | | |
| − | Pfizer Italia S.r.l.
| |
| − | | |
| − | Via Isonzo, 71-04100 Latina
| |
| − | | |
| − | | |
| − | '''NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO'''
| |
| − | | |
| − | AIC N° 023585019.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | '''DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE'''
| |
| − | | |
| − | 31 maggio 2005.
| |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO''' | |
| − | | |
| − | | |
| − | | |
| − | Marzo 2010 | |
| − | | |
| − | | |
| | | | |
| | </div> | | </div> |
| | [[Category:Farmaci]] | | [[Category:Farmaci]] |
|
|
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.
|
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEURABEN (Benzoilossimetiltiamina - Piridossina HCl - Cianocobalamina).
2 COMPOSIZIONE
|
Ogni capsula rigida contiene:
|
|
|
Principi attivi:
|
|
|
Benzoilossimetiltiamina
|
100
|
mg
|
|
Piridossina cloridrato
|
150
|
mg
|
|
Cianocobalamina
|
500
|
mcg
|
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale
4.1 INDICAZIONI
Polinevriti da stati carenziali di Vitamina B1, Vitamina B6 e Vitamina B12.
4.2 POSOLOGIA
Di norma 1 capsula 3 volte al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale già nota verso i componenti.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si raccomanda cautela nella somministrazione a soggetti in corso di trattamento con levodopa perchè la Piridossina può antagonizzarne gli effetti terapeutici.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI
La Vitamina B6 può antagonizzare gli effetti terapeutici della levodopa.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso di NEURABEN in queste condizioni.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Nessun effetto negativo si riscontra con l'uso di Neuraben.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Neuraben è in genere ben tollerato e non sono noti effetti tossici e di accumulo.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non si conoscono sintomi di sovradosaggio.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2010
</div>
