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Rigentex

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|title= Rigentex (Vitamina E)
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|description= Indicazioni: Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

RIGENTEX 200 U.I. capsule molli

RIGENTEX 400 U.I. capsule molli

==2 COMPOSIZIONE==

''RIGENTEX 200 U.I. capsule molli''

1 capsula contiene:

''[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]'': RRR-α- [[Tocoferolo]] soluzione oleosa mg 200 (pari a 200 U.I. di vitamina E).


''RIGENTEX 400 U.I. capsule molli''

1 capsula contiene:

''[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]'': RRR-α- [[Tocoferolo]] soluzione oleosa mg 400 (pari a 400 U.I. di vitamina E).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Capsule molli.

==4.1 INDICAZIONI==

Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare.

==4.2 POSOLOGIA==

200 - 400 mg al giorno, suddivisi in 1 - 2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità nota verso il [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Poiché la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovrà porre attenzione ad un’eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di [[insulina]] nei diabetici trattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiché la vitamina E può ridurre considerevolmente il fabbisogno di [[insulina]] (v. anche par. 4.5).


L’uso prolungato di dosi superiori agli 800 mg al giorno è stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K. L’uso eccessivo di vitamina E può antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo.


L’uso terapeutico del [[tocoferolo]] è associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico.

==4.5 INTERAZIONI==

Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il [[Warfarin]], determinando un transitorio

aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E può potenziare l’azione della digitale e dell’[[insulina]].


L’uso concomitante di [[anticoagulanti]], trombolitici o inibitori dell’aggregazione piastrinica o dell’emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento.


Dosi elevate di α-[[tocoferolo]] possono ridurre l’assorbimento della vitamina A e della vitamina K.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

In [[gravidanza]] e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell’elevato dosaggio di alfa-[[tocoferolo]] nel medicinale.


Nel caso in cui l’uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere adattato in base ai livelli sierici di [[tocoferolo]].

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire [[stanchezza]] e debolezza muscolare.


Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile stabilirne la frequenza.


'''Disturbi del sistema immunitario'''

Reazione allergica, reazione anafilattica. I sintomi possono comprendere [[orticaria]] (meccanismo secondario), [[edema]] allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico.


'''Patologie gastrointestinali'''

[[Diarrea]], dolore addominale, dolore epigastrico, [[nausea]], flatulenza.


'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''

Eruzione cutanea, [[prurito]].

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

In caso di iperdosaggio è possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali ([[nausea]], [[diarrea]]), [[stanchezza]], debolezza muscolare.

Non sono conosciuti fenomeni cronici da ipervitaminosi E.


I sintomi e i segni del sovradosaggio di [[tocoferolo]] sono aspecifici. Con dosaggi giornalieri superiori a 1 g sono stati segnalati disturbi gastrointestinali transitori come [[nausea]], [[diarrea]], flatulenza. Altri sintomi possono comprendere [[stanchezza]], astenia, [[cefalea]], visione offuscata e [[dermatite]]. Se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. Laddove necessario, dovranno essere adottate misure generali di supporto.


'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Maggio 2012
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