Avanafil

Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

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SPECIALITÀ

• Spedra 50 mg compresse, 100 mg compresse, 200 mg compresse.

STRUTTURA

MECCANISMO D’AZIONE

Il meccanismo fisiologico responsabile dell’erezione del pene implica il rilascio di ossido di azoto (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. L’ossido di azoto a sua volta attiva l’enzima Guanil-ciclasi che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (GMP_c), producendo il rilassamento della muscolatura liscia nel corpo cavernoso e consentendo quindi l’afflusso di sangue.

La fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) è l'enzima responsabile della degradazione del GMP ciclico

Avanafil agisce prolungando l'emivita del GMP ciclico mediante l'inibizione reversibile, potente e altamente selettiva della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Avanafil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.

Avanafil è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale. Le concentrazione plasmatiche massime osservate vengono raggiunte entro 30-45 minuti dalla somministrazione orale a digiuno. La sua emivita è di circa 6-17 ore.

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile.

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità al principio attivo
• Assunzione di Nitroderivati, come la nitroglicerina, che sono farmaci antianginosi. Avanafil può potenziare gli effetti di questi medicinali e abbassare seriamente la pressione arteriosa.
• pazienti che hanno avuto un ictus o un attacco cardiaco negli ultimi 6 mesi
• pazienti con ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg) o ipertensione (pressione arteriosa > 170/100 mmHg) a riposo;
• pazienti con problemi cardiaci gravi
• Pazienti che soffrono di aritmia o se qualcun altro della famiglia soffre di problemi cardiaci frequenti, evidenziati in un elettrocardiogramma (ECG).
• Pazienti che soffrono di angina instabile (dolore al torace) o di angina da rapporto sessuale .
• Pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C).
• Pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
• Pazienti che hanno perso la vista in un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non- arteritica (NAION) indipendentemente dal fatto che questo episodio sia stato correlato o meno alla precedente esposizione ad un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
• Pazienti con disturbi ereditari degenerativi della retina.
• Pazienti che utilizzano potenti inibitori del CYP3A4 (tra cui ketoconazolo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, saquinavir e telitromicina).

POSOLOGIA

Uso nell'uomo adulto: La dose raccomandata è di 100 mg assunti al bisogno all’incirca 30 minuti prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilità individuale, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg. La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una volta al giorno.

Se l'Avanafil viene assunto con il cibo, l'insorgenza dell’efficacia potrebbe essere ritardata rispetto all’assunzione a digiuno.

AVVERTENZE

Avanafil possiede proprietà vasodilatatorie, che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione arteriosa potenziando quindi l’effetto ipotensivo dei nitrati .

I pazienti che presentano erezioni della durata di 4 ore o più (priapismo) devono rivolgersi immediatamente al medico.

Difetti visivi e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) sono stati segnalati in correlazione all’assunzione di altri inibitori della PDE5. In caso di comparsa improvvisa di difetti visivi, il paziente deve interrompere l'assunzione di Avanafil e rivolgersi immediatamente al medico.

Riduzione o perdita improvvisa dell’udito: interrompere l’assunzione di avanafil, e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di riduzione o perdita improvvisa dell’udito. Questi eventi, che possono essere accompagnati da tinnito e capogiri, sono stati segnalati in associazione temporale con l’assunzione di inibitori della PDE5. Non è possibile determinare se tali eventi siano correlati direttamente all’uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.

INTERAZIONI

Inibitori del CYP3A4:

• l'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 è controindicato (Gli inibitori del CYP3A4 aumentano i livelli plasmatici di avanafil).
• Moderati inibitori del CYP3A4: nei pazienti che assumono moderati inibitori del CYP3A4 (compresi eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazolo, fosamprenavir, e verapamil), la dose massima raccomandata di Avanafil è di 50 mg.

Avanafil può potenziare l'effetto ipotensivo dei nitroderivati, alfa-bloccanti, antiipertensivi, e alcool

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Avanafil non è indicato per l’uso nella donna.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono:

• Cefalea
• Arrossamento cutaneo (vampate)
• Congestione nasale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• capogiri
• sonnolenza o stanchezza
• congestione dei seni paranasali
• dolore dorsale
• vampate di calore
• mancanza di fiato durante l’esercizio fisico
• alterazione dei battiti cardiaci all’elettrocardiogramma (ECG)
• aumento dei battiti cardiaci
• battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
• indigestione, sensazione di dolore allo stomaco
• offuscamento della vista
• aumento degli enzimi del fegato

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• influenza
• malattia simil-influenzale
• naso chiuso o naso che cola
• rinite allergica
• congestione nasale, dei seni paranasali o della parte superiore delle vie respiratorie che portano l’aria ai polmoni
• gotta
• disturbi del sonno (insonnia)
• eiaculazione precoce
• sensazione di disagio
• incapacità di stare fermo
• dolore toracico
• dolore toracico grave
• battito cardiaco accelerato
• alta pressione arteriosa
• secchezza delle fauci
• mal di stomaco o bruciore di stomaco
• dolore o disturbi alla parte inferiore dell’addome
• diarrea
• eruzione cutanea
• dolore alla parte inferiore della schiena o alla parte laterale inferiore del petto
• dolori muscolari
• contrazioni muscolari
• bisogno frequente di urinare
• disturbi del pene
• erezione spontanea senza stimolazione sessuale
• prurito nell’area genitale
• sensazione persistente di debolezza e stanchezza
• gonfiore dei piedi o delle caviglie
• aumento della pressione arteriosa
• urine di colore rosa o rosso, presenza di sangue nelle urine
• rumore aggiuntivo anomalo del cuore
• risultati anomali nel test per la prostata denominato ‘PSA’
• risultati anomali nei test per la bilirubina, una sostanza chimica prodotta dalla scomposizione normale dei globuli rossi
• risultati anomali nel test per la creatinina, una sostanza chimica escreta nelle urine, utile per la valutazione della funzionalità renale
• aumento ponderale
• febbre

Effetti indesiderati gravi

• un’erezione che non passa (“priapismo”). Se avviene un’erezione che dura più di 4 ore, è necessario trattarla il prima possibile altrimenti il pene potrebbe subire danni per un lungo periodo di tempo (inclusa l’incapacità di avere erezioni);
• offuscamento della vista;
• riduzione o perdita improvvisa della vista a uno o a entrambi gli occhi;
• riduzione o perdita improvvisa dell’udito.

LINK CORRELATI

• Sildenafil
• Tadalafil
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Disfunzione erettile
Analogo della prostaglandina E1	Alprostadil (Caverject, Muse)
Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)	Avanafil (Spedra)  • Sildenafil (Viagra, Viagra orosolubile, Sildenafil generico compresse, Blugral, Prescofil, Vizarsin)  • Tadalafil (Cialis)  • Vardenafil (Levitra, Levitra compresse orodispersibili)