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Colifoam

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
COLIFOAM 10 g/100 g, schiuma rettale

==2 COMPOSIZIONE==
Ogni erogazione contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: 100 mg di [[idrocortisone]] acetato.

Per l’elenco completo degli eccipienti: vedi sezione 6.1

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Schiuma rettale.

==4.1 INDICAZIONI==
Trattamento topico della&nbsp;[[colite ulcerosa]], della proctosigmoidite, della proctite granulare.

==4.2 POSOLOGIA==
Ogni erogazione é dosata a 100 mg di [[idrocortisone]] acetato.

In genere si raccomanda una applicazione al giorno, per 2-3 settimane, proseguendo poi eventualmente con una applicazione a giorni alterni, secondo il giudizio del medico.

Agitare energicamente la bomboletta ripetutamente prima dell’uso. Tenendola in posizione verticale, inserire la bomboletta nel foro della punta dell’applicatore-dosatore.

Assicurarsi che lo stantuffo dell’applicatore sia completamente sollevato, la bombola deve essere tenuta diritta al fine di consentire un regolare scorrimento della schiuma.

Per riempire l’applicatore, premere leggermente sui lati del pulsante della bombola. Quando la schiuma avrà raggiunto il segno sull’applicatore, il prodotto è pronto all’impiego.

Togliere l’applicatore della bombola e lasciare un po’ di schiuma sulla punta dello stesso. Impugnando il corpo dell’applicatore, inserirne delicatamente l’estremità nell’ano.

Quando l’applicatore sarà ben inserito, spingere lo stantuffo al fine di somministrare la schiuma; quindi togliere l’applicatore.

Le due parti dell’applicatore devono essere separate l’una dall’altra e lavate accuratamente con acqua calda.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Come in genere nell’uso dei [[corticosteroidi|cortisonici]], il prodotto è controindicato nel caso di: lesioni tubercolari attive, latenti o di incerta cicatrizzazione; [[ulcera]] peptica; stati psicotici in fase acuta; [[herpes simplex]] oculare; [[diabete]]; [[osteoporosi]]; infezioni micotiche sistemiche. Il Colifoam è inoltre controindicato nel caso di ascessi “in loco”; peritoniti; perforazioni; anastomosi intestinali chirurgiche recenti; fistole.

Nella donna in stato di [[gravidanza]] e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei soli casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. La presenza di infezioni acute e croniche costituisce controindicazioni all’uso del prodotto in [[gravidanza]].

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
''Precauzioni d’impiego'':

Durante la terapia con Colifoam si devono osservare tutte quelle cautele che si riservano all’impiego dei [[corticosteroidi]] in genere: in particolare è necessario che la posologia sia gradualmente ridotta, prima della sospensione della terapia, dovendo tener conto della possibile insorgenza di uno stato di insufficienza corticosurrenale.

Il prodotto deve essere utilizzato con cautela, evitandone l’uso nei casi più gravi, in quelle affezioni che possono essere peggiorate dall’uso di steroidi (glomerulonefrite acuta, miastenia grave, diverticoliti, trombo[[flebiti]], [[ipertiroidismo]], cardiopatia ischemica, [[ipertensione]], ridotta riserva cardiaca, infezioni batteriche e/o fungine localizzate, malattie esantematiche) e nel caso di grave malattia ulcerosa a causa della loro predisposizione a perforazione della parete intestinale.

Colifoam non deve essere utilizzato nel periodo immediatamente successivo ad interventi di ileorettostomia.

Il prodotto va usato a temperatura ambiente.

Non introdurre la capsula della bombola direttamente nell’ano.

''Avvertenze speciali'':

Se non si evidenzia alcun beneficio clinico dopo due o tre settimane di terapia il trattamento va interrotto. Poiché Colifoam, una volta introdotto non viene espulso, l’assorbimento di [[idrocortisone]] per via sistemica può risultare maggiore che nelle formulazioni per clistere.

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale.

''Avvertenze speciali per bambini'':

I bambini sottoposti a prolungata corticoterapia devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo.

==4.5 INTERAZIONI==
Nessuna interazione nota.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Nella donna in stato di [[gravidanza]] e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei soli casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. La presenza di infezioni acute e croniche costituisce controindicazioni all’uso del prodotto in [[gravidanza]].

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Non si conoscono effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
E’ noto che la terapia corticosteroidea, specialmente se intensa e prolungata, può provocare effetti indesiderati, quali:

alterazione del bilancio elettrolitico che, raramente in pazienti particolarmente predisposti, possono portare all’[[ipertensione]] e all’[[insufficienza cardiaca]] congestizia;

alterazioni muscolo-scheletriche, quali [[osteoporosi]], miopatie, fragilità ossea;

complicazioni a carico dell’apparato gastro-intestinale, che possono arrivare fino alla comparsa o all’attivazione di [[ulcera]] peptica;

alterazioni cutanee quali ritardo nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilità della cute;

complicazioni oftalmiche quali [[cataratta]] posteriore subcapsulare ed aumento della pressione endoculare;

alterazioni neurologiche quali [[vertigini]], [[cefalea]] e aumento della pressione endocranica;

disendocrinie, quali irregolarità mestruali, disturbi della crescita nei bambini, aspetto simil cushingoide, interferenza con la funzionalità dell’asse ipofisi-surrene, particolarmente in momenti di stress, diminuita tollerabilità ai glucidi e possibile manifestazione di un [[diabete]] mellito latente nonché aumentata necessità di farmaci [[ipoglicemizzanti]] dei diabetici;

alterazioni psichiche di vario genere (euforia, mutamenti dell’umore o della personalità, [[depressione]] grave o sintomi psicotici), [[insonnia]];

negativizzazione del bilancio dell’azoto.

In genere durante una terapia con [[corticosteroidi]] locali non si può escludere un certo grado di effetto sistemico; il rischio di effetti collaterali sistemici è minimo durante l’utilizzo normale di Colifoam.

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a irritazione locale con frequenza non comune.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Un sovradosaggio di [[idrocortisone]] acetato aumenta la probabilità che si verifichino gli effetti indesiderati descritti al punto 4.8.


'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Febbraio 2007
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