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{{Avvertenze bugiardino}}{{#rinviaseo:[[|title= Torecan (Tietilperazina]])|titlemode= append|keywords= Torecan, nausea, vomito, vertigini|description= Nausea e vomito in corso di affezioni gastrointestinali ed epatiche, di uremia, dopo radioterapia ed interventi chirurgici (è ugualmente utile a titolo preventivo), in traumatismi cranici, emicrania, ecc..}}<div id="global-article">==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

TORECAN 6,5 mg compresse rivestite  TORECAN 6,5 mg supposte ==2 COMPOSIZIONE== '''Compresse rivestite''' 1 compressa rivestita contiene: [[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[tietilperazina]] maleato ...................................................................... 10,276 mg (pari a 6,5 mg di [[tietilperazina]] base)  Eccipienti: lattosio, saccarosio  '''Supposte''' 1 supposta contiene: [[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[tietilperazina]] maleato ...................................................................... 10,276 mg (pari a 6,5 mg di [[tietilperazina]] base)  '''Per l’elenco completo gli eccipienti, vedere il foglio illustrativo''' ==3 FORMA FARMACEUTICA== Compresse rivestite. Supposte ==4.1 INDICAZIONI== [[Vertigini]] conseguenti ad arteriosclerosi, traumatismi cranici, sindrome cervicale, affezioni dell'orecchio interno, sindrome di Ménière, ecc. [[Nausea]] e [[vomito]] in corso di affezioni gastrointestinali ed epatiche, di uremia, dopo radioterapia ed interventi chirurgici (è ugualmente utile a titolo preventivo), in traumatismi cranici, [[emicrania]], ecc.. ==4.2 POSOLOGIA== '''DOSAGGIO'''  '''Popolazione generale''' 1 compressa rivestita o 1 supposta da 1 a 3 volte al giorno.  '''Popolazioni speciali''' ''Compromissione renale'' Non sono stati eseguiti studi in pazienti con compromissione renale.  ''Compromissione epatica'' In pazienti con compromissione epatica che assumonoTorecan a dosi elevate o per un periodo di tempo prolungato, la funzione epatica deve essere monitorata (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).  ''Popolazione pediatrica'' Torecan è controindicato in bambini di età inferiore ai 15 anni (vedere paragrafo 4.3). ''Anziani'' Torecan deve essere usato con cautela in pazienti anziani (65 anni di età ed oltre) (vedere paragrafo 4.4).  '''MODO DI SOMMINISTRAZIONE'''  A causa del suo gusto non piacevole, Torecan compresse rivestite non deve essere masticato. Le compresse rivestite devono essere assunte a stomaco vuoto, per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra tali periodi. Torecan supposte deve essere ben inserito nel retto. Si raccomanda di assumere la supposta dopo il passaggio delle feci. Le supposte non sono da assumere per bocca. Solo per uso rettale. ==4.3 CONTROINDICAZIONI== Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]], ad uno qualsiasi degli eccipienti o alle [[fenotiazinici|fenotiazine]]. Stati comatosi e gravi stati di [[depressione]], turbe della emopoiesi, affezioni epatiche. TORECAN non dovrebbe essere somministrato a bambini al di sotto dei 15 anni, poiché questo gruppo di età è particolarmente predisposto ad effetti indesiderati extrapiramidali. ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI== Come per tutti i [[antipsicotici|neurolettici]] i pazienti trattati devono essere tenuti sotto diretto controllo medico, in particolare quelli che in precedenza hanno manifestato una sensibilità abnorme alle [[fenotiazinici|fenotiazine]], anche se fino ad ora reazioni allergiche a TORECAN sono state segnalate molto raramente (vedi 4.8). Particolare attenzione va posta nei pazienti affetti da feocromocitoma oppure da insufficienza mitralica per gli eventuali effetti ipotensivi che si possono verificare. Gli episodi ipotensivi con TORECAN sono rari (vedi 4.8); tuttavia, qualora si presentassero, possono essere controllati con nor[[adrenalina]], angiotensina o [[fenilefrina]] (non [[adrenalina]], la cui azione può essere antagonizzata dalle [[fenotiazinici|fenotiazine]]). Un notevole rialzo della temperatura corporea può essere l'espressione di una reazione idiosincrasica e pertanto il trattamento deve essere interrotto, anche se con TORECAN alle posologie consigliate non è mai stato osservato alcun innalzamento della temperatura. Le [[fenotiazinici|fenotiazine]] possono aumentare lo stato di rigidità muscolare in individui predisposti o già affetti da morbo di [[Parkinson]] o da forme [[Parkinson]]-simili o da altri disturbi motori. In pazienti con insufficienza renale e in pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale, il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche, a dosi superiori a quelle consigliate.  '''Trattamento a lungo termine''' In rari casi è stata osservata [[discinesia]] tardiva in seguito a trattamento a lungo termine con TORECAN in pazienti anziani (vedi 4.8). I pazienti di questo gruppo di età dovrebbero quindi essere trattati per periodi non superiori ai 2 mesi e dovrebbero essere monitorati attentamente per la comparsa di eventi neurologici dannosi.  '''Fase post-operatoria''' Durante la fase post-operatoria dell’anestesia deve essere prestata attenzione alla possibile comparsa di [[depressione]] del Sistema Nervoso Centrale e/o agitazione.  '''Compromissione epatica''' Si raccomanda cautela in pazienti con epatica lieve, moderata e grave o con cirrosi (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 5.1-“Popolazioni speciali”).  '''Informazioni importanti su alcuni eccipienti''' Torecan compresse rivestite contiene ''lattosio, ''pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio /galattosio non devono assumere questo medicinale. Torecan compresse rivestite contiene ''saccarosio, ''pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Per la presenza di betacarotene nella composizione, l’uso prolungato di Torecan compresse rivestite può aumentare il rischio di insorgenza di tumore polmonare nei forti fumatori (20 o più sigarette al giorno). ==4.5 INTERAZIONI== '''Interazioni da tenere in considerazione'''  '''Farmaci che agiscono sul SNC''' L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. Poiché le [[fenotiazinici|fenotiazine]] possono accentuare l'azione deprimente sul sistema nervoso centrale degli oppiacei, degli [[antistaminici]], degli [[analgesici]] e delle [[benzodiazepine]] e dei [[barbiturici]], il dosaggio di questi farmaci, se impiegati contemporaneamente, dovrà essere opportunamente adattato. La sensibilità all'alcool, all'[[atropina]], agli insetticidi fosforici risulta accentuata durante la terapia con [[fenotiazinici|fenotiazine]]. TORECAN è da usarsi solo se strettamente necessario e con estrema cautela in associazione con i farmaci deprimenti il S.N.C. sopraindicati.  '''Inibitori del [[CYP2D6]]''' La somministrazione concomitante di inibitori del [[CYP2D6]] (come [[fluoxetina]] e chinidina) può aumentare le concentrazioni plasmatiche della [[tietilperazina]].  '''Anticonvulsivanti''' Torecan può diminuire l’efficacia degli [[antiepilettici|anticonvulsivanti]] per le proprietà epilettogene delle [[fenotiazinici|fenotiazine]]. In concomitanza con la somministrazione di TORECAN, se il paziente è in trattamento con un anticonvulsivante, può essere richiesta una dose maggiore di questo farmaco. ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO== '''[[Gravidanza]]''' Sono disponibili solo dati molto limitati sull’uso di [[tietilperazina]] in pazienti in [[gravidanza]]. Gli studi sugli animali sono insufficienti per escludere un effetto teratogeno di TORECAN (vedi 5.3). Come misura precauzionale, si raccomanda di evitare l’uso di TORECAN durante la [[gravidanza]]. '''Allattamento''' Le [[fenotiazinici|fenotiazine]] sono escrete nel latte materno, pertanto TORECAN non dovrebbe essere usato durante l’allattamento. '''Fertilità''' La fertilità di ratti maschi non è stata [[influenza]]ta negativamente dal trattamento con [[tietilperazina]]. Effetti sul tasso di gravidanze di ratti femmine sono stati osservati solo ad esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all’esposizione umana massima, indicando una piccola rilevanza per l’uso clinico. == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI == I pazienti devono essere avvisati che, durante il trattamento con [[tietilperazina]], possono manifestarsi reazioni avverse del sistema nervoso centrale quali sonnolenza e sintomi extrapiramidali (distonia, crisi oculogire, spasmi muscolari). Pertanto, si deve raccomdanre cautela durante la guida di un veicolo o l’uso di macchinari. ==4.8 EFFETTI INDESIDERATI== '''Effetti indesiderati osservati dopo somministrazione di [[fenotiazinici]]''' Tenuto conto delle posologie e metodologie d'impiego consigliate per TORECAN (trattamento sintomatico della [[nausea]], [[vertigini]] e [[vomito]]), la maggior parte di tali effetti indesiderati, possibili per le [[fenotiazinici|fenotiazine]] utilizzate alle dosi neurolettiche, non sono praticamente quasi mai stati riscontrati con TORECAN, così come non sono stati riferiti casi di [[discinesia]] tardiva persistente talora verificatisi, invece, con l'uso di [[fenotiazinici]] in dosi molto elevate.  Reazioni allergiche: con le [[fenotiazinici|fenotiazine]] sono state riportate eccezionalmente e caratterizzate da fenomeni cutanei localizzati o diffusi (più raramente si tratta di idiosincrasie con [[febbre]]) quali eritema, [[prurito]], [[orticaria]], [[eczema]], edemi localizzati, fenomeni di fotosensibilizzazione, [[dermatite]] esfoliativa. Rare le crisi [[asma]]tiche. Altre manifestazioni: lieve [[insonnia]], stati di eccitamento paradossale, [[ipotensione]] arteriosa, [[tachicardia]], secchezza delle fauci, congestione nasale, [[stitichezza|stipsi]], visione confusa. Sia pure con frequenza estremamente bassa sono stati descritti a seguito di trattamento con [[fenotiazinici]], danni a carico del fegato con ittero e della crasi ematica con [[agranulocitosi]] e [[trombocitopenia]].  '''Effetti indesiderati osservati dopo somministrazione di Torecan''' Le reazioni avverse seguenti (Tabella 1.1) sono elencate secondo il sistema di organo/classe MedDRA. All’interno di ciascun organo/classe, le reazioni avverse sono ordinate per frequenza, iniziando dalle reazioni più frequenti. All’interno di ciascuna classe di frequenza le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità. Inoltre, la categoria di frequenza di ogni reazione avversa si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 a <1/10); Non Comune (≥1/1000 a <1/100); Raro (≥1/10000 a <1/1000); Molto Raro (<1/10000) Tabella 1.1 Reazioni avverse {| class="wikitable"|-| colspan="2" |'''Disturbi del sistema immunitario''' |-|''Molto rari'' |Reazioni anafilattiche o anafilattoidi (vedi 4.4) |-| colspan="2" |'''Patologie del sistema nervoso''' |-|''Rari'' |Sintomi extrapiramidali *, crisi oculogire, [[discinesia]] tardiva (vedi 4.4), sonnolenza, disartria |-|''Molto rari'' |Sindrome neurolettica maligna |-| colspan="2" |'''Patologie cardiache''' |-|''Rari'' |[[Ipotensione]] (vedi 4.4) |-|''Molto rari'' |[[Tachicardia]] |-| colspan="2" |'''Patologie gastrointestinali''' |-|''Rari'' |Disfagia |-|''Molto rari'' |Secchezza delle fauci |-| colspan="2" |'''Patologie epatobiliari''' |-|''Molto rari'' |Anomalie della funzionalità epatica |-| colspan="2" |'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''' |-|''Molto rari'' |[[Dermatite]] (vedi 4.4) |-| colspan="2" |'''Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo''' |-|''Molto rari'' |Spasmi muscolari |} <nowiki>*</nowiki> Come altri derivati delle [[fenotiazinici|fenotiazine]], Torecan può – anche se raramente e nei pazienti più giovani – causare sintomi extrapiramidali (crisi oculogire, difficoltà nella deglutizione e nella parola, spasmi muscolari). Questi sintomi di solito rispondono prontamente al trattamento parenterale con un agente anti[[parkinson]]iano. In molto casi, i sintomi extrapiramidali scompaiono rapidamente con l’interruzione del farmaco.  ''' Reazioni avverse dall ’esperienza post-marketing''' La reazione avversa seguente (Tabella 1.2) è stata desunta dall’esperienza post- marketing con Torecan. Poiché questa reazione è riportata volontariamente da una popolazione di numerosità non definita, non è possibile stimare in maniera attendibile la sua frequenza che è quindi categorizzata come non nota. Le reazioni avverse sono listate secondo le classi sistema organo in MedDRA. Nell’ambito di ciascuna classe sistema organo, le reazioni avverse sono esposte in ordine decrescente di gravità.  Tabella 1.2 Reazioni avverse (frequenza non nota)  {| class="wikitable"|-|'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo '''|-|[[Angioedema]] |} ==4.9 SOVRADOSAGGIO== '''Sintomi:''' Torpore, stati confusionali seguiti nei casi più gravi da coma e perdita di riflessi; [[tachicardia]], [[ipotensione]] posturale, collasso; depressione respiratoria; agitazione, reazioni distoniche acute, convulsioni. '''Trattamento:''' Non esiste [[antidoti|antidoto]]. Le misure generali di supporto comprendono la lavanda gastrica seguita dalla somministrazione di carbone attivo e, se necessario, il monitoraggio delle funzioni cardiovascolare e respiratoria. '''Trattamenti sintomatici:''' [[Ipotensione]] acuta: somministrare plasma expanders; se è necessario somministrare un farmaco vasopressorio (non [[adrenalina]]), è necessario monitorare attentamente la funzione cardiovascolare. Reazioni distoniche acute: somministrare farmaci anti-[[Parkinson]]. Convulsioni: somministrare [[benzodiazepine]].   '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Gennaio 2013</div>[[CategoriaCategory:Nome commercialeFarmaci]]