Calcipotriolo
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Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Il calcipotriolo è un analogo sintetico della Vitamina D impiegato nel trattamento topico della Psoriasi a placche. Agisce sui Cheratinociti, riducendone la proliferazione e favorendone la differenziazione. È disponibile come principio attivo singolo e in associazione con Betametasone, un corticosteroide con azione antinfiammatoria.
Con Daivonex crema o unguento non superare 100 g alla settimana, equivalenti a 5 mg di calcipotriolo. Considerare anche eventuali associazioni contenenti lo stesso principio attivo. Un'applicazione eccessiva può provocare Ipercalcemia. Evitare viso, occhi e mucose.
↓ Consulta il sommario per specialità, posologia, interazioni e sicurezza.
| CARATTERISTICA | INFORMAZIONI |
|---|---|
| Principio attivo | Calcipotriolo |
| Classe farmacologica | Antipsoriasici topici, analoghi della Vitamina D |
| Specialità | Daivonex, Calcipotriolo Sandoz; associazioni con betametasone |
| Indicazioni | Trattamento topico della psoriasi volgare |
| Meccanismo d'azione | Attivazione del recettore VDR e regolazione della proliferazione dei cheratinociti |
| Forme farmaceutiche | Crema, unguento; gel, schiuma e crema in associazione |
| Dosaggio | 50 µg/g, due applicazioni giornaliere nella monoterapia |
| Durata | Generalmente non oltre 22 settimane per Daivonex crema e unguento |
| Effetti indesiderati | Irritazione, prurito, eritema, bruciore, dermatite |
| Rischi principali | Ipercalcemia, ipercalciuria, irritazione cutanea |
| Monitoraggio | Risposta cutanea, quantità applicata, tollerabilità; calcemia se indicata |
SPECIALITÀModifica
Medicinali contenenti esclusivamente calcipotrioloModifica
DaivonexModifica
Specialità di Leo Pharma.
- Daivonex 0,005% crema: tubo da 30 g, pari a 50 microgrammi/g di calcipotriolo. AIC 028253021.
- Daivonex 0,005% unguento: tubo da 30 g, pari a 50 microgrammi/g di calcipotriolo. AIC 028253019.
Le presentazioni in crema e unguento risultano comprese negli elenchi italiani degli equivalenti.
Calcipotriolo SandozModifica
- Calcipotriolo Sandoz 0,05 mg/g unguento: tubo in alluminio da 30 g. AIC 037726015.
Ogni grammo contiene 50 microgrammi di calcipotriolo.
Presentazioni storiche in soluzione cutaneaModifica
Sono state autorizzate in Italia anche formulazioni per il cuoio capelluto:
- Daivonex 50 microgrammi/ml soluzione cutanea: tra le confezioni storiche, flacone da 120 ml, AIC 028253060.
- Psorcutan 50 microgrammi/ml soluzione cutanea.
- Calcipotriolo Sandoz BV 0,05 mg/ml soluzione cutanea.
Queste presentazioni non devono essere considerate automaticamente disponibili: alcune risultano non più autorizzate.
Associazioni con betametasoneModifica
Il calcipotriolo è disponibile in associazione fissa con Betametasone dipropionato.
La concentrazione comune è:
- Calcipotriolo: 50 microgrammi/g.
- Betametasone: 0,5 mg/g.
DovobetModifica
- Dovobet 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel: flacone da 30 g.
- Dovobet 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 60 g.
XamiolModifica
- Xamiol 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel: flacone da 30 g.
EnstilarModifica
- Enstilar 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g schiuma cutanea: contenitore pressurizzato da 60 g.
- Enstilar 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g schiuma cutanea: confezione da 2 contenitori da 60 g.
WynzoraModifica
- Wynzora 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g crema: confezione da 2 tubi da 60 g.
AribecModifica
- Aribec 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel: tubo da 30 g.
- Aribec 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel: tubo da 60 g.
PsotriolModifica
- Psotriol 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g gel: flacone da 30 g con applicatore.
CalbetaModifica
- Calbeta 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 30 g.
- Calbeta 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 60 g.
ZoripotModifica
- Zoripot 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 30 g.
Calcipotriolo e Betametasone TevaModifica
- Calcipotriolo e Betametasone Teva 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 30 g.
- Calcipotriolo e Betametasone Teva 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 60 g.
- Calcipotriolo e Betametasone Teva 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento: tubo da 120 g.
Le confezioni Teva risultano documentate da autorizzazioni italiane storiche; la disponibilità commerciale corrente richiede conferma.
STRUTTURAModifica
Caratteristiche chimicheModifica
Il calcipotriolo è un analogo sintetico del Calcitriolo, la forma attiva della vitamina D3.
- Formula molecolare: C27H40O3.
- Massa molecolare: circa 412,6 g/mol.
- Numero CAS: 112828-00-9.
- Classe chimica: secosteroidi.
Calcipotriolo monoidratoModifica
Alcune formulazioni contengono calcipotriolo monoidrato, in quantità equivalente alla concentrazione dichiarata di calcipotriolo.
Differenza dal calcitrioloModifica
Il calcipotriolo conserva l'attività sul recettore della vitamina D, ma presenta un'attività sistemica sul metabolismo del calcio inferiore rispetto al calcitriolo.
MECCANISMO D'AZIONEModifica
| CALCIPOTRIOLO |
|---|
| Applicazione sulla placca psoriasica |
| ↓ |
| Attivazione del recettore VDR |
| ↓ |
| Riduzione della proliferazione dei cheratinociti |
| ↓ |
| Aumento della differenziazione epidermica |
| ↓ |
| EFFETTO TERAPEUTICO
Riduzione dello spessore e della desquamazione delle placche |
| RISCHIO |
| Irritazione locale e alterazioni del metabolismo del calcio con esposizione eccessiva |
Attivazione del recettore VDRModifica
Il calcipotriolo si lega al recettore della vitamina D presente nelle cellule cutanee.
Inibizione della proliferazione epidermicaModifica
La psoriasi provoca un'accelerazione del ricambio epidermico.
Il calcipotriolo contrasta la proliferazione eccessiva dei cheratinociti.
Promozione della differenziazioneModifica
Favorisce la maturazione delle cellule epidermiche.
Modulazione immunitariaModifica
Il calcipotriolo esercita effetti immunomodulanti locali, contribuendo al controllo dell'infiammazione psoriasica.
Effetto sulle placcheModifica
Il trattamento riduce progressivamente ispessimento, desquamazione ed eritema.
INDICAZIONIModifica
Psoriasi volgareModifica
Il calcipotriolo in crema o unguento è indicato nel trattamento topico della psoriasi volgare.
Psoriasi a placche lieve o moderataModifica
È particolarmente indicato per lesioni localizzate e trattabili con terapia topica.
Psoriasi del cuoio capellutoModifica
Le formulazioni in soluzione cutanea sono state impiegate per la psoriasi del cuoio capelluto.
Le associazioni con betametasone comprendono gel autorizzati per questa sede.
Terapia associataModifica
Il calcipotriolo può essere impiegato insieme a corticosteroidi topici, anche in associazioni a dose fissa.
CONTROINDICAZIONIModifica
IpersensibilitàModifica
Ipersensibilità al calcipotriolo o agli eccipienti.
Disturbi del metabolismo del calcioModifica
Il calcipotriolo è controindicato nei pazienti con disturbi noti del metabolismo del calcio.
Psoriasi guttataModifica
Daivonex crema e unguento non sono indicati nella psoriasi guttata.
Psoriasi eritrodermicaModifica
È controindicato nelle forme eritrodermiche.
Psoriasi esfoliativaModifica
È controindicato nelle forme esfoliative.
Psoriasi pustolosaModifica
È controindicato nelle forme pustolose.
Grave insufficienza renaleModifica
Daivonex crema e unguento sono controindicati in caso di grave compromissione renale.
Grave insufficienza epaticaModifica
Daivonex crema e unguento sono controindicati in caso di grave compromissione epatica.
POSOLOGIAModifica
| CALCIPOTRIOLO — TABELLA RIASSUNTIVA DELLA POSOLOGIA | |||
|---|---|---|---|
| Formulazione | Concentrazione | Frequenza | Limiti |
| Crema monocomponente | 50 µg/g | Due volte al giorno | Massimo 100 g/settimana |
| Unguento monocomponente | 50 µg/g | Due volte al giorno | Massimo 100 g/settimana |
| Gel in associazione con betametasone | 50 µg/g + 0,5 mg/g | Generalmente una volta al giorno | Secondo la specifica specialità |
| Unguento in associazione con betametasone | 50 µg/g + 0,5 mg/g | Generalmente una volta al giorno | Secondo la specifica specialità |
| Schiuma o crema in associazione | 50 µg/g + 0,5 mg/g | Generalmente una volta al giorno | Secondo la specifica specialità |
Posologia nell'adultoModifica
Applicare Daivonex crema o unguento direttamente sulle lesioni due volte al giorno.
Lavare e asciugare accuratamente la cute prima dell'applicazione.
Dose massima settimanaleModifica
Non superare 100 g di crema o unguento alla settimana.
Questa quantità corrisponde a 5 mg di calcipotriolo.
Uso contemporaneo di altri preparatiModifica
Se il paziente applica altri prodotti contenenti calcipotriolo, considerare la quantità complessiva del principio attivo.
Durata del trattamentoModifica
Per Daivonex crema e unguento, il trattamento prosegue fino alla risoluzione delle lesioni.
La durata non dovrebbe normalmente superare 22 settimane.
Popolazione pediatricaModifica
Per Daivonex crema e unguento, i dati clinici pediatrici sono insufficienti per una raccomandazione posologica.
Modalità di applicazioneModifica
Applicare uno strato sottile sulle placche.
Evitare il contatto con viso, occhi e mucose.
Lavaggio delle maniModifica
Lavare accuratamente le mani dopo l'applicazione, salvo quando le mani sono l'area trattata.
Dose dimenticataModifica
Riprendere lo schema abituale senza raddoppiare la quantità applicata.
EMIVITAModifica
| CALCIPOTRIOLO — FARMACOCINETICA | |
|---|---|
| Parametro | Caratteristiche |
| Via | Cutanea |
| Assorbimento sistemico | Limitato con applicazione corretta |
| Metabolismo | Rapida inattivazione metabolica |
| Emivita plasmatica | Breve; non costituisce un parametro abituale di titolazione topica |
| Eliminazione | Dopo trasformazione in metaboliti inattivi |
AssorbimentoModifica
L'assorbimento sistemico attraverso la cute è generalmente limitato.
Fattori che aumentano l'assorbimentoModifica
L'applicazione su cute lesa o grandi superfici può aumentare l'esposizione sistemica.
MetabolismoModifica
Il calcipotriolo assorbito viene rapidamente trasformato in metaboliti meno attivi.
EmivitaModifica
L'emivita plasmatica è breve.
La risposta clinica dipende principalmente dagli effetti locali sulla proliferazione epidermica.
AVVERTENZEModifica
| CALCIPOTRIOLO — SEMAFORO DELLA SICUREZZA | |
|---|---|
| VERDE · USO CORRETTO | Applicazione sulle placche, rispetto della dose massima, lavaggio delle mani |
| GIALLO · ATTENZIONE | Prurito, eritema, bruciore, irritazione, applicazioni estese |
| ROSSO · ALLARME | Ipercalcemia, ipercalciuria, reazioni allergiche importanti |
IpercalcemiaModifica
L'applicazione eccessiva può aumentare la concentrazione plasmatica di calcio.
IpercalciuriaModifica
Un'eccessiva esposizione sistemica può aumentare l'escrezione urinaria di calcio.
Irritazione cutaneaModifica
Possono verificarsi bruciore, prurito ed eritema.
Applicazione sul visoModifica
Evitare l'applicazione sul viso per il rischio di irritazione.
Contatto con gli occhiModifica
Evitare il contatto con gli occhi.
Superfici cutanee esteseModifica
Non superare la quantità settimanale autorizzata.
Insufficienza renaleModifica
Daivonex crema e unguento sono controindicati nella grave insufficienza renale.
Insufficienza epaticaModifica
Daivonex crema e unguento sono controindicati nella grave insufficienza epatica.
Esposizione ai raggi ultraviolettiModifica
La combinazione con fototerapia richiede una valutazione dermatologica.
GravidanzaModifica
L'impiego richiede una valutazione del rapporto beneficio-rischio.
AllattamentoModifica
Evitare l'applicazione sul seno durante l'allattamento.
INTERAZIONIModifica
| CALCIPOTRIOLO — MATRICE DELLE INTERAZIONI | ||
|---|---|---|
| Farmaco o trattamento | Rischio | Gestione |
| Altri preparati contenenti calcipotriolo | Superamento della dose massima | Sommare le quantità di principio attivo |
| Betametasone topico | Effetti farmacologici complementari | Associazione prevista nelle formulazioni autorizzate |
| Fototerapia UV | Possibile aumento dell'irritazione o dell'esposizione UV | Valutazione dermatologica |
| Preparati irritanti o cheratolitici | Irritazione cutanea additiva | Valutare la tollerabilità |
| Integratori di calcio e vitamina D | Rilevanza soprattutto in caso di assorbimento sistemico eccessivo | Valutare i fattori di rischio per ipercalcemia |
Altri medicinali contenenti calcipotrioloModifica
L'uso contemporaneo richiede il rispetto della dose massima complessiva.
Corticosteroidi topiciModifica
L'associazione con corticosteroidi può migliorare il controllo delle placche psoriasiche.
FototerapiaModifica
Il trattamento combinato richiede valutazione dermatologica.
Preparati cheratoliticiModifica
L'applicazione contemporanea di prodotti irritanti può peggiorare la tollerabilità cutanea.
Integratori di calcio e vitamina DModifica
Non è documentata un'interazione sistemica clinicamente rilevante con il corretto impiego topico, ma l'uso eccessivo di calcipotriolo può alterare la calcemia.
EFFETTI COLLATERALIModifica
Irritazione cutaneaModifica
È tra gli effetti indesiderati locali più caratteristici.
PruritoModifica
Può comparire nelle aree trattate.
EritemaModifica
Può manifestarsi arrossamento locale.
Sensazione di brucioreModifica
È possibile una sensazione transitoria di bruciore.
Dermatite da contattoModifica
Possono verificarsi reazioni irritative o allergiche.
Secchezza cutaneaModifica
Può comparire durante il trattamento.
DesquamazioneModifica
Può verificarsi un aumento temporaneo della desquamazione.
Peggioramento della psoriasiModifica
In alcuni pazienti può verificarsi irritazione con apparente peggioramento delle lesioni.
IpercalcemiaModifica
È rara alle dosi raccomandate, ma possibile in caso di sovradosaggio.
IpercalciuriaModifica
Può verificarsi con esposizione sistemica eccessiva.
Reazioni di ipersensibilitàModifica
Sono possibili reazioni allergiche.
SovradosaggioModifica
L'applicazione di quantità superiori alle dosi raccomandate può causare ipercalcemia.
La gestione prevede la sospensione del trattamento e il controllo del metabolismo del calcio secondo necessità clinica.
CURIOSITÀModifica
Il calcipotriolo è un corticosteroide?Modifica
No. È un analogo sintetico della vitamina D3.
Il calcipotriolo è la stessa sostanza del calcitriolo?Modifica
No. Il calcipotriolo è un analogo del calcitriolo, progettato per l'impiego dermatologico.
Calcipotriolo e Daivonex sono la stessa cosa?Modifica
Daivonex è un nome commerciale di medicinali contenenti calcipotriolo.
Qual è la differenza tra Daivonex e Dovobet?Modifica
Daivonex contiene calcipotriolo.
Dovobet contiene calcipotriolo e betametasone dipropionato.
Qual è la differenza tra Daivonex ed Enstilar?Modifica
Daivonex contiene calcipotriolo come unico principio attivo.
Enstilar contiene calcipotriolo associato a betametasone ed è formulato come schiuma cutanea.
Il calcipotriolo può essere applicato due volte al giorno?Modifica
Sì. Daivonex crema e unguento prevedono due applicazioni giornaliere.
Il calcipotriolo associato a betametasone si applica due volte al giorno?Modifica
Le associazioni autorizzate prevedono generalmente una sola applicazione giornaliera.
Il calcipotriolo può essere usato sul viso?Modifica
L'applicazione sul viso deve essere evitata per il rischio di irritazione.
Il calcipotriolo può essere usato sul cuoio capelluto?Modifica
Sì, nelle formulazioni appropriate e secondo l'autorizzazione del singolo prodotto.
Il calcipotriolo cura definitivamente la psoriasi?Modifica
No. Riduce le lesioni, ma la psoriasi può recidivare.
Il calcipotriolo è indicato nell'artrite psoriasica?Modifica
No. Il trattamento topico non controlla l'infiammazione articolare dell'Artrite psoriasica.
Il calcipotriolo può aumentare il calcio nel sangue?Modifica
Sì, soprattutto se vengono superate le quantità massime raccomandate.
Qual è la dose massima settimanale?Modifica
Per Daivonex crema e unguento è di 100 g alla settimana, equivalenti a 5 mg di calcipotriolo.
Quanto dura il trattamento?Modifica
Per Daivonex crema e unguento la durata non dovrebbe normalmente superare 22 settimane.
Quali controlli sono necessari?Modifica
- Valutazione delle placche psoriasiche.
- Controllo della risposta clinica.
- Verifica della quantità applicata.
- Controllo della durata della terapia.
- Valutazione di prurito e irritazione.
- Verifica di eventuali associazioni contenenti calcipotriolo.
- Controllo della calcemia in caso di sovradosaggio o fattori di rischio.
- Valutazione della funzione renale nei pazienti con condizioni predisponenti.
- Rivalutazione dermatologica in caso di risposta insufficiente.
LINK CORRELATIModifica
| Psoriasi | ||
|---|---|---|
| Trattamento topico | Vitamina D e derivati | Calcipotriolo (Daivonex crema, Daivonex unguento, Daivonex soluzione cutanea, Psorcutan crema, Psorcutan crema idrofoba, Psorcutan soluzione cutanea) • Calcitriolo (Silkis unguento) • Tacalcitolo (Ticlapsor unguento, Ticlapsor emulsione cutanea, Vellutan unguento, Vellutan emulsione cutanea) |
| Corticosteroidi | Betametasone (Beben 0,1%, Beta 21, Bettamousse, Diprosone, Ecoval) Clobetasolo (Clobesol, Etrivex Shampoo, Olux Schiuma) • Mometasone (Altosone, Elocon) • Metilprednisolone aceponato (Advantan) • ed altri | |
| Vitamina D e derivati + Corticosteroide | Calcipotriolo/Betametasone (Dovobet unguento, Dovobet gel , Token unguento, Xamiol gel) | |
| Retinoidi | Tazarotene (Zorac) | |
| Terapia sistemica (forme gravi) | Retinoidi | Acitretina (Neotigason, Zorias) |
| Immunosoppressori | Ciclosporina (Sandimmun, Sandimmun neoral) • Metotrexato (Methotrexate, Reumaflex) | |
| Farmaci biologici | Adalimumab (Humira) • Etanercept (Enbrel) • Infliximab (Remicade) | |