Provenal
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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROVENAL
2 COMPOSIZIONE
Una capsula molle contiene:
Principio attivo: Sulodexide 250 ULS
Per gli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli per uso orale.
4.1 INDICAZIONI
Ulcere venose croniche.
4.2 POSOLOGIA
2 capsule al dì per os preferibilmente prima dei pasti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, verso l’eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Nei casi in cui è in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulanti.
4.5 INTERAZIONI
Essendo il Sulodexide una molecola eparinosimile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-fetotossici.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
In casi rari si può avere sensibilizzazione con manifestazioni cutanee o in sedi diverse; tuttavia le eventuali manifestazioni di insofferenza scompaiono rapidamente con la sospensione del trattamento. Se nel caso, istituire una terapia adeguata. Riportati inoltre occasionalmente, con le capsule, disturbi gastrointestinali.